Rodinná psychoedukační intervence u rané psychózy založená na všímavosti
Krátká rodinná psychoedukační intervence založená na všímavosti pro čínské studenty s ranou psychózou: Studie smíšených metod
Krátký program rodinné psychoedukace založený na všímavosti byl vyvinut s cílem snížit stres pečovatele a podpořit zotavení mladých lidí.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat rodinnou psychoedukační intervenci založenou na všímavosti s běžnou rodinnou psychoedukační intervencí. Bude přijato 300 pečovatelů o mladé lidi, kteří prodělali ranou psychózu.
Efektivita programu bude hodnocena porovnáním výsledků měření vnímaného stresu pečovatelem, pozitivní pohody a symptomů duševního zdraví mladých lidí. Jako součást aktivity programu je vybrán přístup Photovoice, aby prozkoumal komplexní rodinné zkušenosti a výhody všímavosti z osobní perspektivy pečovatele. Pečovatelé se mohou vyjádřit o své zátěži a o tom, jak může být všímavost prospěšná rodinám, když se zapojí do fotografování během psychoedukačního programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle studie Světové zdravotnické organizace Global Burden of Disease Study u mládeže ve věku 10 až 24 let se schizofrenie umístila na třetím místě mezi všemi příčinami invalidity. Schizofrenie vykazuje výrazný nárůst prevalence po dosažení věku 15 let a mnoho se manifestuje na počátku 20. let. Termín časná psychóza se používá pro mladé lidi před a po jejich první identifikované psychotické epizodě.
Důležitá je podpora rodinných příslušníků během léčby a zotavení rané psychózy. Schizofrenie má za následek vážné funkční postižení, včetně vymezení sociálních sítí, ukončení nebo přerušení školní docházky. Pečovatelé se setkávají s velkým psychickým utrpením, zejména při zvládání násilného chování, sebevražedných myšlenek, selhání léčby a dalších chorobných chování těchto studentů. Jedna třetina těchto pečovatelů zažila emocionální potíže, jako je deprese. Jako hlavní součást léčby rané psychózy byla doporučena rodinná psychoedukační intervence.
Mezinárodní a místní studie uvádějí pozitivní výsledky pomocí rodinných psychoedukačních intervencí, ale byla také identifikována mnohá omezení. Mnoho předchozích studií zavedlo intenzivní programový design s důrazem na zlepšení výsledků pouze u pacientů. Nedávný přehled dospěl k závěru, že přínosy takových programů pro pečovatele jsou omezené. Objevily se výzvy k časově omezenému, ale nákladově efektivnějšímu programu pro pečovatele o mladé lidi s ranou psychózou, který by zmírnil hrozící realitu případných vážných duševních chorob a rodinného utrpení. Krátký program rodinné psychoedukace založený na všímavosti byl vyvinut s cílem snížit stres pečovatele a podpořit zotavení mladých lidí. Výsledky pilotní studie naznačují, že takový program by mohl snížit stres pečovatele a podpořit pozitivní zkušenost s pečováním.
Je navržena přísnější studie s použitím návrhu smíšených metod. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat rodinnou psychoedukační intervenci založenou na všímavosti s běžnou rodinnou psychoedukační intervencí. Bude přijato 300 pečovatelů o mladé lidi, kteří prodělali ranou psychózu, s pomocí pěti spolupracovníků nevládních organizací. Efektivita programu bude hodnocena porovnáním výsledků měření vnímaného stresu pečovatelem, pozitivní pohody a symptomů duševního zdraví mladých lidí. Jako součást aktivity programu je vybrán přístup Photovoice, aby prozkoumal komplexní rodinné zkušenosti a výhody všímavosti z osobní perspektivy pečovatele. Pečovatelé se mohou vyjádřit o své zátěži a o tom, jak může být všímavost prospěšná rodinám, když se zapojí do fotografování během psychoedukačního programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pečovatelé o mladistvé do 35 let, kteří v posledních třech letech prodělali EP nebo mají diagnózu SMI
- pečovatelé, kteří žákovi nabídli péči alespoň po dobu jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- pečovatelé, kteří mají diagnózu SMI nebo vývojové postižení, jako je mentální postižení, které může představovat potíže s pochopením obsahu programu.
- pečovatelé i mladiství, kteří odmítají pravidelné psychiatrické konzultace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná psychovýchova založená na všímavosti (MBFBE)
Program se zaměřuje na neodsuzující postoje, společné pátrání a sebepéči, včetně složek porozumění rané psychóze, medikace, managementu léčby, spolupráce se službami duševního zdraví, pozornosti k zážitkům a úzkosti pečovatele, strategiím pro zlepšení komunikace a řešení problémů a krizového plánování.
|
Šest sezení zahrnuje: 1. Práce s pečovatelským stresem; 2. Boje pečovatele; 3. Boje člověka při zotavování; 4. Cesta obnovy; 5. Podpůrná péče; a 6.
Recenze Učení.
|
|
Aktivní komparátor: Rodinná psychovýchova (FPE)
Program se zaměřuje na poskytování informací, řešení problémů a vzájemnou podporu, včetně složek porozumění časné psychóze, medikace, managementu léčby, spolupráce se službami duševního zdraví, pozornosti k zážitkům a úzkosti pečovatele, strategiím pro zlepšení komunikace a řešení problémů a krizovému plánování. .
|
Šest sezení zahrnuje: 1. Práce s pečovatelským stresem; 2. Boje pečovatele; 3. Boje člověka při zotavování; 4. Cesta obnovy; 5. Podpůrná péče; a 6.
Recenze Učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí úrovně celkového stresu pečovatele po 6 týdnech a ve 12 měsících
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Měřeno rozhovorem Zarit Burden Interview (ZBI) (22 položek) (Zarit, Reever, Bach-Peterson 1980), hodnotící subjektivní zátěž pečovatelů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (nízká zátěž) do 88 (vysoká zátěž).
|
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích zkušeností pečovatele v péči o 6 týdnů a ve 12 měsících
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Měřeno inventářem zkušeností s pečovatelskou službou (Szmukler et al., 1996), s vybranými subškálami Stigma (5 položek), Vliv na rodinu (7 položek), Pozitivní zkušenost s pečovatelskou službou (14 položek), hodnotící zkušenosti pečovatelů s poskytováním péče. vztah. Stigma skóre se pohybuje od 0 (malá zkušenost se stigmatem) do 20 (velká zkušenost se stigmatem). Skóre Effects on the Family se pohybuje od 0 (malé negativní účinky na rodinu) do 28 (velmi negativní účinky na rodinu). Skóre pozitivní zkušenosti v péči se pohybuje od 0 (málo pozitivní zkušenosti s poskytováním péče) do 56 (velmi pozitivní zkušenosti s poskytováním péče). Nepočítá se žádné celkové skóre. |
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
|
Změna fyzického a duševního zdraví ošetřovatele od výchozího stavu v 6 týdnech a ve 12 měsících
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Fyzické zdraví měřené 14 položkami, subškála Fyzická tíseň v Inventáři Body-Mind-Spirit Well-Being (Ng et al., 2005), hodnotící úroveň subjektivního utrpení pečovatelů způsobeného specifickými fyzickými symptomy; duševní zdraví, tj. úzkost a deprese, měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983), hodnotící závažnost úzkosti a deprese pečovatelů. Skóre fyzické tísně se pohybuje od 0 (nízká tíseň) do 140 (vysoká tíseň). Skóre úzkosti se pohybuje od 0 (nízká úzkost) do 21 (vysoká úzkost). Skóre deprese se pohybuje od 0 (nízká deprese) do 21 (vysoká deprese). Nepočítá se žádné celkové skóre. |
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
|
Změna od výchozího stavu pečovatele v 6. týdnu a ve 12. měsíci
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Měřeno indexem pohody WHO-5 (Johansen, 1998), který hodnotí emocionální pohodu pečovatelů. Celkové skóre se pohybuje od 0 (špatná pohoda) do 25 (dobrá pohoda). |
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
|
Změna od výchozího vnímaného fungování rodiny pečovatelem v 6. týdnu a ve 12. měsíci
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Měřeno pomocí 5 položek, Family APGAR Scale (Smilkstein, Ashworth, & Montano, 1982), s pěti subškálami v adaptaci, partnerství, růstu, náklonnosti a odhodlání, které hodnotí spokojenost rodičů s rodinnými funkcemi. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nespokojenost) do 10 (dobrá spokojenost). |
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
|
Změna oproti výchozímu stavu zotavení mládeže po 6 týdnech a ve 12 měsících
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Měřeno pomocí měření obnovy duševního zdraví (Young & Bullock, 2005), s 30 položkami v osmi subškálách týkajících se pozitivních dimenzí v zotavení, včetně překonávání ustrnutí (OS; 4 položky), sebeposílení (SE; 4 položky), učení a sebekontroly Redefinice (LSR; 4 položky), Základní fungování (BF; 4 položky), Celková pohoda (OWB; 4 položky), Nové potenciály (NP; 4 položky), Advokacie/Obohacení (A/E; 4 položky) a Spiritualita (2 položky), hodnotící zkušenosti lidí s těžkým duševním onemocněním související s uzdravováním. Celkové skóre se pohybuje od 0 (špatné zkušenosti související s zotavením) do 120 (dobré zkušenosti související s zotavením). OS, SE, LSR, BF, OWB, NP a A/E se pohybují od 0 (špatné zkušenosti související s zotavením) do 16 (dobré zkušenosti související s zotavením). Spiritualita se pohybuje od 0 (špatné zkušenosti související s zotavením) do 8 (dobré zkušenosti související s zotavením). Pro výpočet celkového skóre se sečte osm dílčích skóre. |
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
|
Změna od výchozí interpersonální všímavosti pečovatele v 6 týdnech a ve 12 měsících
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Měřeno interpersonální všímavostí v rodičovské škále (Duncan, 2007), s 23 položkami ve čtyřech faktorech v soucitu s dítětem (CC), emočním uvědomění v rodičovství (EAP), neodsuzujícím přijetí v rodičovství (NAP) a nasloucháním s plným uvědoměním (LFA ) (Lo et al., 2018), hodnotící kvalitu všímavosti pečovatelů specifickou pro jejich rodinný kontext. Celkové skóre se pohybuje od 23 (nízká všímavost) do 115 (vysoká všímavost). CC se pohybuje od 7 (nízký soucit s dítětem) do 35 (velký soucit s dítětem). EAP se pohybuje od 6 (nízké emoční uvědomění v rodičovství) do 30 (vysoké emocionální uvědomění v rodičovství). NAP se pohybuje od 6 (nízké přijímání bez soudů ve výchově) do 30 (vysoké přijímání bez soudů ve výchově). LFA se pohybuje od 4 (méně pravděpodobné poslouchání s plným vědomím) do 20 (pravděpodobnější poslech s plným vědomím). Pro výpočet celkového skóre se sečtou čtyři skóre subškály. |
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
|
Změna od výchozího stavu nepřipoutanosti pečovatele v 6 týdnech a ve 12 měsících
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Měřeno krátkou formou (8 položek) škály nepřipoutanosti (Sahdra, Shaver & Brown, 2010), která hodnotí subjektivní úroveň nepřipoutanosti pečovatelů. Celkové skóre se pohybuje od 8 (nízká míra nepřipoutanosti) do 48 (vysoká míra nepřipoutanosti). |
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
|
Změna od výchozích vyjádřených emocí mládeže v 6. týdnu a ve 12. měsíci
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Měřeno 12 položkovou stupnicí úrovně vyjádřených emocí (Cole & Kazarian, 1988), se subškálami Kritika (4 položky), Hostilita (4 položky) a Nadměrná angažovanost (4 položky), které hodnotí pacienty vnímané vyjádřené emoce od nejvlivnějších osoba. Celkové skóre se pohybuje od 12 (nízce vnímané vyjádřené emoce) do 48 (vysoké vnímané vyjádřené emoce). Skóre kritiky, nepřátelství a nadměrného zapojení se pohybuje od 4 (nízce vnímané vyjádřené emoce z konkrétních zdrojů) do 16 (vysoké vnímané vyjádřené emoce z konkrétních zdrojů). Pro výpočet celkového skóre se sečtou tři dílčí škály. |
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
|
Změna od výchozího psychiatrického symptomu u mládeže v 6. týdnu a ve 12. měsíci
Časové okno: (1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Měřeno škálou pozitivního a negativního syndromu (PNSS) (Kay, Flszbein & Opler, 1988), subškálami v pozitivní škále (7 položek), negativní škále (7 položek) a obecné psychopatologické škále (16 položek), hodnotících psychiatrické symptomy studentů . Pozitivní škála se pohybuje od 7 (málo pozitivních syndromů) do 49 (mnoho pozitivních syndromů). Negativní škála se pohybuje od 7 (málo negativních syndromů) do 49 (mnoho negativních syndromů). Obecná psychopatologická škála se pohybuje od 16 (málo obecných psychopatologických symptomů) do 112 (mnoho). Nepočítá se žádné celkové skóre. |
(1) Výchozí stav před testem, (2) po dokončení intervence, 6 týdnů a (3) 12měsíční sledování po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15604118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .