Intervence ošetřovatelské péče podle integrovaného ošetřovatelství a systému Omaha u starších žen pociťujících osamělost (INOSEL)
9. května 2022 aktualizováno: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University
Účinky intervencí ošetřovatelské péče podle integrovaného ošetřovatelství a systému Omaha u starších žen cítících osamělost: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii
Cíle: Tato studie zkoumá účinky intervencí ošetřovatelské péče na fyzické, psychické, sociální a duchovní zdraví starších žen s vysokou mírou osamělosti podle principů integrativního ošetřovatelství a systému Omaha.
Metody: Tento protokol studie popisuje randomizovanou kontrolovanou studii s designem paralelních skupin. Po zjištění míry osamělosti starších žen pomocí Škály osamělosti pro seniory v rodinném zdravotním středisku budou ženy s vysokou mírou osamělosti náhodně zařazeny do intervenční a kontrolní skupiny. Ošetřovatelské intervence sestávající ze skupinové (prohlídky, pikniky, divadlo, kino) a individuální podle Integrativního ošetřovatelství a Omaha systému. Starší ženy, které se cítí osamělé, budou pokračovat po dobu 12 týdnů. Pre-testy a post-testy budou dokončeny během domácích návštěv provedených výzkumníky.
Diskuze: Tato studie poskytne důkazy o účinnosti intervencí ošetřovatelské péče, které zahrnují komplexní (fyzické, psychologické, sociální a duchovní) hodnocení jejich zdraví a přispějí k poskytování péče v rámci Integrativního ošetřovatelství a systému Omaha.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07058
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být nezávislý podle Katz Daily Activities Activity Scale;
- žádný problém ve fyzické aktivitě s doporučením lékaře v Family Health Center;
- žít sám nebo s rodinou;
- dobrý kognitivní stav (místo, čas a orientace v osobě) na doporučení lékaře; - ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- žít v jakémkoli centru péče o seniory nebo pečovatelském domě;
- být částečně závislý a závislý podle Katzovy škály denních aktivit
- mít psychickou poruchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
|
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Kontrolní skupina neprovede žádnou intervenci, posttesty budou shromážděny na konci 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála osamělosti pro seniory
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála osamělosti pro seniory byla vyvinuta k určení pocitu osamělosti.
Dvě subškály ve škále jsou: emocionální a sociální osamělost.
V binární stupnici typu Likert je 11 položek.
Minimální a maximální skóre je 0 a 22 bodů.
Celkové skóre se získá sběrem skóre z dílčích škál.
Samotu lze podle skóre rozdělit do čtyř úrovní.
"0-4 skóre" necítí osamělost, "5-14 skóre" přijatelná osamělost, "15-18 skóre" se cítí velmi osamělí a "19-22 skóre" se cítí velmi osamělí.
Úrovně zvyšují úroveň osamělosti.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
V krátké formě dotazníku je 7 otázek.
Toto opatření posuzuje druhy intenzity fyzické aktivity.
Položky ve zkrácené formě byly strukturovány tak, aby poskytovaly samostatné skóre pro chůzi, středně intenzivní a intenzivní aktivitu.
Výpočet celkového skóre pro krátkou formu vyžaduje sečtení doby trvání (v minutách) a frekvence (dny) chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity.
Byly stanoveny standardní hodnoty MET pro činnosti.
Celková práce MET-minuty/týden = součet MET-minut/týden chůze+střední+energičnost MET-minut/týden v práci.
Získané skóre je klasifikováno jako nefyzická aktivita (úroveň energie MET-600), nedostatečná úroveň fyzické aktivity (MET = úroveň energie mezi 600-3000) a přiměřená úroveň fyzické aktivity (úroveň energie MET ≥ 3000).
|
12 týdnů
|
|
Škála vnímání zdravotního stavu
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro zjištění vnímání zdravotního stavu je zpochybňováno, jak jedinec své zdraví nyní hodnotí.
Velmi dobrá (1), dobrá (2), špatná (3) a velmi špatná (4) možnosti na škále, nejnižší skóre je 4, nejvyšší skóre je 1.
|
12 týdnů
|
|
Škála sociálního začleňování
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála sociálního začlenění hodnotí, zda mít příležitosti a zdroje plně se zapojit do ekonomického, sociálního a kulturního života a užívat si úroveň blahobytu, která je považována za normální ve společnosti, ve které žijeme, či nikoli.
Ve škále typu Lİkert jsou tři subškály skládající se z 18 položek: Sociální izolace, Sociální vztahy a Sociální akceptace.
Nejnižší skóre je 1 a nejvyšší skóre je 72.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, roste sociální začleňování.
|
12 týdnů
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: 12 týdnů
|
Na škále hodnotící přiměřenost sociální podpory je 12 položek.
V této škále existují tři subdimenze: rodina, přítel a zvláštní lidská podpora.
Součet získaných skóre se shromažďuje samostatně pro každou podskupinu a součet těchto skupin dává celkové skóre škály.
Nejnižší skóre je 4 a nejvyšší skóre je 28 ze subškál.
Nejnižší skóre je 12 a nejvyšší skóre je 84 z celkové stupnice.
Čím vyšší skóre, tím vyšší vnímaná sociální podpora.
|
12 týdnů
|
|
Index pohody
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento index hodnotí celkový emoční stav.
V šestibodovém indexu typu likert je pět položek.
Otázky, které se jednotlivců ptají, jak se často cítí v posledních dvou týdnech, jsou bodovány od 0 do 5. V tomto indexu se body získané z otázek shromažďují a násobí čtyřmi až 0-100 body.
Jak se skóre z indexu zvyšuje, znamená to, že emoční situace je dobrá.
|
12 týdnů
|
|
Škála zdravého životního stylu Chování II (subškála duchovního rozvoje)
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl vyvinut za účelem měření chování jednotlivců na podporu zdraví.
Škála se skládá z 52 položek a šesti faktorů (zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, duchovní rozvoj, mezilidské vztahy a zvládání stresu).
V této studii byla použita subškála duchovního rozvoje.
Škála typu Likert je bodována od 1 do 4. Bere se devět nejnižších skóre z podškály duchovního rozvoje a nejvyšší 36 bodů.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje, že duchovní vývoj je dobrý.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşegül ILGAZ, Research assistant
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Chci sdílet protokol studie s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
jeden rok
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .