Вмешательства по сестринскому уходу в соответствии с интегративным сестринским делом и системой Омахи у пожилых женщин, чувствующих одиночество (INOSEL)
9 мая 2022 г. обновлено: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University
Эффекты вмешательств по уходу в соответствии с интегративным уходом и системой Омахи у пожилых женщин, чувствующих одиночество: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Цели: Настоящее исследование исследует влияние вмешательств сестринского ухода на физическое, психологическое, социальное и духовное здоровье пожилых женщин с высоким уровнем одиночества в соответствии с принципами интегративного ухода и системы Омаха.
Методы. В этом протоколе исследования описывается рандомизированное контролируемое исследование с дизайном параллельных групп. После определения уровня одиночества пожилых женщин по Шкале одиночества для пожилых в Центре семейного здоровья женщины с высоким уровнем одиночества будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Вмешательства по сестринскому уходу, состоящие из групповых (экскурсии, пикники, театр, кино) и индивидуальных в соответствии с интегративным сестринским делом и системой Омахи. Пожилые женщины, которые чувствуют одиночество, продлятся 12 недель. Пре-тесты и пост-тесты будут завершены во время визитов исследователей на дом.
Обсуждение: Это исследование предоставит доказательства эффективности вмешательств сестринского ухода, которые включают всестороннюю (физическую, психологическую, социальную и духовную) оценку их здоровья и будут способствовать оказанию помощи с точки зрения интегративного сестринского дела и системы Омаха.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07058
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- быть независимым в соответствии со шкалой ежедневной активности Каца;
- отсутствие проблем с физической активностью по рекомендации врача Центра семейного здоровья;
- проживание в одиночестве или с семьей;
- хорошее когнитивное состояние (ориентация в месте, времени и человеке) по рекомендации врача; - готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- жить в любом центре по уходу за престарелыми или доме престарелых;
- быть полузависимым и зависимым в соответствии со шкалой ежедневной активности Каца
- иметь психическое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
|
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Контрольная группа не будет принимать никаких мер, пост-тесты будут собраны в конце 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества для пожилых людей
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала одиночества для пожилых людей была разработана для определения чувства одиночества.
Две подшкалы в шкале: эмоциональное и социальное одиночество.
В бинарной шкале типа Лайкерта 11 пунктов.
Минимальная и максимальная оценка составляет 0 и 22 балла соответственно.
Общий балл получается путем сбора баллов по субшкалам.
Одиночество можно разделить на четыре уровня в зависимости от оценки.
«0-4 балла» не испытывают одиночества, «5-14 баллов» приемлемое одиночество, «15-18 баллов» очень сильное одиночество и «19-22 балла» очень одинокое.
Уровни повышают уровень одиночества.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
В краткой форме анкеты 7 вопросов.
Этот показатель оценивает виды интенсивности физической активности.
Вопросы в краткой форме были структурированы таким образом, чтобы обеспечить отдельные оценки ходьбы, активности средней и высокой интенсивности.
Вычисление общего балла по короткой форме требует суммирования продолжительности (в минутах) и частоты (в днях) ходьбы, занятий умеренной и высокой интенсивности.
Были установлены стандартные значения MET для видов деятельности.
Общее количество МЕТ-минут работы в неделю = сумма баллов МЕТ-минут ходьбы+умеренной+интенсивной активности в неделю на работе.
Полученная оценка классифицируется как нефизическая активность (уровень энергии MET-600), недостаточный уровень физической активности (MET = уровень энергии между 600-3000) и достаточный уровень физической активности (уровень энергии MET ≥ 3000).
|
12 недель
|
|
Шкала восприятия состояния здоровья
Временное ограничение: 12 недель
|
Чтобы определить восприятие состояния здоровья, задается вопрос, как человек оценивает свое здоровье в настоящее время.
Очень хорошо (1), хорошо (2), плохо (3) и очень плохо (4) варианты шкалы, наименьший балл – 4, наивысший балл – 1.
|
12 недель
|
|
Шкала социальной интеграции
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала социальной интеграции оценивает наличие возможностей и ресурсов для полноценного участия в экономической, социальной и культурной жизни, а также для получения уровня благосостояния, который считается нормальным в обществе, в котором мы живем, или нет.
В шкале типа Ликерта есть три субшкалы, состоящие из 18 пунктов: социальная изоляция, социальные отношения и социальное принятие.
Самый низкий балл равен 1, а самый высокий — 72.
По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, социальная интеграция увеличивается.
|
12 недель
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценки адекватности социальной поддержки состоит из 12 пунктов.
В этой шкале есть три подразмера: семья, друг и особая человеческая поддержка.
Сумма полученных баллов собирается отдельно для каждой подгруппы и сумма этих групп дает общий балл шкалы.
Самый низкий балл — 4, а самый высокий — 28 баллов по субшкалам.
Самый низкий балл — 12, а самый высокий — 84 балла по общей шкале.
Чем выше балл, тем выше воспринимаемая социальная поддержка.
|
12 недель
|
|
Индекс благополучия
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот индекс оценивает общее эмоциональное состояние.
В индексе типа Лайкерта из шести пунктов есть пять пунктов.
Вопросы, в которых людям задают вопрос о том, как они часто себя чувствовали за последние две недели, оцениваются по шкале от 0 до 5. В этом индексе баллы, полученные за вопросы, собираются и умножаются на четыре, что дает от 0 до 100 баллов.
Поскольку балл по индексу увеличивается, это означает, что эмоциональная ситуация хорошая.
|
12 недель
|
|
Шкала здорового образа жизни II (подшкала духовного развития)
Временное ограничение: 12 недель
|
Он был разработан для измерения поведения людей в отношении укрепления здоровья.
Шкала состоит из 52 пунктов и шести факторов (ответственность за здоровье, физическая активность, питание, духовное развитие, межличностные отношения и управление стрессом).
В данном исследовании использовалась субшкала духовного развития.
Шкала типа Лайкерта оценивается от 1 до 4. Берутся девять самых низких баллов по подшкале духовного развития и самые высокие 36 баллов.
Увеличение балла по шкале свидетельствует о хорошем духовном развитии.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşegül ILGAZ, Research assistant
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Я хочу поделиться протоколом исследования с другими исследователями.
Сроки обмена IPD
один год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .