孤独を感じている高齢女性への統合看護とオマハシステムによる介護介入 (INOSEL)
2022年5月9日 更新者：Aysegul Ilgaz、Akdeniz University
孤独を感じている高齢女性における統合看護とオマハシステムによる看護ケア介入の効果：ランダム化比較試験の研究プロトコル
目的: 本研究では、統合看護とオマハ システムの原則に従って、孤独感の高い年配の女性の身体的、心理的、社会的、精神的な健康に対する看護ケア介入の効果を調査します。
方法: この研究プロトコルは、並行群設計によるランダム化比較試験について説明しています。 高齢女性の孤独のレベルは、ファミリー ヘルス センターの高齢者のための孤独スケールによって決定された後、孤独のレベルが高い女性が無作為に介入および対照グループに割り当てられます。 統合看護とオマハシステムによるグループベース（観光、ピクニック、演劇、映画）および個人からなる看護ケア介入。 寂しさを感じる年配の女性が12週間続けます。 プレテストとポストテストは、研究者による家庭訪問中に完了します。
考察: この研究は、包括的な (身体的、心理的、社会的、精神的な) 健康評価を含む看護介入の有効性に関する証拠を提供し、統合看護とオマハ システムの観点からケアを提供することに貢献します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07058
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- Katz Daily Activities Activity Scale に従って独立していること。
- ファミリーヘルスセンターの医師の提案により、身体活動に問題はありません。
- 一人暮らしまたは家族との同居;
- 医師の提案による良好な認知状態（場所、時間、人の向き）; -研究に参加する意欲
除外基準:
- 高齢者介護センターや老人ホームに住むこと。
- カッツの日常活動活動尺度によると、半依存的および依存的であること
- 精神障害があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
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他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群には何の介入も行わず、事後検査は 12 週間の終わりに収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者の孤独感尺度
時間枠：12週間
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高齢者のための孤独感尺度は、孤独感を判断するために開発されました。
このスケールの 2 つのサブスケールは、感情的および社会的孤独のサブスケールです。
二値リッカート型スケールには 11 の項目があります。
最小および最大スコアは、それぞれ 0 および 22 ポイントです。
合計スコアは、サブスケールからスコアを収集することによって取得されます。
寂しさは点数によって4段階に分けられます。
「0 ～ 4 点」は孤独を感じない、「5 ～ 14 点」は孤独を許容できる、「15 ～ 18 点」は非常に孤独を感じる、「19 ～ 22 点」は非常に孤独を感じる。
レベルは孤独のレベルを上げます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際身体活動アンケート
時間枠：12週間
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アンケートの短い形式には 7 つの質問があります。
この尺度は、身体活動の強度の種類を評価します。
短い形式の項目は、ウォーキング、中程度の強度、および激しい強度の活動で別々のスコアを提供するように構成されていました。
短い形式の合計スコアの計算には、ウォーキング、中程度の強度、および激しい強度の活動の期間 (分単位) と頻度 (日) の合計が必要です。
活動の標準 MET 値が確立されました。
合計作業 MET-分/週 = 仕事でのウォーキング + 中程度 + 活発な MET-分/週のスコアの合計。
得られたスコアは、非身体活動 (MET-600 エネルギー レベル)、不十分な身体活動レベル (MET = 600-3000 のエネルギー レベル)、および適切な身体活動レベル (MET ≥ 3000 エネルギー レベル) として分類されます。
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12週間
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健康状態認識スケール
時間枠：12週間
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健康状態の認識を決定するために、個人が現在自分の健康をどのように評価しているかが問われます。
非常に良い (1)、良い (2)、悪い (3)、非常に悪い (4) の選択肢で、最低点は 4、最高点は 1 です。
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12週間
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ソーシャル インクルージョン スケール
時間枠：12週間
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社会的包摂尺度は、経済的、社会的、文化的生活に完全に参加し、私たちが住んでいる社会で正常と見なされる幸福の基準を享受する機会と資源を持っているかどうかを評価します.
Lİkert タイプ スケールには、社会的孤立、社会的関係、社会的受容という 18 項目からなる 3 つのサブスケールがあります。
最低スコアは 1 で、最高スコアは 72 です。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、ソーシャル インクルージョンが増加しています。
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12週間
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認知された社会的支援の多次元規模
時間枠：12週間
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社会的支援の妥当性を評価する尺度には 12 の項目があります。
この尺度には、家族、友人、特別な人間のサポートという 3 つのサブディメンションがあります。
得られたスコアの合計は、サブグループごとに個別に収集され、これらのグループの合計がスケールの合計スコアになります。
サブスケールの最低スコアは 4 で、最高スコアは 28 です。
合計点から最低点は 12 点、最高点は 84 点です。
スコアが高いほど、認知されたソーシャル サポートが高くなります。
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12週間
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幸福指数
時間枠：12週間
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この指標は、一般的な感情状態を評価します。
6点のリッカート型指数には5項目あります。
個人が過去 2 週間にどのように感じることが多いかを尋ねる質問は、0 から 5 までのスコアで採点されます。この指標では、質問から得られたポイントが収集され、0 から 100 までのポイントに 4 が掛けられます。
指数からのスコアが高いほど、感情的な状況が良好であることを意味します。
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12週間
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健康的なライフ スタイル行動スケール II (精神的な発達のサブスケール)
時間枠：12週間
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個人の健康増進行動を測定するために開発されました。
この尺度は 52 項目と 6 つの要素 (健康責任、身体活動、栄養、精神的発達、対人関係、ストレス管理) で構成されています。
この研究では、精神的発達サブスケールが使用されました。
リッカート タイプ スケールは 1 ～ 4 で採点されます。精神的発達サブスケールの最低 9 点と最高点 36 点が採用されます。
スケールからスコアが上がるほど、精神的な発達が良好であることを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayşegül ILGAZ、Research Assistant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月2日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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