- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03684551
Yhteisön terveystyöntekijöiden suorituskyvyn parantaminen valvonnan hallintapaneelin avulla
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ari Johnson, MD
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden suorituskyvyn parantaminen käyttämällä henkilökohtaista palautehallintapaneelia valvontaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Saharan eteläpuolisen Afrikan maat laajentavat yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) ohjelmia, mutta laadukasta tutkimusta CHW-valvonnan ja suorituskyvyn parantamisen arvioimiseksi on vain vähän.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on määrittää valvontatyökaluna käytettävän henkilökohtaisen suorituskyvyn kojelaudan vaikutus CHW-hoidon määrään, nopeuteen ja laatuun.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suurella terveysvaikutteisella alueella Malin esikaupunkialueella.
Satunnainen neljäkymmentäkahdeksan CHW:tä, jotka tekivät ennakoivia tapauksenhakukotikäyntejä, jaettiin satunnaisesti saamaan yksilöllistä kuukausittaista valvontaa CHW Performance Dashboardin kanssa tai ilman sitä tammi-kesäkuussa 2016.
Satunnaistaminen ositettiin CHW-ohjaajan, CHW-kokemuksen tason ja CHW-perustason perusteella kuukausittaisen hoidon määrän (kotitalouskäyntien) mukaan.
Regressioanalyysissä käytimme ero-erossa-mallia arvioidaksemme toimenpiteen vaikutusta kuukausittaiseen määrään, oikea-aikaisuuteen (alle 5-vuotiaiden lasten prosenttiosuus, joita hoidettiin 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta) ja laatuun (prosenttiosuus alle 5-vuotiaista lapsista, joita hoidettiin ilman hoitoa). protokollavirhe) hoidosta kuuden kuukauden interventiojakson aikana verrattuna kolmen kuukauden interventiota edeltävään ajanjaksoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla CHW tutkimuspaikalla ilmoittautumisen yhteydessä (n=148)
Poissulkemiskriteerit:
- CHW, joka esitesti Dashboard-työkalun (n=2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei kojelaudan valvontatyökalua
CHW:t saivat kuukausittain yksilöllisen valvonnan erityiseltä CHW-valvojalta.
Ohjausryhmän CHW-potilaiden valvontapalauteistuntoa ei helpottanut visuaalinen kojelautatyökalu tai henkilökohtainen kvantitatiivinen palaute hoidon määrästä, nopeudesta tai laadusta.
CHW-ohjaajia kehotettiin jatkamaan potilaan näkökulmasta saadun palautteen ja suoran havainnoinnin antamista kontrolliryhmän CHW:lle yksittäisen valvontakäynnin aikana.
|
Tutkimusjakson aikana kaikki CHW:t hoitoryhmästä riippumatta suorittivat proaktiivista tapausten havaitsemista, joka suoritti vähintään kaksi tuntia päivässä ovelta ovelle -kotikäyntejä tunnistaakseen ennakoivasti - terveyshistoriatutkimuksen ja/tai sairausdiagnostiikan avulla - hoitoa tarvitsevia potilaita.
Kaikille tunnistetuille potilaille CHW:t tarjosivat ovelta neuvontaa, arviointia, diagnostiikkaa, hoitoa, lähetteen asianmukaisiin terveyspalveluihin ja seurantaa.
CHW:t tarjosivat hoitoa paikkakunnalla ilman käyttömaksuja ja pystyivät ohjaamaan potilaita vahvistettuihin valtion perusterveyskeskuksiin hoitoon myös ilman käyttömaksuja.
CHW:t olivat palvelemiensa yhteisöjen asukkaita, ja heidän piti olla kotona tai puhelimitse tavoitettavissa milloin tahansa.
Molempien tutkimusryhmien CHW:t saivat kuukausittain yksittäisiä valvontaistuntoja ja viikoittaisia ryhmävalvontaistuntoja omalta CHW-ohjaajaltaan.
Yksilöllinen kuukausittainen 360 Supervisionin istunto sisälsi: (i) potilaan näkökulmia CHW-hoitoon; (ii) CHW:n kotihoidon suora tarkkailu; ja (iii) henkilökohtainen palautekeskustelu joko CHW Performance Dashboardin kanssa tai ilman sitä hoitoryhmästä riippuen.
|
|
Kokeellinen: Kojelaudan valvontatyökalu
CHW:t saivat kuukausittain yksilöllisen valvonnan erityiseltä CHW-valvojalta.
Interventioryhmään satunnaistetuissa CHW:issä käytettiin visuaalista palautetyökalua, CHW Performance Dashboardia, yksilöllisen valvonnan aikana tammikuusta 2016 alkaen.
Yksilöllisen esimiespalauteistunnon aikana tämä henkilökohtainen ja suhteellinen (paras suoriutuneeseen) kvantitatiivinen palaute auttoi suuntaamaan keskustelua vahvuuksista ja heikkouksista ja antoi CHW:lle mahdollisuuden nähdä kvantitatiivisesti ja visuaalisesti, kuinka hänen suorituksensa menestyi edellisenä kuukautena.
Interventioryhmän CHW:ille annettu palaute oli siksi sekä kvantitatiivista, Dashboardista saatua että laadullista, perustui potilasnäkemyksiin ja CHW-palvelun tarjoamisen suoraan havainnointiin yksittäisen valvontakäynnin aikana.
|
Tutkimusjakson aikana kaikki CHW:t hoitoryhmästä riippumatta suorittivat proaktiivista tapausten havaitsemista, joka suoritti vähintään kaksi tuntia päivässä ovelta ovelle -kotikäyntejä tunnistaakseen ennakoivasti - terveyshistoriatutkimuksen ja/tai sairausdiagnostiikan avulla - hoitoa tarvitsevia potilaita.
Kaikille tunnistetuille potilaille CHW:t tarjosivat ovelta neuvontaa, arviointia, diagnostiikkaa, hoitoa, lähetteen asianmukaisiin terveyspalveluihin ja seurantaa.
CHW:t tarjosivat hoitoa paikkakunnalla ilman käyttömaksuja ja pystyivät ohjaamaan potilaita vahvistettuihin valtion perusterveyskeskuksiin hoitoon myös ilman käyttömaksuja.
CHW:t olivat palvelemiensa yhteisöjen asukkaita, ja heidän piti olla kotona tai puhelimitse tavoitettavissa milloin tahansa.
Molempien tutkimusryhmien CHW:t saivat kuukausittain yksittäisiä valvontaistuntoja ja viikoittaisia ryhmävalvontaistuntoja omalta CHW-ohjaajaltaan.
Yksilöllinen kuukausittainen 360 Supervisionin istunto sisälsi: (i) potilaan näkökulmia CHW-hoitoon; (ii) CHW:n kotihoidon suora tarkkailu; ja (iii) henkilökohtainen palautekeskustelu joko CHW Performance Dashboardin kanssa tai ilman sitä hoitoryhmästä riippuen.
CHW Performance Dashboard oli graafinen näyttö CHW:n suorituskyvystä kolmen seuraavan indikaattorin mukaan: (i) Hoidon "määrä": kuukauden aikana vierailtujen kotien lukumäärä; (ii) Hoidon "ajantasaisuus": niiden alle 5-vuotiaiden sairaiden lasten prosenttiosuus, joita hoidetaan 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta kuukauden aikana; (iii) Hoidon "laatu": ilman protokollavirhettä hoidettujen sairaiden alle 5-vuotiaiden lasten prosenttiosuus 23 mahdollisesta virheestä kuukauden aikana.
Dashboard näytti yksittäisen CHW:n määrän, ajantasaisuuden ja hoidon laadun indikaattorit edelliseltä kuukaudelta käyttäen absoluuttisia lukuja, prosenttiosuuksia ja visuaalista grafiikkaa sekä tehokkaimman CHW:n indikaattoreita.
Yksilöllisen esimiespalauteistunnon aikana tämä henkilökohtainen ja suhteellinen (paras suoriutuneeseen) kvantitatiivinen palaute auttoi suuntaamaan keskustelua vahvuuksista ja heikkouksista ja antoi CHW:lle mahdollisuuden nähdä kvantitatiivisesti ja visuaalisesti, kuinka hänen suorituksensa menestyi edellisenä kuukautena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ennakoivien tapausselvitysten kotikäyntien määrä kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden alle 5-vuotiaiden sairaiden lasten prosenttiosuus, joita hoidettiin 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ilman protokollavirhettä hoidettujen alle viisivuotiaiden sairaiden lasten prosenttiosuus 23 mahdollisesta virheestä kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1015-0616
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .