Intervenção de psicoeducação familiar baseada em mindfulness para psicose precoce
Intervenção Breve de Psicoeducação Familiar Baseada em Mindfulness para Alunos Chineses com Psicose Precoce: Um Estudo de Métodos Mistos
Um breve programa de Psicoeducação Familiar Baseada em Mindfulness é desenvolvido para reduzir o estresse do cuidador e promover a recuperação dos jovens.
Um estudo controlado randomizado será conduzido para comparar uma intervenção de psicoeducação familiar baseada em mindfulness com uma intervenção de psicoeducação familiar comum. Serão recrutados 300 cuidadores de um jovem que teve psicose precoce.
A eficácia do programa será avaliada comparando os resultados que medem o estresse percebido do cuidador, o bem-estar positivo e os sintomas de saúde mental dos jovens. Como parte da atividade do programa, a abordagem Photovoice é selecionada para explorar as experiências familiares complexas e os benefícios da atenção plena da perspectiva pessoal do cuidador. Os cuidadores podem oferecer suas vozes sobre seus fardos e como a atenção plena pode beneficiar as famílias por meio de seu envolvimento em uma atividade de tirar fotos durante o programa de psicoeducação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com o Estudo Global de Carga de Doenças da Organização Mundial da Saúde, para jovens de 10 a 24 anos, a esquizofrenia é classificada como a terceira entre todas as causas de incapacidade. A esquizofrenia mostra um aumento acentuado na prevalência após os 15 anos e muitos se manifestam no início dos 20 anos. O termo psicose precoce é usado para jovens antes e depois do primeiro episódio psicótico identificado.
O apoio dos familiares durante o tratamento e recuperação da psicose precoce é fundamental. A esquizofrenia resulta em grave comprometimento funcional, incluindo redes sociais delimitadas, rescisão ou suspensão da escolaridade. Os cuidadores encontram muito sofrimento psicológico, particularmente ao lidar com comportamentos violentos, ideação suicida, falhas no tratamento e outros comportamentos de doença de tais alunos. Um terço desses cuidadores passou por dificuldades emocionais, como depressão. A intervenção de psicoeducação familiar tem sido recomendada como um componente importante no tratamento da psicose precoce.
Estudos internacionais e locais relataram resultados positivos usando intervenções de psicoeducação familiar, mas muitas limitações também foram identificadas. Muitos estudos anteriores implementaram um projeto de programa intensivo, com ênfase em melhorias apenas no resultado da doença dos pacientes. Uma revisão recente concluiu que os benefícios de tais programas para os cuidadores eram limitados. Houve apelos para um programa de tempo limitado, mas mais econômico para cuidadores de um jovem com psicose precoce para mitigar as realidades iminentes de uma eventual doença mental grave e sofrimento familiar. Um breve programa de Psicoeducação Familiar Baseada em Mindfulness é desenvolvido para reduzir o estresse do cuidador e promover a recuperação dos jovens. Os resultados do estudo piloto sugeriram que tal programa poderia reduzir o estresse do cuidador e promover uma experiência positiva de cuidado.
Um estudo mais rigoroso é proposto usando um design de métodos mistos. Um estudo controlado randomizado será conduzido para comparar uma intervenção de psicoeducação familiar baseada em mindfulness com uma intervenção de psicoeducação familiar comum. Serão recrutados 300 cuidadores de um jovem com psicose precoce, com o auxílio de cinco colaboradores de ONGs. A eficácia do programa será avaliada comparando os resultados que medem o estresse percebido do cuidador, o bem-estar positivo e os sintomas de saúde mental dos jovens. Como parte da atividade do programa, a abordagem Photovoice é selecionada para explorar as experiências familiares complexas e os benefícios da atenção plena da perspectiva pessoal do cuidador. Os cuidadores podem oferecer suas vozes sobre seus fardos e como a atenção plena pode beneficiar as famílias por meio de seu envolvimento em uma atividade de tirar fotos durante o programa de psicoeducação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidadores de um jovem com menos de 35 anos e que teve EP, ou diagnóstico de TMG, nos últimos três anos
- cuidadores que oferecem o cuidado ao aluno há pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- cuidadores que possuem diagnóstico de TMG ou deficiências de desenvolvimento, como deficiência intelectual, que podem apresentar dificuldades de compreensão do conteúdo do programa.
- cuidadores e jovens que se recusam a receber consultas psiquiátricas regulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoeducação familiar baseada em mindfulness (MBFBE)
Um programa enfoca atitudes sem julgamento, investigação colaborativa e autocuidado, incluindo componentes de compreensão da psicose precoce, medicação, gerenciamento de tratamento, colaboração com serviços de saúde mental, atenção às experiências e sofrimento do cuidador, estratégias para melhorar a comunicação e a resolução de problemas e planejamento de crise.
|
Seis sessões incluem: 1. Trabalhando com o Estresse do Cuidador; 2. As lutas de um cuidador; 3. As lutas de uma pessoa em recuperação; 4. O Caminho da Recuperação; 5. Um Cuidado de Apoio; e 6.
Revisão da Aprendizagem.
|
|
Comparador Ativo: Psicoeducação Familiar (FPE)
Um programa centra-se na prestação de informações, resolução de problemas e apoio mútuo, incluindo componentes de compreensão da psicose precoce, medicação, gestão do tratamento, colaboração do serviço de saúde mental, atenção às experiências e sofrimento do cuidador, estratégias para melhorar a comunicação e resolução de problemas e planeamento de crises .
|
Seis sessões incluem: 1. Trabalhando com o Estresse do Cuidador; 2. As lutas de um cuidador; 3. As lutas de uma pessoa em recuperação; 4. O Caminho da Recuperação; 5. Um Cuidado de Apoio; e 6.
Revisão da Aprendizagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do nível de estresse geral do cuidador inicial em 6 semanas e 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medido por Zarit Burden Interview (ZBI) (22 itens) (Zarit, Reever, Bach-Peterson 1980), avaliando a sobrecarga subjetiva dos cuidadores.
A pontuação total varia de 0 (baixa sobrecarga) a 88 (alta sobrecarga).
|
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança das experiências iniciais de cuidado do cuidador em 6 semanas e em 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medido pelo Inventário de Experiência de Cuidar (Szmukler et al., 1996), com subescalas selecionadas de Estigma (5 itens), Efeitos na Família (7 itens), Experiência Positiva em Cuidar (14 itens), avaliando a experiência dos cuidadores na prestação de cuidados relação. A pontuação do estigma varia de 0 (pouca experiência de estigma) a 20 (muita experiência de estigma). A pontuação Efeitos na Família varia de 0 (poucos efeitos negativos na família) a 28 (muitos efeitos negativos na família). A pontuação de Experiência Positiva em Cuidados varia de 0 (pouca experiência positiva em cuidados) a 56 (muita experiência positiva em cuidados). Nenhuma pontuação total é calculada. |
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Alteração da saúde física e mental do cuidador inicial em 6 semanas e 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Saúde física medida por 14 itens, subescala de sofrimento físico no inventário de bem-estar corpo-mente-espírito (Ng et al., 2005), avaliando o nível de sofrimento subjetivo dos cuidadores causado por sintomas físicos específicos; saúde mental, ou seja, Ansiedade e Depressão, medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Zigmond & Snaith, 1983), avaliando a gravidade da ansiedade e depressão dos cuidadores. A pontuação do sofrimento físico varia de 0 (baixo sofrimento) a 140 (alto sofrimento). O escore de Ansiedade varia de 0 (baixa ansiedade) a 21 (alta ansiedade). A pontuação da depressão varia de 0 (baixa depressão) a 21 (alta depressão). Nenhuma pontuação total é calculada. |
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Alteração do bem-estar inicial do cuidador em 6 semanas e em 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medido pelo Índice de Bem-Estar WHO-5 (Johansen, 1998), avaliando o bem-estar emocional dos cuidadores. A pontuação total varia de 0 (mal-estar) a 25 (bom-estar). |
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Mudança do funcionamento familiar percebido do cuidador de linha de base em 6 semanas e em 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medido por 5 itens, Family APGAR Scale (Smilkstein, Ashworth, & Montano, 1982), com cinco subescalas de adaptação, parceria, crescimento, afeto e determinação, avaliando a satisfação dos pais com as funções familiares. A pontuação total varia de 0 (insatisfação) a 10 (boa satisfação). |
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Alteração da recuperação inicial do jovem em 6 semanas e em 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medido pela Medição de Recuperação de Saúde Mental (Young & Bullock, 2005), com 30 itens em oito subescalas relacionadas a dimensões positivas em recuperação, incluindo Superação da Estupidez (OS; 4 itens), Autocapacitação (SE; 4 itens), Aprendizagem e Autogestão Redefinição (LSR; 4 itens), Funcionamento Básico (BF; 4 itens), Bem-Estar Geral (OWB; 4 itens), Novos Potenciais (NP; 4 itens), Defesa/Enriquecimento (A/E; 4 itens) e Espiritualidade (2 itens), avaliando experiências relacionadas à recuperação de pessoas com doença mental grave. A pontuação total varia de 0 (más experiências relacionadas à recuperação) a 120 (boas experiências relacionadas à recuperação). OS, SE, LSR, BF, OWB, NP e A/E variam de 0 (más experiências relacionadas à recuperação) a 16 (boas experiências relacionadas à recuperação). A espiritualidade varia de 0 (más experiências relacionadas à recuperação) a 8 (boas experiências relacionadas à recuperação). Oito pontuações de subescala são somadas para calcular uma pontuação total. |
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Mudança da atenção interpessoal do cuidador de linha de base em 6 semanas e em 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medido pela Mindfulness Interpessoal na Escala Parental (Duncan, 2007), com 23 itens em quatro fatores em Compaixão pela Criança (CC), Consciência Emocional na Parentalidade (EAP), Aceitação Sem Julgamento na Parentalidade (NAP) e Ouvir com Consciência Total (LFA ) (Lo et al., 2018), avaliando a qualidade de atenção plena dos cuidadores específica para seu contexto familiar. A pontuação total varia de 23 (baixa atenção) a 115 (alta atenção). CC varia de 7 (baixa compaixão pela criança) a 35 (alta compaixão pela criança). O EAP varia de 6 (baixa consciência emocional na criação dos filhos) a 30 (alta consciência emocional na criação dos filhos). NAP varia de 6 (baixa aceitação sem julgamento na criação dos filhos) a 30 (alta aceitação sem julgamento na criação dos filhos). O LFA varia de 4 (menos probabilidade de ouvir com plena consciência) a 20 (mais provável de ouvir com plena consciência). Quatro pontuações de subescala são somadas para calcular uma pontuação total. |
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Alteração do afastamento do cuidador de linha de base em 6 semanas e em 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medida pela forma curta (8 itens) da Non-attachment Scale (Sahdra, Shaver & Brown, 2010), avaliando o nível subjetivo de desapego dos cuidadores. A pontuação total varia de 8 (baixo nível de desapego) a 48 (alto nível de desapego). |
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Mudança da emoção expressa do jovem de linha de base em 6 semanas e em 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medido pela Escala de Nível de Emoção Expressa de 12 itens (Cole & Kazarian, 1988), com subescalas em Crítica (4 itens), Hostilidade (4 itens) e Superenvolvimento (4 itens), avaliando as emoções expressas percebidas pelos pacientes dos mais influentes pessoa. A pontuação total varia de 12 (emoções expressas de baixa percepção) a 48 (emoções expressas de alta percepção). As pontuações de Crítica, Hostilidade e Superenvolvimento variam de 4 (baixa percepção de emoções expressas de fontes específicas) a 16 (alta percepção de emoções expressas de fontes específicas). Três pontuações de subescala são somadas para calcular uma pontuação total. |
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Mudança do sintoma psiquiátrico do jovem basal em 6 semanas e em 12 meses
Prazo: (1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Medido pela Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PNSS) (Kay, Flszbein & Opler, 1988), subescalas em Escala Positiva (7 itens), Escala Negativa (7 itens) e Escala de Psicopatologia Geral (16 itens), avaliando os sintomas psiquiátricos dos alunos . A Escala Positiva varia de 7 (poucas síndromes positivas) a 49 (muitas síndromes positivas). A Escala Negativa varia de 7 (poucas síndromes negativas) a 49 (muitas síndromes negativas). A Escala de Psicopatologia Geral varia de 16 (poucos sintomas psicopatológicos gerais) a 112 (muitos). Nenhuma pontuação total é calculada. |
(1) linha de base pré-teste, (2) até a conclusão da intervenção, 6 semanas e (3) acompanhamento de 12 meses após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15604118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .