Mindfulness-baseret familiepsykoedukationsintervention for tidlig psykose
Kort Mindfulness-baseret familie-psykoedukationsintervention for kinesiske studerende med tidlig psykose: En blandet metodeundersøgelse
Et kort Mindfulness-Baseret Familie Psykoeducation-program er udviklet for at reducere pårørendes stress og for at fremme unges restitution.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at sammenligne en mindfulness-baseret familie-psykoedukationsintervention med en almindelig familie-psykoedukationsintervention. Der skal rekrutteres 300 pårørende til en ung, der har oplevet tidlig psykose.
Programmets effektivitet vil blive vurderet ved at sammenligne resultater, der måler pårørendes oplevede stress, positive velvære og de unges psykiske symptomer. Som en del af programaktiviteten er Photovoice-tilgangen valgt for at udforske de komplekse familieoplevelser og fordelene ved mindfulness fra omsorgspersonens personlige perspektiver. Pårørende kan give deres stemme til orde om deres byrder, og hvordan mindfulness kan gavne familierne gennem deres involvering i en fotograferingsaktivitet under psykoedukationsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen Global Burden of Disease Study rangerede skizofreni for unge i alderen 10 til 24 år som den tredje blandt alle årsager til handicap. Skizofreni viser en markant stigning i prævalens efter 15-års alderen og mange manifesterer sig i begyndelsen af 20'erne. Begrebet tidlig psykose bruges om unge før og efter deres første identificerede psykotiske episode.
Støtte fra familiemedlemmer under behandling og genopretning af tidlig psykose er afgørende. Skizofreni resulterer i alvorlig funktionsnedsættelse, herunder et afgrænset socialt netværk, ophør eller suspension af skolegang. Pårørende møder meget psykologisk nød, især ved håndtering af sådanne elevers voldelige adfærd, selvmordstanker, svigt i behandlingen og anden sygdomsadfærd. En tredjedel af sådanne plejere har oplevet følelsesmæssige vanskeligheder, såsom depression. Familie psykoedukationsintervention er blevet anbefalet som en vigtig komponent i behandlingen af tidlig psykose.
Internationale og lokale undersøgelser har rapporteret positive resultater ved brug af familiepsykoedukationsinterventioner, men mange begrænsninger er også blevet identificeret. Mange tidligere undersøgelser implementerede et intensivt programdesign med vægt på forbedringer i sygdomsudfaldet for patienter. En nylig gennemgang konkluderede, at fordelene ved sådanne programmer for pårørende var begrænsede. Der har været opfordringer til et tidsbegrænset, men mere omkostningseffektivt program for omsorgspersoner til en ungdom med tidlig psykose for at afbøde de truende realiteter med eventuel alvorlig psykisk sygdom og familielidelser. Et kort Mindfulness-Baseret Familie Psykoeducation-program er udviklet for at reducere pårørendes stress og for at fremme unges restitution. Resultater fra pilotundersøgelsen antydede, at et sådant program kunne reducere plejepersonales stress og fremme positiv omsorgsoplevelse.
En mere stringent undersøgelse foreslås ved brug af et design med blandede metoder. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at sammenligne en mindfulness-baseret familie-psykoedukationsintervention med en almindelig familie-psykoedukationsintervention. 300 pårørende til en ung, der har oplevet tidlig psykose, vil blive rekrutteret med bistand fra fem NGO-samarbejdspartnere. Programmets effektivitet vil blive vurderet ved at sammenligne resultater, der måler pårørendes oplevede stress, positive velvære og de unges psykiske symptomer. Som en del af programaktiviteten er Photovoice-tilgangen valgt for at udforske de komplekse familieoplevelser og fordelene ved mindfulness fra omsorgspersonens personlige perspektiver. Pårørende kan give deres stemme til orde om deres byrder, og hvordan mindfulness kan gavne familierne gennem deres involvering i en fotograferingsaktivitet under psykoedukationsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omsorgspersoner til en ung under 35 år, og som har oplevet EP eller har en diagnose af SMI inden for de sidste tre år
- omsorgspersoner, der har tilbudt plejen til eleven i mindst et år.
Ekskluderingskriterier:
- pårørende, der har diagnoser SMI eller udviklingshæmning, såsom intellektuelle funktionsnedsættelser, som kan give vanskeligheder med at forstå programmets indhold.
- både pårørende og unge, der nægter at modtage regelmæssig psykiatrisk konsultation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret familiepsyko-uddannelse (MBFBE)
Et program fokuserer på ikke-dømmende holdninger, kollaborativ undersøgelse og egenomsorg, herunder komponenter af forståelse af tidlig psykose, medicin, behandlingsledelse, samarbejde mellem psykiatrien, opmærksomhed på omsorgspersoners oplevelser og nød, strategier til forbedring af kommunikation og problemløsning og kriseplanlægning.
|
Seks sessioner inkluderer: 1. Arbejde med omsorgsstress; 2. En omsorgspersons kampe; 3. Kampene for en person i bedring; 4. Gendannelsens vej; 5. En støttende omsorg; og 6.
Gennemgang af Læring.
|
|
Aktiv komparator: Familiepsyko-uddannelse (FPE)
Et program fokuserer på informationsgivning, problemløsning og gensidig støtte, herunder komponenter til forståelse af tidlig psykose, medicinering, behandlingsledelse, samarbejde mellem psykiatrien, opmærksomhed på omsorgspersoners oplevelser og nød, strategier til forbedring af kommunikation og problemløsning og kriseplanlægning. .
|
Seks sessioner inkluderer: 1. Arbejde med omsorgsstress; 2. En omsorgspersons kampe; 3. Kampene for en person i bedring; 4. Gendannelsens vej; 5. En støttende omsorg; og 6.
Gennemgang af Læring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline pårørendes generelle stressniveau ved 6 uger og ved 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Målt ved Zarit Burden Interview (ZBI) (22 poster) (Zarit, Reever, Bach-Peterson 1980), der vurderer omsorgspersoners subjektive byrde.
Den samlede score spænder fra 0 (lav belastning) til 88 (høj belastning).
|
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline omsorgspersonens plejeoplevelser efter 6 uger og 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Målt efter erfaring med omsorgsinventar (Szmukler et al., 1996), med udvalgte underskalaer af Stigma (5 punkter), Effekter på familien (7 punkter), Positiv oplevelse i omsorg (14 punkter), vurdering af omsorgspersoners oplevelse i plejen forhold. Stigma-scoren spænder fra 0 (lidt oplevelse af stigma) til 20 (meget erfaring med stigma). Effekter på familiens score varierer fra 0 (små negative effekter på familien) til 28 (meget negative effekter på familien). Den positive oplevelse i omsorgsscore spænder fra 0 (lidt positiv oplevelse i omsorgen) til 56 (meget positiv oplevelse i omsorgen). Der beregnes ingen totalscore. |
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
|
Ændring fra baseline pårørendes fysiske helbred og mentale sundhed ved 6 uger og ved 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Fysisk sundhed målt ved 14 punkter, Physical Distress subscale in Body-Mind-Spirit Well-Being Inventory (Ng et al., 2005), som vurderer plejepersonales niveau af subjektiv nød forårsaget af specifikke fysiske symptomer; mental sundhed, dvs. angst og depression, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983), der vurderer pårørendes sværhedsgrad af angst og depression. Den fysiske nødscore varierer fra 0 (lav nød) til 140 (høj nød). Angst-score varierer fra 0 (lav angst) til 21 (høj angst). Depressionsscore varierer fra 0 (lav depression) til 21 (høj depression). Der beregnes ingen totalscore. |
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
|
Ændring fra baseline omsorgspersonens velbefindende ved 6 uger og ved 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Målt ved WHO-5 Well-Being Index (Johansen, 1998), der vurderer pårørendes følelsesmæssige velbefindende. Den samlede score går fra 0 (dårlig velbefindende) til 25 (god trivsel). |
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
|
Ændring fra baseline omsorgspersonens opfattede familiefunktion ved 6 uger og 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Målt efter 5 punkter, Family APGAR Scale (Smilkstein, Ashworth, & Montano, 1982), med fem subskalaer i tilpasning, partnerskab, vækst, hengivenhed og beslutsomhed, som vurderer forældres tilfredshed med familiens funktioner. Den samlede score går fra 0 (utilfredshed) til 10 (god tilfredshed). |
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
|
Ændring fra baseline unges restitution ved 6 uger og ved 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Målt ved Mental Health Recovery Measure (Young & Bullock, 2005), med 30 elementer i otte underskalaer, der relaterer til positive dimensioner i recovery, herunder Overcoming Stuckness (OS; 4 items), Self-Empowerment (SE; 4 items), Learning and Self- Omdefinering (LSR; 4 punkter), Grundlæggende funktion (BF; 4 punkter), Overordnet velvære (OWB; 4 punkter), Nye Potentialer (NP; 4 punkter), Fortalervirksomhed/berigelse (A/E; 4 punkter) og Spiritualitet (2 stk.), vurdering af bedringsrelaterede oplevelser af mennesker med svær psykisk sygdom. Den samlede score spænder fra 0 (dårlige restitutionsrelaterede oplevelser) til 120 (gode restitutionsrelaterede oplevelser). OS, SE, LSR, BF, OWB, NP og A/E spænder fra 0 (dårlige recovery-relaterede oplevelser) til 16 (gode recovery-relaterede oplevelser). Spiritualitet spænder fra 0 (dårlige restitutionsrelaterede oplevelser) til 8 (gode restitutionsrelaterede oplevelser). Otte subskalascores summeres for at beregne en samlet score. |
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
|
Ændring fra baseline omsorgspersonens interpersonelle mindfulness efter 6 uger og 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Målt ved den interpersonelle opmærksomhed i forældreskabsskalaen (Duncan, 2007), med 23 punkter i fire faktorer i Compassion for Child (CC), Emotional Awareness in Parenting (EAP), Nonjudgmental Acceptance in Parenting (NAP) og Listening with Full Awareness (LFA) ) (Lo et al., 2018), der vurderer omsorgspersoners kvalitet af mindfulness, der er specifik for hans eller hendes familiesammenhæng. Den samlede score spænder fra 23 (lav mindfulness) til 115 (høj mindfulness). CC varierer fra 7 (lav medfølelse for barn) til 35 (høj medfølelse for barn). EAP spænder fra 6 (lav følelsesmæssig bevidsthed i forældreskab) til 30 (høj følelsesmæssig bevidsthed i forældreskab). NAP spænder fra 6 (lav ikke-dømmende accept i forældreskab) til 30 (høj ikke-dømmende accept i forældreskab). LFA spænder fra 4 (mindre sandsynligt at lytte med fuld bevidsthed) til 20 (mere sandsynligt lytte med fuld bevidsthed). Fire subskala-scores summeres for at beregne en samlet score. |
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
|
Skift fra baseline omsorgspersons ikke-tilknytning efter 6 uger og efter 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Målt ved kort form (8 elementer) af Non-attachment Scale (Sahdra, Shaver & Brown, 2010), der vurderer omsorgspersoners subjektive niveau af ikke-tilknytning. Den samlede score spænder fra 8 (lavt niveau af ikke-tilknytning) til 48 (højt niveau af ikke-tilknytning). |
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
|
Ændring fra baseline unges udtrykte følelser efter 6 uger og 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Målt ved 12 punkter Level of Expressed Emotion Scale (Cole & Kazarian, 1988), med underskalaer i Criticism (4 punkter), Fjendtlighed (4 punkter) og Over-involvering (4 punkter), der vurderer patienters opfattede udtrykte følelser fra de mest indflydelsesrige person. Den samlede score spænder fra 12 (lave opfattede udtrykte følelser) til 48 (høje opfattede udtrykte følelser). Score for kritik, fjendtlighed og overinvolvering spænder fra 4 (lave opfattede udtrykte følelser fra bestemte kilder) til 16 (høje opfattede udtrykte følelser fra bestemte kilder). Tre subskala-scores summeres for at beregne en samlet score. |
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
|
Ændring fra baseline unges psykiatriske symptom ved 6 uger og ved 12 måneder
Tidsramme: (1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Målt ved Positive og Negative Syndrome Scale (PNSS) (Kay, Flszbein & Opler, 1988), underskalaer i positiv skala (7 punkter), Negative Scale (7 punkter) og General Psychopathology Scale (16 punkter), vurdering af elevers psykiatriske symptomer . Positiv skala går fra 7 (få positive syndromer) til 49 (mange positive syndromer). Negativ skala går fra 7 (få negative syndromer) til 49 (mange negative syndromer). Almindelig psykopatologisk skala går fra 16 (få generelle psykopatologiske symptomer) til 112 (mange). Der beregnes ingen totalscore. |
(1) Prætest-baseline, (2) gennem interventionsafslutning, 6 uger og (3) 12-måneders opfølgning efter interventionsafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15604118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .