- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03695133
Hoitotyön interventiot integratiivisen hoitotyön ja Omaha-järjestelmän mukaisesti yksinäisyyttä tuntevien iäkkäiden naisten (INOSEL)
Integratiivisen hoitotyön ja Omaha-järjestelmän mukaisten hoitotyön interventioiden vaikutukset iäkkäiden naisten yksinäisyyteen: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tavoitteet: Tämä tutkimus tutkii hoitotyön interventioiden vaikutuksia korkean yksinäisyyden ikääntyneiden naisten fyysiseen, psyykkiseen, sosiaaliseen ja henkiseen terveyteen integratiivisen hoitotyön ja Omaha Systemin periaatteiden mukaisesti.
Menetelmät: Tämä tutkimusprotokolla kuvaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen rinnakkaisryhmille. Sen jälkeen kun iäkkäiden naisten yksinäisyysaste määritellään Perheterveyskeskuksen vanhusten yksinäisyysasteikolla, interventio- ja kontrolliryhmään jaetaan satunnaisesti naiset, joilla on korkea yksinäisyysaste. Hoitotyöt, jotka koostuvat ryhmäpohjaisista (kiertoajeluista, piknikistä, teatterista, elokuvateatterista) ja yksilöllisistä Integrative Nursingin ja Omaha Systemin mukaan. Iäkkäät naiset, jotka tuntevat yksinäisyyttä, jatkuvat 12 viikkoa. Esi- ja jälkitestit suoritetaan tutkijoiden kotikäyntien aikana.
Keskustelu: Tämä tutkimus tarjoaa todisteita hoitotyön interventioiden tehokkuudesta, joka sisältää kattavan (fyysisen, psykologisen, sosiaalisen ja henkisen) terveyden arvioinnin ja edistää hoidon integrointia ja Omaha-järjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07058
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla riippumaton Katzin päivittäisten aktiviteettien aktiivisuusasteikon mukaan;
- ei ongelmaa fyysisessä toiminnassa Perheterveyskeskuksen lääkärin ehdotuksella;
- asuminen yksin tai perheen kanssa;
- hyvä kognitiivinen tila (paikka-, aika- ja henkilöorientaatio) lääkärin ehdotuksesta; - halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- asua missä tahansa vanhustenhoitolassa tai vanhainkodissa;
- olla puoliriippuvainen ja riippuvainen Katzin päivittäisten toimintojen aktiivisuusasteikon mukaan
- saada psykiatrista häiriötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
|
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei puutu mihinkään, jälkikokeet kerätään 12 viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vanhusten yksinäisyysasteikko kehitettiin määrittämään yksinäisyyden tunnetta.
Asteikon kaksi alaasteikkoa ovat: emotionaalisen ja sosiaalisen yksinäisyyden alaasteikko.
Binäärisessä Likert-tyypin asteikossa on 11 kohdetta.
Vähimmäispisteet ovat 0 ja maksimipisteet 22 pistettä.
Kokonaispistemäärä saadaan keräämällä pisteet ala-asteikoista.
Yksinäisyys voidaan jakaa neljään tasoon pisteiden mukaan.
"0-4 pistettä" ei tunne yksinäisyyttä, "5-14 pistettä" on hyväksyttävää yksinäisyyttä, "15-18 pistettä" on erittäin yksinäinen ja "19-22 pistettä" on erittäin yksinäinen.
Tasot lisäävät yksinäisyyden tasoa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselylomakkeen lyhyessä muodossa on 7 kysymystä.
Tämä mitta arvioi fyysisen aktiivisuuden tyyppejä.
Lyhyen muodon kohteet rakennettiin antamaan erilliset pisteet kävelystä, kohtalaisen intensiivisestä ja voimakkaasta aktiivisuudesta.
Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskeminen edellyttää kävelyn keston (minuutteina) ja tiheyden (päivinä) summaamista, kohtalaisen intensiivisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan.
Toimintojen MET-arvot määritettiin.
Kokonaistyö MET-minuutit/viikko = Kävely+Keskitaso+Voima MET-minuutit/viikko tulosten summa työssä.
Saatu pistemäärä luokitellaan ei-fyysiseen aktiivisuuteen (MET-600 energiataso), riittämättömään fyysiseen aktiivisuustasoon (MET = energiataso välillä 600-3000) ja riittävään fyysiseen aktiivisuustasoon (MET ≥ 3000 energiataso).
|
12 viikkoa
|
|
Terveystilan havaitsemisasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveydentilakäsityksen määrittämiseksi kyseenalaistetaan, kuinka yksilö arvioi terveyttään nyt.
Erittäin hyvä (1), hyvä (2), huono (3) ja erittäin huono (4) vaihtoehdot asteikolla, alin pistemäärä on 4, korkein pistemäärä on 1.
|
12 viikkoa
|
|
Sosiaalisen osallisuuden asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalinen osallisuus asteikolla arvioi, onko meillä mahdollisuuksia ja resursseja osallistua täysipainoisesti talous-, yhteiskunta- ja kulttuurielämään ja nauttia sellaisesta hyvinvoinnin tasosta, jota pidetään normaalina yhteiskunnassa, jossa elämme, vai ei.
Lİkert-tyyppisessä asteikossa on kolme alaasteikkoa, jotka koostuvat 18 kohdasta: Sosiaalinen eristäminen, sosiaaliset suhteet ja sosiaalinen hyväksyntä.
Pienin pistemäärä on 1 ja korkein 72.
Kun asteikosta saatu pistemäärä nousee, sosiaalinen osallisuus lisääntyy.
|
12 viikkoa
|
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen tuen riittävyyttä arvioivassa asteikossa on 12 kohtaa.
Tällä asteikolla on kolme alaulottuvuutta: perhe, ystävä ja erityinen inhimillinen tuki.
Saatujen pisteiden summa kerätään erikseen jokaisesta alaryhmästä ja näiden ryhmien summa antaa asteikon kokonaispistemäärän.
Alin pistemäärä on 4 ja korkein pistemäärä 28 alaasteikoista.
Pienin pistemäärä on 12 ja korkein 84 kokonaisasteikosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi sosiaalinen tuki on.
|
12 viikkoa
|
|
Hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä indeksi arvioi yleistä tunnetilaa.
Kuuden pisteen likert-tyyppihakemistossa on viisi kohdetta.
Kysymykset, joissa kysytään, miltä hänestä usein tuntuu viimeisen kahden viikon aikana, pisteytetään 0-5. Tässä indeksissä kysymyksistä otetut pisteet kerätään ja kerrotaan neljällä 0-100 pisteeseen.
Indeksin pistemäärän noustessa tunnetilanne on hyvä.
|
12 viikkoa
|
|
Terveellisen elämäntavan käyttäytymisen asteikko II (hengellisen kehityksen alaasteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se kehitettiin mittaamaan yksilöiden terveyttä edistävää käyttäytymistä.
Asteikko koostuu 52 osasta ja kuudesta tekijästä (terveysvastuu, liikunta, ravitsemus, henkinen kehitys, ihmissuhteet ja stressinhallinta).
Tässä tutkimuksessa käytettiin henkisen kehityksen alaasteikkoa.
Likert-tyyppinen asteikko pisteytetään yhdestä 4:ään. Hengellisen kehityksen ala-asteikosta otetaan alhaisin yhdeksän pistettä ja korkein 36 pistettä.
Pistemäärän nostaminen asteikosta osoittaa, että henkinen kehitys on hyvää.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşegül ILGAZ, Research assistant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .