Mindfulness-gebaseerde gezinspsycho-educatie-interventie voor vroege psychose
Korte op mindfulness gebaseerde psycho-educatieve gezinsinterventie voor Chinese studenten met vroege psychose: een onderzoek met gemengde methoden
Om de stress van de mantelzorger te verminderen en het herstel van jongeren te bevorderen, wordt een kort Mindfulness-Based Family Psycho-educatieprogramma ontwikkeld.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om een op mindfulness gebaseerde psycho-educatieve gezinsinterventie te vergelijken met een gewone gezinspsycho-educatie-interventie. Er zullen 300 verzorgers worden aangeworven van een jongere die een vroege psychose heeft doorgemaakt.
De effectiviteit van het programma zal worden beoordeeld door resultaten te vergelijken die de door de zorgverlener ervaren stress, het positieve welzijn en de psychische symptomen van de jongeren meten. Als onderdeel van de programmaactiviteit wordt de Photovoice-benadering geselecteerd om de complexe familie-ervaringen en de voordelen van mindfulness te onderzoeken vanuit het persoonlijke perspectief van de verzorger. Mantelzorgers kunnen hun stem laten horen over hun lasten en hoe mindfulness de gezinnen ten goede kan komen door tijdens het psycho-educatieprogramma deel te nemen aan een activiteit om foto's te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Global Burden of Disease Study van de Wereldgezondheidsorganisatie staat schizofrenie bij jongeren van 10 tot 24 jaar op de derde plaats van alle oorzaken van invaliditeit. Schizofrenie vertoont een duidelijke toename van de prevalentie na de leeftijd van 15 jaar en manifesteert zich vaak in de vroege jaren '20. De term vroege psychose wordt gebruikt voor jongeren voor en na hun eerste geïdentificeerde psychotische episode.
De steun van familieleden tijdens de behandeling en het herstel van vroege psychose is van cruciaal belang. Schizofrenie leidt tot ernstige functionele beperkingen, waaronder een afgebakend sociaal netwerk, beëindiging of stopzetting van het onderwijs. Mantelzorgers ondervinden veel psychische problemen, vooral bij het omgaan met gewelddadig gedrag, zelfmoordgedachten, mislukte behandelingen en ander ziektegedrag van dergelijke studenten. Een derde van deze zorgverleners heeft emotionele problemen ervaren, zoals depressie. Interventie voor gezinspsycho-educatie wordt aanbevolen als een belangrijk onderdeel van de behandeling van vroege psychose.
Internationale en lokale studies hebben positieve resultaten gerapporteerd met behulp van interventies voor gezinspsycho-educatie, maar er zijn ook veel beperkingen vastgesteld. Veel eerdere onderzoeken implementeerden een intensief programma-ontwerp, met de nadruk op verbeteringen in de ziekte-uitkomst van alleen patiënten. Een recent overzicht concludeerde dat de voordelen van dergelijke programma's voor zorgverleners beperkt waren. Er is gepleit voor een in de tijd beperkt maar kosteneffectiever programma voor verzorgers van een jongere met een vroege psychose om de dreigende realiteit van eventuele ernstige psychische aandoeningen en gezinsleed te verzachten. Om de stress van de mantelzorger te verminderen en het herstel van jongeren te bevorderen, wordt een kort Mindfulness-Based Family Psycho-educatieprogramma ontwikkeld. De resultaten van de pilotstudie suggereerden dat een dergelijk programma de stress van de mantelzorger zou kunnen verminderen en een positieve zorgervaring zou kunnen bevorderen.
Een meer rigoureuze studie wordt voorgesteld met behulp van een mixed-methods-ontwerp. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om een op mindfulness gebaseerde psycho-educatieve gezinsinterventie te vergelijken met een gewone gezinspsycho-educatie-interventie. 300 verzorgers van een jongere die een vroege psychose heeft doorgemaakt, zullen worden aangeworven, met de hulp van vijf NGO-medewerkers. De effectiviteit van het programma zal worden beoordeeld door resultaten te vergelijken die de door de zorgverlener ervaren stress, het positieve welzijn en de psychische symptomen van de jongeren meten. Als onderdeel van de programmaactiviteit wordt de Photovoice-benadering geselecteerd om de complexe familie-ervaringen en de voordelen van mindfulness te onderzoeken vanuit het persoonlijke perspectief van de verzorger. Mantelzorgers kunnen hun stem laten horen over hun lasten en hoe mindfulness de gezinnen ten goede kan komen door tijdens het psycho-educatieprogramma deel te nemen aan een activiteit om foto's te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verzorgers van een jongere jonger dan 35 jaar die in de afgelopen drie jaar EP heeft meegemaakt of een diagnose van SMI heeft
- mantelzorgers die minimaal een jaar de zorg aan de student hebben geboden.
Uitsluitingscriteria:
- zorgverleners met de diagnose SMI of ontwikkelingsstoornissen, zoals verstandelijke beperkingen, die problemen kunnen opleveren bij het begrijpen van de inhoud van het programma.
- zowel mantelzorgers als jongeren die weigeren regulier psychiatrisch consult te ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde gezinspsycho-educatie (MBFBE)
Een programma richt zich op niet-oordelende attitudes, gezamenlijk onderzoek en zelfzorg, inclusief componenten voor het begrijpen van vroege psychose, medicatie, behandelmanagement, samenwerking met de geestelijke gezondheidszorg, aandacht voor de ervaringen en het leed van de zorgverlener, strategieën voor het verbeteren van de communicatie en het oplossen van problemen, en crisisplanning.
|
Zes sessies omvatten: 1. Werken met mantelzorgstress; 2. De strijd van een verzorger; 3. De worstelingen van een persoon in herstel; 4. Het pad van herstel; 5. Een ondersteunende zorgverlening; en 6.
Beoordeling van leren.
|
|
Actieve vergelijker: Gezinspsycho-educatie (FPE)
Een programma richt zich op het geven van informatie, het oplossen van problemen en wederzijdse ondersteuning, inclusief componenten voor het begrijpen van vroege psychose, medicatie, behandelingsbeheer, samenwerking met de geestelijke gezondheidszorg, aandacht voor de ervaringen en het leed van de zorgverlener, strategieën voor het verbeteren van de communicatie en het oplossen van problemen, en crisisplanning .
|
Zes sessies omvatten: 1. Werken met mantelzorgstress; 2. De strijd van een verzorger; 3. De worstelingen van een persoon in herstel; 4. Het pad van herstel; 5. Een ondersteunende zorgverlening; en 6.
Beoordeling van leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het algemene stressniveau van de zorgverlener bij aanvang na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Gemeten door Zarit Burden Interview (ZBI) (22 items) (Zarit, Reever, Bach-Peterson 1980), waarbij de subjectieve belasting van zorgverleners werd beoordeeld.
De totaalscore loopt van 0 (weinig last) tot 88 (hoge last).
|
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de mantelzorgervaringen van de zorgverlener na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Gemeten door Experience of Caregiving Inventory (Szmukler et al., 1996), met geselecteerde subschalen van Stigma (5 items), Effects on the Family (7 items), Positive Experience in Caregiving (14 items), waarbij de ervaring van zorgverleners in de zorg wordt beoordeeld relatie. De stigmascore loopt van 0 (weinig ervaring met stigma) tot 20 (veel ervaring met stigma). De score Effecten op het gezin loopt van 0 (weinig negatieve effecten op het gezin) tot 28 (veel negatieve effecten op het gezin). De score Positieve ervaring met mantelzorg varieert van 0 (weinig positieve ervaring met mantelzorg) tot 56 (veel positieve ervaring met mantelzorg). Er worden geen totaalscores berekend. |
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de fysieke gezondheid en mentale gezondheid van de zorgverlener bij aanvang na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Fysieke gezondheid gemeten door 14 items, subschaal Physical Distress in Body-Mind-Spirit Well-Being Inventory (Ng et al., 2005), waarbij het niveau van subjectieve stress van zorgverleners wordt beoordeeld die wordt veroorzaakt door specifieke fysieke symptomen; geestelijke gezondheid, d.w.z. angst en depressie, gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983), waarbij de ernst van angst en depressie door zorgverleners wordt beoordeeld. De Physical Distress-score varieert van 0 (geringe distress) tot 140 (hoge distress). De angstscore varieert van 0 (weinig angst) tot 21 (hoge angst). De depressiescore varieert van 0 (lage depressie) tot 21 (hoge depressie). Er worden geen totaalscores berekend. |
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van het welzijn van de zorgverlener bij baseline na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Gemeten door de WHO-5 Well-Being Index (Johansen, 1998), die het emotionele welzijn van zorgverleners beoordeelt. De totaalscore loopt van 0 (slecht welzijn) tot 25 (goed welzijn). |
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van het waargenomen gezinsfunctioneren van de mantelzorger na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Gemeten door 5 items, Family APGAR Scale (Smilkstein, Ashworth, & Montano, 1982), met vijf subschalen in aanpassing, partnerschap, groei, genegenheid en vastberadenheid, waarbij de tevredenheid van ouders over gezinsfuncties wordt beoordeeld. De totaalscore loopt van 0 (ontevredenheid) tot 10 (goede tevredenheid). |
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van het herstel van de jeugd bij aanvang na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Gemeten door Mental Health Recovery Measure (Young & Bullock, 2005), met 30 items in acht subschalen die betrekking hebben op positieve dimensies in herstel, waaronder het overwinnen van vastzitten (OS; 4 items), zelfredzaamheid (SE; 4 items), leren en zelfredzaamheid. Herdefinitie (LSR; 4 items), Basic Functioning (BF; 4 items), Algemeen welzijn (OWB; 4 items), New Potentials (NP; 4 items), Advocacy/Enrichment (A/E; 4 items) en Spiritualiteit (2 items), beoordeling van herstelgerelateerde ervaringen van mensen met een ernstige psychische aandoening. De totaalscore loopt van 0 (slechte herstelgerelateerde ervaringen) tot 120 (goede herstelgerelateerde ervaringen). OS, SE, LSR, BF, OWB, NP en A/E variëren van 0 (slechte herstelgerelateerde ervaringen) tot 16 (goede herstelgerelateerde ervaringen). Spiritualiteit varieert van 0 (slechte herstelgerelateerde ervaringen) tot 8 (goede herstelgerelateerde ervaringen). Acht subschaalscores worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. |
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de interpersoonlijke mindfulness van de zorgverlener bij aanvang na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Gemeten door de Interpersonal mindfulness in Parenting Scale (Duncan, 2007), met 23 items in vier factoren in Compassion for Child (CC), Emotional Awareness in Parenting (EAP), Nonjudgmental Acceptance in Parenting (NAP) en Listening with Full Awareness (LFA). ) (Lo et al., 2018), waarbij de kwaliteit van mindfulness door zorgverleners wordt beoordeeld, specifiek voor zijn of haar gezinscontext. De totaalscore varieert van 23 (lage mindfulness) tot 115 (hoge mindfulness). CC varieert van 7 (weinig compassie voor het kind) tot 35 (veel compassie voor het kind). EAP varieert van 6 (laag emotioneel bewustzijn bij ouderschap) tot 30 (hoog emotioneel bewustzijn bij ouderschap). NAP varieert van 6 (lage niet-oordelende acceptatie in het ouderschap) tot 30 (hoge niet-oordelende acceptatie in het ouderschap). LFA varieert van 4 (minder waarschijnlijk luisteren met volledig bewustzijn) tot 20 (meer waarschijnlijk luisteren met volledig bewustzijn). Vier subschaalscores worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. |
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de niet-gehechtheid van de baseline-verzorger na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Gemeten aan de hand van een korte vorm (8 items) van de niet-gehechtheidsschaal (Sahdra, Shaver & Brown, 2010), die het subjectieve niveau van niet-gehechtheid van zorgverleners beoordeelt. De totaalscore varieert van 8 (laag niveau van onthechting) tot 48 (hoog niveau van onthechting). |
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de geuite emotie van de jeugd bij aanvang na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Gemeten aan de hand van 12 items Level of Expressed Emotion Scale (Cole & Kazarian, 1988), met subschalen Kritiek (4 items), Vijandigheid (4 items) en Overbetrokkenheid (4 items). persoon. De totaalscore varieert van 12 (weinig ervaren uitgedrukte emoties) tot 48 (hoog waargenomen uitgedrukte emoties). Scores voor kritiek, vijandigheid en overbetrokkenheid variëren van 4 (weinig waargenomen uitgedrukte emoties van bepaalde bronnen) tot 16 (hoog waargenomen uitgedrukte emoties van bepaalde bronnen). Drie subschaalscores worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. |
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van het psychiatrische symptoom van de jeugd bij aanvang na 6 weken en na 12 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Gemeten met de Positive and Negative Syndrome Scale (PNSS) (Kay, Flszbein & Opler, 1988), subschalen in Positive Scale (7 items), Negative Scale (7 items) en General Psychopathology Scale (16 items), waarbij de psychiatrische symptomen van studenten worden beoordeeld . Positieve schaal loopt van 7 (weinig positieve syndromen) tot 49 (veel positieve syndromen). Negatieve schaal loopt van 7 (weinig negatieve syndromen) tot 49 (veel negatieve syndromen). Algemene psychopathologie Schaal loopt van 16 (weinig algemene psychopathologische symptomen) tot 112 (veel). Er worden geen totaalscores berekend. |
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 6 weken, en (3) 12 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15604118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .