- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03695133
Ápolási beavatkozások az integrált ápolás és az Omaha rendszer szerint magányos idős nőknél (INOSEL)
Az ápolási beavatkozások hatásai az integrált ápolás és az Omaha rendszer szerint magányos idős nőknél: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
Célkitűzések: Jelen tanulmány az ápolói beavatkozások hatásait vizsgálja a nagyfokú magányban szenvedő idős nők fizikai, pszichológiai, szociális és lelki egészségére az integratív ápolás és az Omaha System elvei szerint.
Módszerek: Ez a vizsgálati protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálatot ír le párhuzamos csoportokkal. Miután az idős nők magányossági szintjét a Családi Egészségügyi Központ Idősek Magányossági Skálája határozza meg, a nagy magányos nőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási és kontrollcsoportba. Ápolási beavatkozások, amelyek csoportos (városnézés, piknik, színház, mozi) és egyéni integratív ápolás és omaha rendszer szerint. Azok az idős nők, akik magányosak, 12 hétig fennmaradnak. Az elő- és utóteszteket a kutatók otthoni látogatásai során végzik el.
Megbeszélés: Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat az ápolási beavatkozások hatékonyságára vonatkozóan, amelyek magukban foglalják egészségük átfogó (fizikai, pszichológiai, szociális és spirituális) értékelését, és hozzájárulnak az integratív ápolás és az Omaha rendszer szerinti ellátáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07058
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- függetlennek lenni a Katz napi tevékenységi aktivitási skála szerint;
- a családegészségügyi központ orvosának javaslatára nincs probléma a fizikai aktivitással;
- egyedül vagy családdal élni;
- jó kognitív állapot (hely-, idő- és személyorientáció) az orvos javaslatával; - hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- bármely idősgondozási központban vagy idősek otthonában élni;
- félig függőnek és függőnek lenni a Katz napi tevékenységi aktivitási skála szerint
- hogy pszichiátriai zavara van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: intervenciós csoport
|
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem vállal, az utóvizsgálatokat 12 hét végén gyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magányossági skála időseknek
Időkeret: 12 hét
|
Az idősek magányosság skáláját a magány érzésének meghatározására fejlesztették ki.
A skála két alskálája: érzelmi és szociális magányos alskála.
A bináris Likert típusú skálán 11 elem található.
A minimális és maximális pontszám 0, illetve 22 pont.
Az összpontszámot az alskálák pontszámainak összegyűjtésével kapjuk meg.
A magány négy szintre osztható a pontszám szerint.
A "0-4 pontszám" nem érzi magát magányosnak, az "5-14 pontszám" elfogadható magányos, a "15-18 pontszám" nagyon magányos és a "19-22 pontszám" nagyon magányos.
A szintek növelik a magány szintjét.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
A kérdőív rövid formájában 7 kérdés található.
Ez az intézkedés a fizikai aktivitás intenzitásának típusait méri fel.
A rövid forma elemeit úgy strukturáltuk, hogy külön pontszámot adjanak a gyaloglásra, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású tevékenységre.
A rövid forma összpontszámának kiszámításához a gyaloglás, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású tevékenységek időtartamának (percben) és gyakoriságának (napokban) összegzése szükséges.
A tevékenységek standard MET-értékeit határozták meg.
Összes munkavégzés MET-perc/hét = gyaloglás+közepes+erős MET-perc/hét munkahelyi pontszámok összege.
A kapott pontszám nem fizikai aktivitásra (MET-600 energiaszint), elégtelen fizikai aktivitási szintre (MET = 600-3000 közötti energiaszint) és megfelelő fizikai aktivitási szintre (MET ≥ 3000 energiaszint) kerül besorolásra.
|
12 hét
|
Egészségi állapot észlelési skála
Időkeret: 12 hét
|
Az egészségi állapot megítélésének meghatározásához megkérdőjelezhető, hogy az egyén most hogyan értékeli egészségét.
Nagyon jó (1), jó (2), rossz (3) és nagyon rossz (4) opciók a skálán, a legalacsonyabb pontszám 4, a legmagasabb pontszám 1.
|
12 hét
|
Társadalmi Befogadás Skála
Időkeret: 12 hét
|
A társadalmi befogadás skála azt értékeli, hogy megvan-e a lehetőség és az erőforrások a gazdasági, társadalmi és kulturális életben való teljes körű részvételhez, és a jólét olyan színvonalának élvezetéhez, amely normálisnak tekinthető abban a társadalomban, amelyben élünk, vagy sem.
A Lİkert típusú skálán három alskála található, amelyek 18 tételből állnak: Társadalmi elszigeteltség, Társas kapcsolatok és Társadalmi elfogadás.
A legalacsonyabb pontszám 1, a legmagasabb pontszám 72.
A skálán kapott pontszám növekedésével a társadalmi befogadás növekszik.
|
12 hét
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: 12 hét
|
A szociális támogatás megfelelőségét értékelő skálán 12 tétel található.
Ebben a skálában három aldimenzió van: család, barát és különleges emberi támogatás.
A kapott pontszámok összegét alcsoportonként külön-külön összegyűjtjük, és ezeknek a csoportoknak az összege adja a skála összpontszámát.
A legalacsonyabb pontszám 4, a legmagasabb pontszám pedig 28 az alskálákból.
A legalacsonyabb pontszám 12, a legmagasabb pontszám 84 a teljes skálán.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az észlelt társadalmi támogatottság.
|
12 hét
|
Jó közérzet Index
Időkeret: 12 hét
|
Ez az index az általános érzelmi állapotot értékeli.
A hatpontos likert típusú indexben öt elem található.
Azokat a kérdéseket, amelyek azt kérdezik az egyénektől, hogy gyakran érzik magukat az elmúlt két hétben, 0-tól 5-ig pontozzák. Ebben az indexben a kérdésekből vett pontokat összegyűjtik és megszorozzák 4-gyel 0-100 pontra.
Az index pontszámának növekedése azt jelenti, hogy az érzelmi helyzet jó.
|
12 hét
|
Egészséges életmód-viselkedés Skála II (lelki fejlődés alskála)
Időkeret: 12 hét
|
Az egyének egészségfejlesztési magatartásának mérésére fejlesztették ki.
A skála 52 tételből és hat tényezőből áll (egészségügyi felelősségvállalás, fizikai aktivitás, táplálkozás, lelki fejlődés, interperszonális kapcsolatok és stresszkezelés).
Ebben a tanulmányban a spirituális fejlődés alskáláját használtuk.
A Likert típusú skála 1-től 4-ig terjed. A spirituális fejlődés alskálából a legalacsonyabb kilenc és a legmagasabb 36 pontot kapjuk.
A skála pontszámának növelése azt jelzi, hogy a lelki fejlődés jó.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşegül ILGAZ, Research Assistant
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csoport alapú beavatkozások
-
Bispebjerg HospitalMég nincs toborzásBariátriai sebészet jelölt | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Protézis túlélés | Arthritis térd
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Bob ToppVisszavontKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország