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Intervention de psychoéducation familiale basée sur la pleine conscience pour la psychose précoce

4 mars 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Brève intervention de psychoéducation familiale basée sur la pleine conscience pour les étudiants chinois atteints de psychose précoce : une étude à méthodes mixtes

Un bref programme de psychoéducation familiale basée sur la pleine conscience est développé pour réduire le stress de l'aidant et favoriser le rétablissement des jeunes.

Un essai contrôlé randomisé sera mené pour comparer une intervention de psychoéducation familiale basée sur la pleine conscience à une intervention de psychoéducation familiale ordinaire. 300 aidants d'un jeune ayant vécu une psychose précoce seront recrutés.

L'efficacité du programme sera évaluée en comparant les résultats mesurant le stress perçu par le soignant, le bien-être positif et les symptômes de santé mentale des jeunes. Dans le cadre de l'activité du programme, l'approche Photovoice est sélectionnée pour explorer les expériences familiales complexes et les avantages de la pleine conscience du point de vue personnel de l'aidant. Les soignants peuvent offrir leur voix sur leurs fardeaux et comment la pleine conscience peut bénéficier aux familles grâce à leur implication dans une activité de prise de photos pendant le programme de psychoéducation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l'étude de l'Organisation mondiale de la santé sur la charge mondiale de morbidité, chez les jeunes de 10 à 24 ans, la schizophrénie se classe au troisième rang parmi toutes les causes d'incapacité. La schizophrénie montre une augmentation marquée de la prévalence après l'âge de 15 ans et de nombreuses manifestations au début de la vingtaine. Le terme psychose précoce est utilisé pour les jeunes avant et après leur premier épisode psychotique identifié.

Le soutien des membres de la famille pendant le traitement et le rétablissement d'une psychose précoce est essentiel. La schizophrénie se traduit par des troubles fonctionnels graves, notamment un réseau social délimité, un arrêt ou une suspension de la scolarité. Les soignants rencontrent beaucoup de détresse psychologique, en particulier dans la gestion des comportements violents, des idées suicidaires, des échecs de traitement et d'autres comportements pathologiques de ces élèves. Un tiers de ces soignants ont connu des difficultés émotionnelles, comme la dépression. L'intervention de psychoéducation familiale a été recommandée comme composante majeure du traitement de la psychose précoce.

Des études internationales et locales ont rapporté des résultats positifs en utilisant des interventions de psychoéducation familiale, mais de nombreuses limites ont également été identifiées. De nombreuses études antérieures ont mis en œuvre une conception de programme intensif, mettant l'accent sur l'amélioration de l'issue de la maladie des patients uniquement. Une étude récente a conclu que les avantages de ces programmes pour les soignants étaient limités. Il y a eu des appels pour un programme limité dans le temps mais plus rentable pour les soignants d'un jeune atteint de psychose précoce afin d'atténuer les réalités imminentes d'une éventuelle maladie mentale grave et de la souffrance familiale. Un bref programme de psychoéducation familiale basée sur la pleine conscience est développé pour réduire le stress de l'aidant et favoriser le rétablissement des jeunes. Les résultats de l'étude pilote suggèrent qu'un tel programme pourrait réduire le stress des soignants et promouvoir une expérience de soins positive.

Une étude plus rigoureuse est proposée en utilisant un design à méthodes mixtes. Un essai contrôlé randomisé sera mené pour comparer une intervention de psychoéducation familiale basée sur la pleine conscience à une intervention de psychoéducation familiale ordinaire. 300 aidants d'un jeune ayant vécu une psychose précoce seront recrutés, avec l'aide de cinq collaborateurs d'ONG. L'efficacité du programme sera évaluée en comparant les résultats mesurant le stress perçu par le soignant, le bien-être positif et les symptômes de santé mentale des jeunes. Dans le cadre de l'activité du programme, l'approche Photovoice est sélectionnée pour explorer les expériences familiales complexes et les avantages de la pleine conscience du point de vue personnel de l'aidant. Les soignants peuvent offrir leur voix sur leurs fardeaux et comment la pleine conscience peut bénéficier aux familles grâce à leur implication dans une activité de prise de photos pendant le programme de psychoéducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • soignants d'un jeune de moins de 35 ans et qui a subi une EP, ou a reçu un diagnostic de SMI, au cours des trois dernières années
  • les soignants qui ont offert les soins à l'élève pendant au moins un an.

Critère d'exclusion:

  • les soignants qui ont des diagnostics de SMI ou de troubles du développement, tels que des déficiences intellectuelles, qui peuvent présenter des difficultés à comprendre le contenu du programme.
  • à la fois les soignants et les jeunes qui refusent de recevoir une consultation psychiatrique régulière.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psycho-éducation familiale basée sur la pleine conscience (MBFBE)
Un programme se concentre sur les attitudes sans jugement, l'enquête collaborative et les soins personnels, y compris les éléments de compréhension de la psychose précoce, les médicaments, la gestion du traitement, la collaboration des services de santé mentale, l'attention aux expériences et à la détresse des soignants, les stratégies pour améliorer la communication et la résolution de problèmes, et planification de crise.
Six séances comprennent : 1. Travailler avec le stress de la prestation de soins; 2. Les luttes d'un soignant ; 3. Les luttes d'une personne en convalescence ; 4. La voie du rétablissement ; 5. Une prestation de soins de soutien ; et 6. Examen de l'apprentissage.
Comparateur actif: Psycho-éducation familiale (FPE)
Un programme se concentre sur la communication d'informations, la résolution de problèmes et le soutien mutuel, y compris des éléments de compréhension de la psychose précoce, des médicaments, de la gestion du traitement, de la collaboration des services de santé mentale, de l'attention portée aux expériences et à la détresse des soignants, des stratégies pour améliorer la communication et la résolution de problèmes et la planification de crise .
Six séances comprennent : 1. Travailler avec le stress de la prestation de soins; 2. Les luttes d'un soignant ; 3. Les luttes d'une personne en convalescence ; 4. La voie du rétablissement ; 5. Une prestation de soins de soutien ; et 6. Examen de l'apprentissage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de stress général du soignant à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention
Mesuré par Zarit Burden Interview (ZBI) (22 items) (Zarit, Reever, Bach-Peterson 1980), évaluant le fardeau subjectif des soignants. Le score total varie de 0 (fardeau faible) à 88 (fardeau élevé).
(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux expériences de soins initiales du soignant à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Mesuré par l'inventaire de l'expérience de la prestation de soins (Szmukler et al., 1996), avec des sous-échelles sélectionnées de stigmatisation (5 éléments), effets sur la famille (7 éléments), expérience positive de la prestation de soins (14 éléments), évaluant l'expérience des soignants dans la prestation de soins relation.

Le score de stigmatisation varie de 0 (peu d'expérience de stigmatisation) à 20 (beaucoup d'expérience de stigmatisation). Le score des effets sur la famille varie de 0 (peu d'effets négatifs sur la famille) à 28 (beaucoup d'effets négatifs sur la famille). Le score de l'expérience positive dans la prestation de soins varie de 0 (peu d'expérience positive dans la prestation de soins) à 56 (expérience très positive dans la prestation de soins).

Aucun score total n'est calculé.

(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport à la santé physique et à la santé mentale du soignant à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Santé physique mesurée par 14 items, sous-échelle de détresse physique dans l'inventaire du bien-être corps-esprit-esprit (Ng et al., 2005), évaluant le niveau de détresse subjective des soignants causé par des symptômes physiques spécifiques ; santé mentale, c'est-à-dire l'anxiété et la dépression, mesurées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (Zigmond et Snaith, 1983), évaluant la gravité de l'anxiété et de la dépression des soignants.

Le score de détresse physique varie de 0 (détresse faible) à 140 (détresse élevée). Le score d'anxiété varie de 0 (faible anxiété) à 21 (forte anxiété). Le score de dépression varie de 0 (faible dépression) à 21 (forte dépression).

Aucun score total n'est calculé.

(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport au bien-être initial du soignant à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Mesuré par l'indice de bien-être WHO-5 (Johansen, 1998), évaluant le bien-être émotionnel des soignants.

Le score total varie de 0 (mauvais bien-être) à 25 (bon bien-être).

(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport au fonctionnement familial perçu par le soignant à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Mesuré par 5 items, l'échelle familiale APGAR (Smilkstein, Ashworth et Montano, 1982), avec cinq sous-échelles d'adaptation, de partenariat, de croissance, d'affection et de résolution, évaluant la satisfaction des parents à l'égard des fonctions familiales.

Le score total varie de 0 (insatisfaction) à 10 (bonne satisfaction).

(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport au rétablissement initial du jeune à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Mesuré par Mental Health Recovery Measure (Young & Bullock, 2005), avec 30 items dans huit sous-échelles relatives aux dimensions positives du rétablissement, y compris Overcoming Stuckness (OS; 4 items), Self-Empowerment (SE; 4 items), Learning and Self- Redéfinition (LSR ; 4 items), Fonctionnement de base (BF ; 4 items), Bien-être général (OWB ; 4 items), Nouveaux potentiels (NP ; 4 items), Plaidoyer/Enrichissement (A/E ; 4 items) et Spiritualité (2 items), évaluant les expériences liées au rétablissement des personnes atteintes de maladie mentale grave.

Le score total varie de 0 (mauvaises expériences liées au rétablissement) à 120 (bonnes expériences liées au rétablissement).

OS, SE, LSR, BF, OWB, NP et A/E vont de 0 (mauvaises expériences liées au rétablissement) à 16 (bonnes expériences liées au rétablissement).

La spiritualité varie de 0 (mauvaises expériences liées au rétablissement) à 8 (bonnes expériences liées au rétablissement).

Huit scores de sous-échelle sont additionnés pour calculer un score total.

(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport à la pleine conscience interpersonnelle du soignant à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Mesuré par l'échelle de pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (Duncan, 2007), avec 23 éléments dans quatre facteurs de la compassion pour l'enfant (CC), de la conscience émotionnelle dans la parentalité (EAP), de l'acceptation sans jugement dans la parentalité (NAP) et de l'écoute en pleine conscience (LFA). ) (Lo et al., 2018), évaluant la qualité de la pleine conscience de l'aidant spécifique à son contexte familial.

Le score total varie de 23 (faible pleine conscience) à 115 (haute conscience). Le CC varie de 7 (faible compassion pour l'enfant) à 35 (forte compassion pour l'enfant). L'EAP varie de 6 (faible conscience émotionnelle dans la parentalité) à 30 (conscience émotionnelle élevée dans la parentalité). Le NAP varie de 6 (faible acceptation sans jugement dans la parentalité) à 30 (forte acceptation sans jugement dans la parentalité). LFA varie de 4 (écoute moins probable en pleine conscience) à 20 (écoute plus probable en pleine conscience).

Quatre scores de sous-échelle sont additionnés pour calculer un score total.

(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport au non-attachement initial du soignant à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Mesuré par la forme courte (8 éléments) de l'échelle de non-attachement (Sahdra, Shaver et Brown, 2010), évaluant le niveau subjectif de non-attachement des soignants.

Le score total varie de 8 (faible niveau de non-attachement) à 48 (niveau élevé de non-attachement).

(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport à l'émotion exprimée par les jeunes à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Mesuré par l'échelle de niveau d'émotion exprimée à 12 éléments (Cole et Kazarian, 1988), avec des sous-échelles de critique (4 éléments), d'hostilité (4 éléments) et d'implication excessive (4 éléments), évaluant les émotions exprimées perçues par les patients parmi les plus influentes. personne.

Le score total varie de 12 (émotions exprimées perçues faibles) à 48 (émotions exprimées perçues élevées).

Les scores de critique, d'hostilité et de sur-implication vont de 4 (émotions exprimées perçues faibles provenant de sources particulières) à 16 (émotions exprimées perçues élevées provenant de sources particulières).

Trois scores de sous-échelle sont additionnés pour calculer un score total.

(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport au symptôme psychiatrique initial du jeune à 6 semaines et à 12 mois
Délai: (1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Mesuré par l'échelle de syndrome positif et négatif (PNSS) (Kay, Flszbein et Opler, 1988), les sous-échelles de l'échelle positive (7 éléments), l'échelle négative (7 éléments) et l'échelle de psychopathologie générale (16 éléments), évaluant les symptômes psychiatriques des étudiants .

L'échelle positive va de 7 (peu de syndromes positifs) à 49 (beaucoup de syndromes positifs).

L'échelle négative va de 7 (peu de syndromes négatifs) à 49 (beaucoup de syndromes négatifs).

L'échelle de psychopathologie générale va de 16 (peu de symptômes psychopathologiques généraux) à 112 (beaucoup).

Aucun score total n'est calculé.

(1) Pré-test de base, (2) jusqu'à la fin de l'intervention, 6 semaines et (3) suivi de 12 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

27 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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