- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03687879
Hodnocení porodní zkušenosti ženami: od těhotenství po porod (EVA (ECE))
14. srpna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Ženy k nim na sociálních sítích hlásí nevhodné chování zdravotníků během těhotenství nebo porodu.
Dosud však nejsou k dispozici žádné údaje pro odhad počtu dotčených žen.
Tyto údaje jsou nezbytné k charakterizaci tohoto chování, abychom se dostali z této polemiky a vybudovali úvahu o zlepšení vztahu s pacientem a emocionálním bezpečí žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
799
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ambérieu-en-Bugey, Francie, 01500
- Hôpital Privé d'Ambérieu
-
Arnas, Francie, 69480
- Polyclinique du Beaujolais
-
Aubenas, Francie, 07200
- CH d'Ardèche méridionale
-
Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
- CH de BOURG EN BRESSE - Pôle Mère Enfant
-
Bourgoin-Jallieu, Francie, 38300
- Centre Hospitalier Pierre Oudot
-
Bourgoin-Jallieu, Francie, 38300
- Clinique St Vincent de Paul
-
Bron, Francie, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Givors, Francie, 69700
- Centre hospitalier de Givors
-
Gleizé, Francie, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche Sur Saône Hôpital Nord-Ouest
-
Guilherand-Granges, Francie, 07500
- Hôpital Privé Drôme Ardèche Clinique Pasteur
-
Lyon, Francie, 69317
- Hopital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Francie, 69004
- Réseau AURORE, service de gynécologie Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Francie, 69007
- Centre Hospitalier St Joseph St Luc
-
Lyon, Francie, 69008
- Hôpital Privé Natecia
-
Montélimar, Francie, 26200
- Ch Montelimar Ghpp
-
Oyonnax, Francie, 01117
- CH du Haut-Bugey
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Rillieux-la-Pape, Francie, 69140
- Polyclinique Lyon Nord Service Maternité (NATECIA)
-
Romans-sur-Isère, Francie, 26100
- Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
-
Sainte-Foy-lès-Lyon, Francie, 69110
- Centre Hospitalier de Sainte Foy les Lyon
-
Valence, Francie, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Vaulx-en-Velin, Francie, 69380
- Clinique de l'Union
-
Vienne, Francie, 38209
- Ch Vienne Lucien Hussel
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Clinique du Tonkin
-
Vénissieux, Francie, 69200
- GHM les Portes du Sud
-
Écully, Francie, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy, které porodily živé dítě, bez ohledu na termín, na 1 týdnu pozorování v jedné z 26 zúčastněných porodnic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní ženy
- kteří rozumí francouzskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Ženy odmítají účast
- po porodu doma
- jehož plod nebo novorozenec zemřel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen hlásících nevhodné chování
Časové okno: asi 1 týden
|
Nevhodné chování, nazývané také „porodnické násilí“, je definováno lékařskými gesty nebo činy, řečí, trapnými nebo zraňujícími postoji během sledování těhotenství nebo během hospitalizace mimo porod, nebo během porodu nebo bezprostředně po porodu. Ženy vyplní dotazník, aby nahlásily toto nevhodné chování při odchodu z porodnice. |
asi 1 týden
|
|
Podíl žen hlásících nevhodné chování
Časové okno: ve 2 měsících
|
Nevhodné chování, nazývané také „porodnické násilí“, je definováno lékařskými gesty nebo činy, řečí, trapnými nebo zraňujícími postoji, které ženy uvedly v dotazníku 2 měsíce po ukončení porodnice.
|
ve 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .