Семейное психообразовательное вмешательство на основе осознанности при раннем психозе
Краткое семейное психообразовательное вмешательство на основе осознанности для китайских студентов с ранним психозом: исследование смешанных методов
Краткая программа семейного психообразования, основанная на осознанности, разработана для снижения стресса у опекунов и содействия выздоровлению молодых людей.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для сравнения семейного психообразовательного вмешательства, основанного на осознанности, с обычным семейным психообразовательным вмешательством. Будет набрано 300 человек, ухаживающих за подростком, перенесшим ранний психоз.
Эффективность программы будет оцениваться путем сравнения результатов, измеряющих воспринимаемый опекуном стресс, положительное самочувствие и симптомы психического здоровья молодых людей. В рамках программной деятельности был выбран подход Photovoice для изучения сложного семейного опыта и преимуществ внимательности с точки зрения опекуна. Опекуны могут поделиться своим мнением о своих проблемах и о том, как осознанность может принести пользу семьям благодаря их участию в фотосессии во время программы психообразования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По данным Глобального исследования бремени болезней Всемирной организации здравоохранения, для молодежи в возрасте от 10 до 24 лет шизофрения занимает третье место среди всех причин инвалидности. Шизофрения демонстрирует заметное увеличение распространенности после 15 лет и многие проявления в начале 20-летнего возраста. Термин «ранний психоз» используется для молодых людей до и после их первого идентифицированного психотического эпизода.
Поддержка членов семьи во время лечения и восстановления раннего психоза имеет решающее значение. Шизофрения приводит к серьезным функциональным нарушениям, включая разграничение социальных сетей, прекращение или приостановку школьного обучения. Воспитатели сталкиваются с сильным психологическим дистрессом, особенно в связи с насильственным поведением, суицидальными мыслями, неудачами в лечении и другими видами болезненного поведения таких учащихся. Треть таких опекунов испытывали эмоциональные трудности, такие как депрессия. Семейное психообразовательное вмешательство рекомендуется в качестве основного компонента лечения раннего психоза.
Международные и местные исследования сообщают о положительных результатах использования семейных психообразовательных вмешательств, но также были выявлены многие недостатки. Во многих предыдущих исследованиях применялся интенсивный дизайн программы с акцентом на улучшение исходов болезни только у пациентов. Недавний обзор пришел к выводу, что преимущества таких программ для лиц, осуществляющих уход, ограничены. Звучали призывы к созданию ограниченной по времени, но более рентабельной программы для лиц, осуществляющих уход за молодым человеком с ранним психозом, чтобы смягчить надвигающиеся реалии возможного серьезного психического заболевания и семейных страданий. Краткая программа семейного психообразования, основанная на осознанности, разработана для снижения стресса у опекунов и содействия выздоровлению молодых людей. Результаты пилотного исследования показали, что такая программа может снизить стресс у лиц, осуществляющих уход, и способствовать положительному опыту ухода.
Предлагается более тщательное исследование с использованием дизайна смешанных методов. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для сравнения семейного психообразовательного вмешательства, основанного на осознанности, с обычным семейным психообразовательным вмешательством. Будет набрано 300 человек, ухаживающих за подростком, перенесшим ранний психоз, при содействии пяти сотрудников НПО. Эффективность программы будет оцениваться путем сравнения результатов, измеряющих воспринимаемый опекуном стресс, положительное самочувствие и симптомы психического здоровья молодых людей. В рамках программной деятельности был выбран подход Photovoice для изучения сложного семейного опыта и преимуществ внимательности с точки зрения опекуна. Опекуны могут поделиться своим мнением о своих проблемах и о том, как осознанность может принести пользу семьям благодаря их участию в фотосессии во время программы психообразования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица, осуществляющие уход за молодыми людьми в возрасте до 35 лет, перенесшими внезапную энцефалопатию или имеющим диагноз ТПЗ за последние три года.
- опекуны, которые предлагали уход за учащимся в течение как минимум одного года.
Критерий исключения:
- лица, осуществляющие уход, с диагнозом ТПЗ или отклонениями в развитии, такими как умственная отсталость, что может вызвать трудности в понимании содержания программы.
- как опекуны, так и молодежь, которые отказываются от регулярных психиатрических консультаций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейное психообразование на основе осознанности (MBFBE)
Программа фокусируется на непредвзятом отношении, совместном исследовании и самопомощи, включая компоненты понимания раннего психоза, медикаментозное лечение, управление лечением, сотрудничество со службами психического здоровья, внимание к опыту и дистрессу лица, осуществляющего уход, стратегии улучшения общения и решения проблем, а также кризисное планирование.
|
Шесть сессий включают: 1. Работа со стрессом ухода; 2. Борьба опекуна; 3. Борьба человека в выздоровлении; 4. Путь выздоровления; 5. Поддерживающий уход; и 6.
Обзор обучения.
|
|
Активный компаратор: Семейное психологическое образование (FPE)
Программа направлена на предоставление информации, решение проблем и взаимную поддержку, включая компоненты понимания раннего психоза, медикаментозное лечение, управление лечением, сотрудничество со службами охраны психического здоровья, внимание к опыту и дистрессу лица, осуществляющего уход, стратегии улучшения общения и решения проблем, а также кризисное планирование. .
|
Шесть сессий включают: 1. Работа со стрессом ухода; 2. Борьба опекуна; 3. Борьба человека в выздоровлении; 4. Путь выздоровления; 5. Поддерживающий уход; и 6.
Обзор обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего стресса лица, осуществляющего уход, через 6 недель и 12 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Измерено с помощью опроса Zarit Burden Interview (ZBI) (22 вопроса) (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980) с оценкой субъективного бремени лиц, осуществляющих уход.
Общий балл варьируется от 0 (низкая нагрузка) до 88 (высокая нагрузка).
|
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ухода лица, осуществляющего уход, через 6 недель и 12 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника «Опыт ухода» (Szmukler et al., 1996) с выбранными подшкалами «Стигма» (5 пунктов), «Влияние на семью» (7 баллов), «Положительный опыт ухода» (14 баллов), оценка опыта ухода за больными отношение. Показатель стигмы варьируется от 0 (малый опыт стигмы) до 20 (большой опыт стигмы). Оценка «Влияние на семью» варьируется от 0 (небольшое негативное влияние на семью) до 28 (сильное негативное влияние на семью). Оценка «Положительный опыт ухода» варьируется от 0 (небольшой положительный опыт ухода) до 56 (большой положительный опыт ухода). Общие баллы не подсчитываются. |
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физического и психического здоровья лица, осуществляющего уход, через 6 недель и 12 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Физическое здоровье оценивается по 14 пунктам подшкалы физического дистресса в опроснике благополучия тела, разума и духа (Ng et al., 2005), оценивая уровень субъективного дистресса лиц, осуществляющих уход, вызванных конкретными физическими симптомами; психическое здоровье, т. е. тревога и депрессия, измеряемые по госпитальной шкале тревоги и депрессии (Zigmond & Snaith, 1983), оценивающей тяжесть тревоги и депрессии лиц, осуществляющих уход. Оценка физического дистресса варьируется от 0 (слабый дистресс) до 140 (сильный дистресс). Показатель тревожности варьируется от 0 (низкая тревожность) до 21 (высокая тревожность). Шкала депрессии варьируется от 0 (слабая депрессия) до 21 (высокая депрессия). Общие баллы не подсчитываются. |
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
|
Изменение самочувствия лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным через 6 недель и 12 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Измеряется с помощью индекса благополучия ВОЗ-5 (Johansen, 1998), оценивающего эмоциональное благополучие лиц, осуществляющих уход. Суммарный балл варьируется от 0 (плохое самочувствие) до 25 (хорошее самочувствие). |
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
|
Изменение восприятия функционирования семьи лицом, осуществляющим уход, по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Измеряется по 5 пунктам семейной шкалы APGAR (Smilkstein, Ashworth, & Montano, 1982) с пятью подшкалами адаптации, партнерства, роста, привязанности и решимости, оценивая удовлетворенность родителей семейными функциями. Общий балл варьируется от 0 (неудовлетворенность) до 10 (хорошая удовлетворенность). |
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
|
Изменение восстановления молодости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Измерено с помощью показателя восстановления психического здоровья (Young & Bullock, 2005), с 30 пунктами в восьми подшкалах, относящимися к положительным аспектам выздоровления, включая преодоление застревания (OS; 4 пункта), расширение возможностей (SE; 4 пункта), обучение и самопомощь. Переопределение (LSR; 4 пункта), базовое функционирование (BF; 4 пункта), общее благополучие (OWB; 4 пункта), новые возможности (NP; 4 пункта), защита/обогащение (A/E; 4 пункта) и духовность. (2 пункта), оценивающих опыт выздоровления людей с тяжелыми психическими заболеваниями. Общий балл варьируется от 0 (плохой опыт, связанный с выздоровлением) до 120 (хороший опыт, связанный с выздоровлением). OS, SE, LSR, BF, OWB, NP и A/E варьируются от 0 (плохой опыт, связанный с восстановлением) до 16 (хороший опыт, связанный с восстановлением). Духовность варьируется от 0 (плохой опыт, связанный с выздоровлением) до 8 (хороший опыт, связанный с выздоровлением). Оценки по восьми подшкалам суммируются для расчета общего балла. |
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
|
Изменение межличностной внимательности опекуна по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Измеряется по шкале межличностной осознанности в воспитании (Дункан, 2007 г.) с 23 пунктами по четырем факторам в сострадании к ребенку (CC), эмоциональной осведомленности в воспитании (EAP), непредвзятом принятии в воспитании (NAP) и слушании с полным осознанием (LFA). ) (Lo et al., 2018), оценивая качество внимательности лиц, осуществляющих уход, в зависимости от его или ее семейного контекста. Общий балл колеблется от 23 (низкая внимательность) до 115 (высокая внимательность). CC варьируется от 7 (низкое сострадание к ребенку) до 35 (высокое сострадание к ребенку). EAP варьируется от 6 (низкая эмоциональная осведомленность в воспитании детей) до 30 (высокая эмоциональная осведомленность в воспитании детей). NAP колеблется от 6 (низкое неосуждающее принятие в воспитании) до 30 (высокое непредвзятое принятие в воспитании). LFA колеблется от 4 (менее вероятно, слушание с полным осознанием) до 20 (более вероятно, слушание с полным осознанием). Четыре балла по подшкалам суммируются для расчета общего балла. |
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем непривязанности лица, осуществляющего уход, через 6 недель и 12 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Измеряется по краткой форме (8 пунктов) шкалы непривязанности (Sahdra, Shaver & Brown, 2010), оценивающей субъективный уровень непривязанности лиц, осуществляющих уход. Общий балл колеблется от 8 (низкий уровень непривязанности) до 48 (высокий уровень непривязанности). |
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
|
Изменение выраженных эмоций юношей по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 месяцев.
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Измеряется по шкале уровня выраженных эмоций из 12 пунктов (Cole & Kazarian, 1988) с подшкалами Критика (4 пункта), Враждебность (4 пункта) и Чрезмерная вовлеченность (4 пункта), оценивая воспринимаемые пациентом выраженные эмоции от наиболее влиятельных человек. Общий балл колеблется от 12 (низкое восприятие выраженных эмоций) до 48 (высокое восприятие выраженных эмоций). Оценки Критики, Враждебности и Чрезмерной вовлеченности варьируются от 4 (низкое восприятие выраженных эмоций из определенных источников) до 16 (высокое восприятие выраженных эмоций из определенных источников). Для расчета общего балла суммируются баллы по трем подшкалам. |
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрических симптомов у юношей через 6 недель и через 12 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Измеряется с помощью Шкалы позитивного и негативного синдрома (PNSS) (Kay, Flszbein & Opler, 1988), подшкал в позитивной шкале (7 пунктов), негативной шкале (7 пунктов) и общей шкале психопатологии (16 пунктов), оценивая психические симптомы учащихся. . Положительная шкала варьируется от 7 (несколько положительных синдромов) до 49 (много положительных синдромов). Отрицательная шкала варьируется от 7 (несколько негативных синдромов) до 49 (много негативных синдромов). Шкала общей психопатологии варьируется от 16 (мало общих психопатологических симптомов) до 112 (много). Общие баллы не подсчитываются. |
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 6 недель и (3) 12-месячное последующее наблюдение после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15604118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .