Mindfulness-pohjainen perheen psykokasvatusinterventio varhaiseen psykoosiin
Lyhyt mindfulness-pohjainen perhepsykokasvatusinterventio kiinalaisille opiskelijoille, joilla on varhainen psykoosi: sekamenetelmien tutkimus
Omaishoitajan stressin vähentämiseksi ja nuorten toipumisen edistämiseksi kehitetään lyhyt Mindfulness-pohjainen perhepsykoeduaatio-ohjelma.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mindfulness-pohjaista perheen psykokasvatusinterventiota tavalliseen perheen psykokasvatusinterventioon. Rekrytoidaan 300 varhaisen psykoosin kokeneen nuoren omaishoitajaa.
Ohjelman vaikuttavuutta arvioidaan vertaamalla omaishoitajan kokemaa stressiä, positiivista hyvinvointia ja nuorten mielenterveysoireita mittaavia tuloksia. Osana ohjelman toimintaa valitaan Photovoice-lähestymistapa tutkimaan monimutkaisia perhekokemuksia ja mindfulnessin etuja hoitajan henkilökohtaisesta näkökulmasta. Omaishoitajat voivat kertoa äänensä taakkaistaan ja siitä, kuinka mindfulness voi hyödyttää perheitä osallistumalla valokuvaustoimintaan psykokasvatusohjelman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön Global Burden of Disease -tutkimuksen mukaan 10–24-vuotiaiden nuorten skitsofrenia sijoittui kolmanneksi kaikista vamman syistä. Skitsofrenian esiintyvyys lisääntyy huomattavasti 15 vuoden iän jälkeen ja monet ilmenevät 20-luvun alussa. Termiä varhainen psykoosi käytetään nuorille ennen ensimmäistä tunnistettua psykoottista episodia ja sen jälkeen.
Perheenjäsenten tuki varhaisen psykoosin hoidon ja toipumisen aikana on kriittistä. Skitsofrenia johtaa vakavaan toimintahäiriöön, mukaan lukien rajalliset sosiaaliset verkostot, koulunkäynnin keskeyttäminen tai keskeyttäminen. Omaishoitajat kohtaavat paljon psyykkistä kärsimystä, erityisesti käsitellessään tällaisten opiskelijoiden väkivaltaista käyttäytymistä, itsemurha-ajatuksia, epäonnistumisia hoidossa ja muita sairaita käyttäytymismalleja. Kolmannes tällaisista omaishoitajista on kokenut emotionaalisia vaikeuksia, kuten masennusta. Perhepsykokasvatusinterventiota on suositeltu tärkeäksi osaksi varhaisen psykoosin hoidossa.
Kansainväliset ja paikalliset tutkimukset ovat raportoineet myönteisistä tuloksista perheen psykokasvatusinterventioiden avulla, mutta myös monia rajoituksia on havaittu. Monissa aiemmissa tutkimuksissa toteutettiin intensiivinen ohjelmasuunnittelu, jossa painotettiin vain potilaiden sairauden lopputuloksen parantamista. Äskettäisessä katsauksessa todettiin, että tällaisten ohjelmien edut hoitajille olivat rajalliset. Varhaisen psykoosin sairastavien nuorten hoitajille on pyydetty ajallisesti rajoitettua, mutta kustannustehokkaampaa ohjelmaa, jolla lievennetään mahdollisen vakavan mielen sairauden ja perheen kärsimyksen uhkaavia todellisuutta. Omaishoitajan stressin vähentämiseksi ja nuorten toipumisen edistämiseksi kehitetään lyhyt Mindfulness-pohjainen perhepsykoeduaatio-ohjelma. Pilottitutkimuksen tulokset ehdottivat, että tällainen ohjelma voisi vähentää hoitajan stressiä ja edistää positiivista hoitokokemusta.
Tarkempaa tutkimusta ehdotetaan käyttämällä sekamenetelmien suunnittelua. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mindfulness-pohjaista perheen psykokasvatusinterventiota tavalliseen perheen psykokasvatusinterventioon. Rekrytoidaan 300 varhaisen psykoosin kokeneen nuoren omaishoitajaa viiden kansalaisjärjestöyhteistyökumppanin avustuksella. Ohjelman vaikuttavuutta arvioidaan vertaamalla omaishoitajan kokemaa stressiä, positiivista hyvinvointia ja nuorten mielenterveysoireita mittaavia tuloksia. Osana ohjelman toimintaa valitaan Photovoice-lähestymistapa tutkimaan monimutkaisia perhekokemuksia ja mindfulnessin etuja hoitajan henkilökohtaisesta näkökulmasta. Omaishoitajat voivat kertoa äänensä taakkaistaan ja siitä, kuinka mindfulness voi hyödyttää perheitä osallistumalla valokuvaustoimintaan psykokasvatusohjelman aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 35-vuotiaan nuoren huoltajat, joilla on ollut EP tai joilla on SMI-diagnoosi viimeisen kolmen vuoden aikana
- omaishoitajat, jotka ovat tarjonneet hoitoa opiskelijalle vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- omaishoitajat, joilla on diagnosoitu SMI tai kehitysvamma, kuten kehitysvamma, joka voi aiheuttaa vaikeuksia ohjelman sisällön ymmärtämisessä.
- sekä omaishoitajia että nuoria, jotka kieltäytyvät säännöllisestä psykiatrisesta konsultaatiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen perhepsykokasvatus (MBFBE)
Ohjelma keskittyy tuomitsemattomiin asenteisiin, yhteistyöhön perustuvaan kyselyyn ja itsehoitoon, mukaan lukien varhaisen psykoosin ymmärtämiseen, lääkitykseen, hoidon hallintaan, mielenterveyspalveluyhteistyöhön, hoitajan kokemuksiin ja ahdistukseen huomioimiseen, kommunikoinnin ja ongelmanratkaisun parantamiseen tähtääviin strategioihin sekä kriisisuunnittelua.
|
Kuusi istuntoa sisältää: 1. Työskentely hoitostressin kanssa; 2. Omaishoitajan taistelut; 3. Toipuvan henkilön kamppailut; 4. Toipumisen polku; 5. Tukihoito; ja 6.
Oppimisen arvostelu.
|
|
Active Comparator: Perhepsykokasvatus (FPE)
Ohjelma keskittyy tiedon antamiseen, ongelmanratkaisuun ja keskinäiseen tukeen, mukaan lukien varhaisen psykoosin ymmärtäminen, lääkitys, hoidon hallinta, mielenterveyspalveluyhteistyö, hoitajan kokemuksiin ja ahdistukseen kiinnittäminen, kommunikoinnin ja ongelmanratkaisun parantamisstrategiat sekä kriisisuunnittelu. .
|
Kuusi istuntoa sisältää: 1. Työskentely hoitostressin kanssa; 2. Omaishoitajan taistelut; 3. Toipuvan henkilön kamppailut; 4. Toipumisen polku; 5. Tukihoito; ja 6.
Oppimisen arvostelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkuperäisestä hoitajan yleisestä stressitasosta 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu Zarit Burden -haastattelulla (ZBI) (22 kohtaa) (Zarit, Reever, Bach-Peterson 1980), arvioiden omaishoitajien subjektiivista taakkaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (pieni kuormitus) 88:aan (suuri taakka).
|
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perushoitajan hoitokokemuksista 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu hoitokokemuksen kartoituksella (Szmukler et al., 1996), valituilla alaasteikoilla: Stigma (5 kohtaa), Vaikutukset perheeseen (7 kohtaa), Positiivinen hoitokokemus (14 kohtaa), omaishoitajien kokemuksen arvioiminen hoidosta suhdetta. Stigma-pisteet vaihtelevat 0:sta (vähän kokemusta leimaamisesta) 20:een (paljon kokemusta leimaamisesta). Vaikutukset perheeseen -pisteet vaihtelevat 0:sta (vähän kielteisiä vaikutuksia perheeseen) 28:aan (paljon kielteisiä vaikutuksia perheeseen). Positiivinen hoitokokemus -pisteet vaihtelevat 0:sta (vähän positiivista hoitokokemusta) 56:een (paljon positiivista hoitokokemusta). Kokonaispisteitä ei lasketa. |
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajan fyysiseen ja henkiseen terveyteen 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Fyysinen terveys mitattuna 14 pisteellä, Physical Distress -alaasteikko Body-Mind-Spirit Well-Being Inventory -tutkimuksessa (Ng et al., 2005), arvioiden omaishoitajien subjektiivisen ahdistuksen tasoa, jonka tietyt fyysiset oireet aiheuttavat; mielenterveys, eli ahdistus ja masennus, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (Zigmond & Snaith, 1983), arvioiden omaishoitajien ahdistuneisuuden ja masennuksen vakavuutta. Fyysisen ahdistuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (vähäinen ahdistus) 140:een (suuri hätä). Ahdistuneisuuspisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen ahdistuneisuus) 21:een (korkea ahdistuneisuus). Masennuspisteet vaihtelevat 0:sta (matala masennus) 21:een (korkea masennus). Kokonaispisteitä ei lasketa. |
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos alkuperäisestä hoitajan hyvinvoinnista 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu WHO-5 Well-Being -indeksillä (Johansen, 1998), arvioiden omaishoitajien emotionaalista hyvinvointia. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huono hyvinvointi) 25:een (hyvä hyvinvointi). |
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajan kokemaan perheen toimivuuteen 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu viidellä pisteellä, Family APGAR -asteikko (Smilkstein, Ashworth ja Montano, 1982), jossa on viisi ala-asteikkoa sopeutumisessa, kumppanuudessa, kasvussa, kiintymyksessä ja päättäväisyydessä, arvioiden vanhempien tyytyväisyyttä perheen toimintoihin. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (tyytymättömyys) 10:een (hyvä tyytyväisyys). |
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos nuorten toipumisen lähtötilanteesta 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu mielenterveyden toipumismittarilla (Young & Bullock, 2005), jossa on 30 kohdetta kahdeksassa ala-asteikossa, jotka liittyvät palautumisen positiivisiin ulottuvuuksiin, mukaan lukien jumiutuman voittaminen (OS; 4 kohtaa), itsensä vahvistaminen (SE; 4 kohdetta), oppiminen ja omatoimisuus. Uudelleenmäärittely (LSR; 4 kohdetta), perustoiminta (BF; 4 kohdetta), yleinen hyvinvointi (OWB; 4 kohdetta), uudet mahdollisuudet (NP; 4 kohdetta), vaikuttaminen/rikastuminen (A/E; 4 kohdetta) ja henkisyys (2 kohtaa), arvioivat vakavasti mielisairaiden ihmisten toipumiseen liittyviä kokemuksia. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonot palautumiseen liittyvät kokemukset) 120:een (hyvät palautumiseen liittyvät kokemukset). OS, SE, LSR, BF, OWB, NP ja A/E vaihtelevat 0:sta (huonot palautumiseen liittyvät kokemukset) 16:een (hyvät palautumiseen liittyvät kokemukset). Henkisyys vaihtelee 0:sta (huonot palautumiseen liittyvät kokemukset) 8:aan (hyvät palautumiseen liittyvät kokemukset). Kahdeksan ala-asteikkopistettä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. |
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajan ihmisten väliseen mindfulnessiin 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale -asteikolla (Duncan, 2007), jossa on 23 kohdetta neljässä tekijässä: myötätunto lapsia kohtaan (CC), tunnetietoisuus vanhemmuudessa (EAP), tuomitsematon hyväksyntä vanhemmuudessa (NAP) ja kuuntelu täydellä tietoisuudella (LFA). ) (Lo et al., 2018), arvioiden omaishoitajien mindfulnessin laatua hänen perheeseensä liittyen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 23:sta (alhainen mindfulness) 115:een (korkea mindfulness). CC vaihtelee 7:stä (alhainen myötätunto lasta kohtaan) 35:een (korkea myötätunto lasta kohtaan). EAP vaihtelee 6:sta (alhainen tunnetietoisuus vanhemmuudessa) 30:een (korkea emotionaalinen tietoisuus vanhemmuudessa). NAP vaihtelee 6:sta (alhainen tuomitsematon hyväksyntä vanhemmuudessa) 30:een (korkea tuomitsematon hyväksyntä vanhemmuudessa). LFA vaihtelee 4:stä (epätodennäköisemmin kuunteleminen täydellä tietoisuudella) 20:een (todennäköisemmin kuuntelu täydellä tietoisuudella). Neljä alaasteikkopistettä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. |
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perustason hoitajan kiintymättömyydestä 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu Kiintymättömyysasteikon (Sahdra, Shaver & Brown, 2010) lyhyellä lomakkeella (8 kohtaa), joka arvioi omaishoitajien subjektiivista kiintymättömyyden tasoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta (alhainen kiintymättömyyden taso) 48:aan (korkea kiintymättömyyden taso). |
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna nuorten ilmaistuihin tunteisiin 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu 12 kohdan ilmaistujen tunteiden tasoasteikolla (Cole & Kazarian, 1988), jossa on ala-asteikot kritiikki (4 kohtaa), vihamielisyys (4 kohtaa) ja liiallinen osallistuminen (4 kohtaa), arvioiden potilaiden havaittuja ilmaistuja tunteita vaikutusvaltaisimmilta. henkilö. Kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta (alhaiset ilmaistut tunteet) 48:aan (korkeat havaitut ilmaistut tunteet). Kritiikkiä, vihamielisyyttä ja liiallista osallistumista koskevat pisteet vaihtelevat 4:stä (alhaiset ilmaistut tunteet tietyistä lähteistä) 16:een (korkeasti havaitut ilmaistut tunteet tietyistä lähteistä). Kolme ala-asteikkopistettä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. |
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos nuorten psykiatrisista oireista lähtötilanteessa 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PNSS) (Kay, Flszbein & Opler, 1988), positiivisen asteikon (7 kohtaa), negatiivisen asteikon (7 kohtaa) ja yleisen psykopatologian asteikolla (16 kohtaa), arvioiden opiskelijoiden psykiatrisia oireita. . Positiivinen asteikko vaihtelee 7:stä (harvat positiiviset oireyhtymät) 49:ään (useat positiiviset oireyhtymät). Negatiivinen asteikko vaihtelee 7:stä (harvat negatiiviset oireyhtymät) 49:ään (useat negatiiviset oireyhtymät). Yleinen psykopatologinen asteikko vaihtelee 16:sta (harvat yleiset psykopatologiset oireet) 112:een (monet). Kokonaispisteitä ei lasketa. |
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 6 viikkoa ja (3) 12 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15604118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .