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Intervenções assistenciais de enfermagem segundo a Enfermagem Integrativa e o Sistema Omaha em Idosas Sentindo Solidão (INOSEL)

9 de maio de 2022 atualizado por: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University

Efeitos das Intervenções de Cuidados de Enfermagem de acordo com a Enfermagem Integrativa e o Sistema Omaha em Mulheres Idosas Sentindo Solidão: Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Randomizado

Objetivos: O presente estudo investiga os efeitos das intervenções assistenciais de enfermagem na saúde física, psicológica, social e espiritual de idosas com alto grau de solidão de acordo com os princípios da enfermagem integrativa e do Sistema Omaha.

Métodos: Este protocolo de estudo descreve um estudo randomizado controlado com design de grupos paralelos. Após a determinação do nível de solidão das idosas pela Escala de Solidão para Idosos do Centro de Saúde da Família, as mulheres com altos níveis de solidão serão aleatoriamente designadas para o grupo intervenção e controle. Intervenções de cuidados de enfermagem compostas por grupos (passeios turísticos, piqueniques, teatro, cinema) e individuais de acordo com a Enfermagem Integrativa e o Sistema Omaha. As mulheres idosas que sentem solidão continuarão por 12 semanas. Pré-testes e pós-testes serão realizados durante visitas domiciliares realizadas pelos pesquisadores.

Discussão: Este estudo fornecerá evidências sobre a eficácia das intervenções de cuidados de enfermagem que incluem a avaliação integral (física, psicológica, social e espiritual) da sua saúde e contribuirá para a prestação de cuidados em termos de Enfermagem Integrativa e Sistema Omaha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru, 07058
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser independente de acordo com a Escala de Atividades Diárias de Katz;
  • nenhum problema na atividade física por indicação do médico do Posto de Saúde da Família;
  • morar sozinho ou com a família;
  • bom estado cognitivo (local, horário e orientação da pessoa) por sugestão do médico; - a vontade de participar no estudo

Critério de exclusão:

  • residir em qualquer centro de assistência a idosos ou lar de idosos;
  • ser semi-dependente e dependente de acordo com a Escala de Atividades Diárias de Katz
  • ter um transtorno psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
  1. Intervenções baseadas em grupo As intervenções baseadas em grupo incluem atividade física, turismo, piqueniques, teatro, cinema, educação em grupo.
  2. Intervenções individuais As intervenções individuais incluem as intervenções do Esquema de Intervenções de Enfermagem do Sistema de Omaha, específico para problemas de saúde de mulheres idosas.
Comportamental: Intervenções em grupo
  1. Intervenções em grupo As mulheres idosas farão uma caminhada para atividade física por 12 semanas, três dias por semana. Está previsto que cada uma das atividades de turismo, piquenique, teatro e cinema seja realizada duas vezes. Serão determinados os tópicos que as mulheres idosas mais precisam para educação em grupo. As educações em grupo serão realizadas uma vez a cada quatro semanas, aproximadamente três horas.
  2. Intervenções individuais Após a aplicação dos pré-testes às mulheres do grupo intervenção, será avaliado o ambiente domiciliar e os problemas de saúde do indivíduo, implementadas as intervenções e os resultados avaliados em visitas domiciliares online. Durante a visita domiciliar às idosas e o período de intervenção de doze semanas, cada mulher se reunirá quatro vezes e as iniciativas serão implementadas.
Outros nomes:
  • intervenções individuais
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
O grupo controle não fará nenhuma intervenção, os pós-testes serão coletados ao final de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Solidão para Idosos
Prazo: 12 semanas
A escala de solidão para idosos foi desenvolvida para determinar o sentimento de solidão. As duas subescalas da escala são: subescalas de solidão emocional e social. Existem 11 itens na escala binária do tipo Likert. As pontuações mínima e máxima são 0 e 22 pontos, respectivamente. A pontuação total é obtida coletando as pontuações das subescalas. A solidão pode ser dividida em quatro níveis de acordo com a pontuação. "0-4 pontuações" não sentem solidão, "5-14 pontuações" solidão aceitável, "15-18 pontuações" sentindo muita solidão e "19-22 pontuações" sentindo-se muito solitário. Os níveis aumentam o nível de solidão.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 12 semanas
Existem 7 perguntas na forma curta do questionário. Essa medida avalia os tipos de intensidade de atividade física. Os itens na forma curta foram estruturados para fornecer pontuações separadas em caminhada, atividade de intensidade moderada e intensidade vigorosa. O cálculo da pontuação total para a forma curta requer a soma da duração (em minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividades de intensidade moderada e intensidade vigorosa. Valores padrão de MET para atividades foram estabelecidos. Total de MET-minutos/semana de trabalho = soma das pontuações de caminhada+moderada+vigorosa MET-minutos/semana no trabalho. A pontuação obtida é classificada em não atividade física (nível de energia MET-600), nível de atividade física insuficiente (MET = nível de energia entre 600-3000) e nível de atividade física adequado (nível de energia MET ≥ 3000).
12 semanas
Escala de Percepção do Estado de Saúde
Prazo: 12 semanas
Para determinar a percepção do estado de saúde, questiona-se como o indivíduo avalia sua saúde agora. Opções muito boas (1), boas (2), ruins (3) e muito ruins (4) da escala, a menor pontuação é 4, a maior pontuação é 1.
12 semanas
Escala de Inclusão Social
Prazo: 12 semanas
A escala de inclusão social avalia ter oportunidades e recursos para participar plenamente da vida econômica, social e cultural e desfrutar de um padrão de bem-estar considerado normal na sociedade em que vivemos ou não. Existem três subescalas na escala do tipo Lİkert, compostas por 18 itens: Isolamento Social, Relações Sociais e Aceitação Social. A pontuação mais baixa é 1 e a pontuação mais alta é 72. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a inclusão social.
12 semanas
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: 12 semanas
A escala possui 12 itens que avaliam a adequação do suporte social. Nesta escala, existem três subdimensões: família, amigos e apoio humano especial. A soma dos escores obtidos é coletada separadamente para cada subgrupo e a soma desses grupos dá o escore total da escala. A pontuação mais baixa é 4 e a pontuação mais alta é 28 nas subescalas. A pontuação mais baixa é 12 e a pontuação mais alta é 84 na escala total. Quanto maior a pontuação, maior o suporte social percebido.
12 semanas
Índice de bem-estar
Prazo: 12 semanas
Este índice avalia o estado emocional geral. Existem cinco itens no índice do tipo likert de seis pontos. As perguntas que perguntam aos indivíduos como eles se sentiram com frequência nas últimas duas semanas são pontuadas de 0 a 5. Nesse índice, os pontos retirados das perguntas são coletados e multiplicados por quatro até 0-100 pontos. À medida que a pontuação do índice aumenta, significa que a situação emocional é boa.
12 semanas
Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável II (subescala de desenvolvimento espiritual)
Prazo: 12 semanas
Foi desenvolvido para medir os comportamentos de promoção da saúde dos indivíduos. A escala é composta por 52 itens e seis fatores (responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, desenvolvimento espiritual, relações interpessoais e controle do estresse). Neste estudo, foi utilizada a subescala de desenvolvimento espiritual. A escala do tipo Likert é pontuada de 1 a 4. As nove pontuações mais baixas da subescala de desenvolvimento espiritual e as 36 mais altas são consideradas. Aumentar a pontuação da escala indica que o desenvolvimento espiritual é bom.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşegül ILGAZ, Research Assistant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

3 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (NavyGHB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quero compartilhar um protocolo de estudo com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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