Verpleegkundige interventies volgens Integrative Nursing en Omaha System bij oudere vrouwen die zich eenzaam voelen (INOSEL)
9 mei 2022 bijgewerkt door: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University
Effecten van verpleegkundige zorginterventies volgens Integrative Nursing en Omaha System bij oudere vrouwen die zich eenzaam voelen: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen: De huidige studie onderzoekt de effecten van verpleegkundige zorginterventies op de fysieke, psychologische, sociale en spirituele gezondheid van oudere vrouwen met een hoge mate van eenzaamheid volgens de principes van integratieve verpleegkunde en het Omaha-systeem.
Methoden: Dit onderzoeksprotocol beschrijft een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een parallelle groepsopzet. Nadat het niveau van eenzaamheid van oudere vrouwen is bepaald met de Eenzaamheidsschaal Ouderen in het Gezinsgezondheidscentrum, worden vrouwen met een hoge mate van eenzaamheid willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Verpleegkundige interventies bestaande uit groepsgebaseerd (sightseeing, picknicks, theater, bioscoop) en individueel volgens Integrative Nursing en Omaha System. Oudere vrouwen die zich eenzaam voelen, gaan 12 weken door. Pre-testen en post-testen worden afgenomen tijdens de huisbezoeken van de onderzoekers.
Discussie: Deze studie zal bewijs leveren met betrekking tot de effectiviteit van verpleegkundige zorginterventies die de uitgebreide (fysieke, psychologische, sociale en spirituele) evaluatie van hun gezondheid omvatten, en bijdragen aan het verlenen van zorg in termen van Integrative Nursing en Omaha System.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onafhankelijk zijn volgens de Katz Daily Activities Activity Scale;
- geen probleem bij lichamelijke activiteit op aanraden van de dokter in het Family Health Center;
- alleen wonen of met familie;
- goede cognitieve toestand (plaats-, tijd- en persoonsoriëntatie) op voorstel van de arts; - de bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- wonen in een bejaardentehuis of verpleeghuis;
- semi-afhankelijk en afhankelijk zijn volgens de Katz Daily Activities Activity Scale
- een psychiatrische stoornis hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interventie groep
|
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
De controlegroep onderneemt geen interventie, de posttests worden na 12 weken afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheidsschaal voor ouderen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om het gevoel van eenzaamheid te bepalen is de eenzaamheidsschaal voor ouderen ontwikkeld.
De twee subschalen in de schaal zijn: emotionele en sociale eenzaamheid.
Er zijn 11 items in de binaire Likert-schaal.
Minimum- en maximumscores zijn respectievelijk 0 en 22 punten.
De totaalscore wordt verkregen door de scores van de subschalen te verzamelen.
Eenzaamheid kan volgens de score worden onderverdeeld in vier niveaus.
"0-4 scores" voelen geen eenzaamheid, "5-14 scores" acceptabele eenzaamheid, "15-18 scores" voelen erg eenzaam en "19-22 scores" voelen erg eenzaam.
Niveaus verhogen het niveau van eenzaamheid.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er zijn 7 vragen in de korte vorm van de vragenlijst.
Deze maatstaf beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit.
De items in de korte vorm waren gestructureerd om afzonderlijke scores te geven voor lopen, activiteit met matige intensiteit en activiteit met hoge intensiteit.
Voor de berekening van de totaalscore voor de korte vorm moeten de duur (in minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteiten met matige intensiteit en zware intensiteit worden opgeteld.
Er zijn standaard MET-waarden voor activiteiten vastgesteld.
Totale werk MET-minuten/week = som van wandelen+matig+krachtige MET-minuten/weekscores op het werk.
De verkregen score wordt geclassificeerd als niet-fysieke activiteit (MET-600 energieniveau), onvoldoende fysiek activiteitsniveau (MET = energieniveau tussen 600-3000) en voldoende fysiek activiteitsniveau (MET ≥ 3000 energieniveau).
|
12 weken
|
|
Gezondheidsstatus Perceptie Schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de perceptie van de gezondheidstoestand te bepalen, wordt gevraagd hoe het individu zijn/haar gezondheid nu evalueert.
Zeer goede (1), goede (2), slechte (3) en zeer slechte (4) opties op de schaal, de laagste score is 4, de hoogste score is 1.
|
12 weken
|
|
Schaal voor sociale inclusie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De schaal voor sociale inclusie evalueert of we de kansen en middelen hebben om volledig deel te nemen aan het economische, sociale en culturele leven en om te genieten van een welzijnsstandaard die als normaal wordt beschouwd in de samenleving waarin we leven of niet.
Er zijn drie subschalen in de schaal van het Lİkert-type, bestaande uit 18 items: sociaal isolement, sociale relaties en sociale acceptatie.
De laagste score is 1 en de hoogste score is 72.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt de sociale inclusie toe.
|
12 weken
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er zijn 12 items op de schaal die de toereikendheid van sociale steun evalueren.
In deze schaal zijn er drie subdimensies: familie, vriend en speciale menselijke steun.
De som van de behaalde scores wordt voor elke subgroep apart verzameld en de som van deze groepen geeft de totaalscore van de schaal.
De laagste score is 4 en de hoogste score is 28 van subschalen.
De laagste score is 12 en de hoogste score is 84 van de totale schaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger de ervaren sociale steun.
|
12 weken
|
|
Welzijnsindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze index evalueert de algemene emotionele toestand.
Er zijn vijf items in de zespunts likerttype-index.
Vragen die mensen vragen hoe ze zich de afgelopen twee weken vaak hebben gevoeld, worden gescoord van 0 tot 5. In deze index worden de punten van de vragen verzameld en vermenigvuldigd met vier tot 0-100 punten.
Naarmate de score uit de index stijgt, betekent dit dat de emotionele situatie goed is.
|
12 weken
|
|
Gedragsschaal Gezonde Leefstijl II (subschaal spirituele ontwikkeling)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is ontwikkeld om gezondheidsbevorderend gedrag van individuen te meten.
De schaal bestaat uit 52 items en zes factoren (gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele ontwikkeling, interpersoonlijke relaties en stressmanagement).
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de subschaal spirituele ontwikkeling.
De Likert-schaal wordt gescoord van 1 tot 4. De laagste negen scores van de subschaal spirituele ontwikkeling en de hoogste 36 punten worden genomen.
Het verhogen van de score van de schaal geeft aan dat de spirituele ontwikkeling goed is.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşegül ILGAZ, Research assistant
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ik wil een onderzoeksprotocol delen met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
een jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .