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Interventions de soins infirmiers selon les soins infirmiers intégratifs et le système Omaha chez les femmes âgées se sentant seules (INOSEL)

9 mai 2022 mis à jour par: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University

Effets des interventions de soins infirmiers selon les soins infirmiers intégratifs et le système Omaha chez les femmes âgées se sentant seules : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Objectifs : La présente étude examine les effets des interventions de soins infirmiers sur la santé physique, psychologique, sociale et spirituelle des femmes âgées souffrant d'un niveau élevé de solitude selon les principes des soins infirmiers intégratifs et du système Omaha.

Méthodes : Ce protocole d'étude décrit un essai contrôlé randomisé avec une conception en groupes parallèles. Une fois que le niveau de solitude des femmes âgées aura été déterminé par l'échelle de solitude des personnes âgées du centre de santé familiale, les femmes présentant des niveaux élevés de solitude seront affectées au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin. Interventions de soins infirmiers consistant en groupes (visites touristiques, pique-niques, théâtre, cinéma) et individuels selon Integrative Nursing et Omaha System. Les femmes âgées qui se sentent seules continueront pendant 12 semaines. Des pré-tests et des post-tests seront complétés lors de visites à domicile effectuées par les chercheurs.

Discussion : Cette étude fournira des preuves de l'efficacité des interventions de soins infirmiers qui incluent l'évaluation complète (physique, psychologique, sociale et spirituelle) de leur santé et contribuera à fournir des soins en termes de soins infirmiers intégratifs et du système Omaha.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07058
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • être indépendant selon l'échelle d'activité des activités quotidiennes de Katz ;
  • aucun problème d'activité physique avec la suggestion du médecin du centre de santé familiale ;
  • vivre seul ou en famille;
  • bon état cognitif (orientation de lieu, de temps et de personne) avec la suggestion du médecin; - la volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • vivre dans un centre de soins pour personnes âgées ou une maison de retraite;
  • être semi-dépendant et dépendant selon l'échelle d'activité des activités quotidiennes de Katz
  • avoir un trouble psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
  1. Interventions de groupe Les interventions de groupe comprennent l'activité physique, les visites touristiques, les pique-niques, le théâtre, le cinéma, les cours collectifs.
  2. Interventions individuelles Les interventions individuelles comprennent les interventions du programme d'interventions infirmières du système d'Omaha qui sont spécifiques aux problèmes de santé des femmes âgées.
  1. Interventions de groupe Les femmes âgées auront une marche pour l'activité physique pendant 12 semaines, trois jours par semaine. Il est prévu que chacune des activités de visite, de pique-nique, de théâtre et de cinéma se fasse deux fois. Les sujets dont les femmes âgées ont le plus besoin pour les formations en groupe seront déterminés. Les formations de groupe auront lieu une fois toutes les quatre semaines environ trois heures.
  2. Interventions individuelles Une fois les pré-tests appliqués aux femmes du groupe d'intervention, l'environnement familial et les problèmes de santé de l'individu seront évalués, des interventions seront mises en œuvre et les résultats seront évalués lors de visites à domicile en ligne. Au cours de la visite à domicile des femmes âgées et de la période d'intervention de douze semaines, chaque femme se réunira quatre fois et des initiatives seront mises en œuvre.
Autres noms:
  • interventions individuelles
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le groupe contrôle ne prendra aucune intervention, les post-tests seront collectés au bout de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de solitude pour les personnes âgées
Délai: 12 semaines
L'échelle de solitude pour les personnes âgées a été développée pour déterminer le sentiment de solitude. Les deux sous-échelles de l'échelle sont : les sous-échelles de solitude émotionnelle et sociale. Il y a 11 items dans l'échelle binaire de type Likert. Les scores minimum et maximum sont respectivement de 0 et 22 points. Le score total est obtenu en collectant les scores des sous-échelles. La solitude peut être divisée en quatre niveaux selon le score. "0-4 scores" ne ressentent pas la solitude, "5-14 scores" une solitude acceptable, "15-18 scores" se sentant très seuls et "19-22 scores" se sentant très seuls. Les niveaux augmentent le niveau de solitude.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 12 semaines
Il y a 7 questions dans la forme abrégée du questionnaire. Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique. Les items du formulaire abrégé ont été structurés de manière à fournir des scores distincts pour la marche, les activités d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse. Le calcul du score total pour le formulaire court nécessite la somme de la durée (en minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, des activités d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse. Des valeurs MET standard pour les activités ont été établies. Travail total MET-minutes/semaine = somme des scores Marche + Modéré + Vigoureux MET-minutes/semaine au travail. Le score obtenu est classé comme activité non physique (niveau d'énergie MET-600), niveau d'activité physique insuffisant (MET = niveau d'énergie entre 600-3000) et niveau d'activité physique adéquat (niveau d'énergie MET ≥ 3000).
12 semaines
Échelle de perception de l'état de santé
Délai: 12 semaines
Afin de déterminer la perception de l'état de santé, on se demande comment l'individu évalue sa santé maintenant. Très bon (1), bon (2), mauvais (3) et très mauvais (4) options sur l'échelle, le score le plus bas est 4, le score le plus élevé est 1.
12 semaines
Échelle d'inclusion sociale
Délai: 12 semaines
L'échelle d'inclusion sociale évalue le fait d'avoir les opportunités et les ressources pour participer pleinement à la vie économique, sociale et culturelle et de jouir d'un niveau de bien-être considéré comme normal dans la société dans laquelle nous vivons ou non. Il existe trois sous-échelles dans l'échelle de type Lİkert, composée de 18 éléments : isolement social, relations sociales et acceptation sociale. Le score le plus bas est 1 et le score le plus élevé est 72. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'inclusion sociale augmente.
12 semaines
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: 12 semaines
Il y a 12 items sur l'échelle évaluant l'adéquation du soutien social. Dans cette échelle, il y a trois sous-dimensions : la famille, les amis et le soutien humain particulier. La somme des scores obtenus est collectée séparément pour chaque sous-groupe et la somme de ces groupes donne le score total de l'échelle. Le score le plus bas est de 4 et le score le plus élevé est de 28 à partir des sous-échelles. Le score le plus bas est de 12 et le score le plus élevé est de 84 sur l'échelle totale. Plus le score est élevé, plus le soutien social perçu est élevé.
12 semaines
Indice de bien-être
Délai: 12 semaines
Cet indice évalue l'état émotionnel général. Il y a cinq éléments dans l'indice de type Likert à six points. Les questions qui demandent aux individus comment ils se sentent souvent au cours des deux dernières semaines sont notées de 0 à 5. Dans cet indice, les points tirés des questions sont collectés et multipliés par quatre à 0-100 points. À mesure que le score de l'indice augmente, cela signifie que la situation émotionnelle est bonne.
12 semaines
Healthy Life Style Behavior Scale II (sous-échelle de développement spirituel)
Délai: 12 semaines
Il a été développé pour mesurer les comportements de promotion de la santé des individus. L'échelle comprend 52 items et six facteurs (responsabilité en matière de santé, activité physique, nutrition, développement spirituel, relations interpersonnelles et gestion du stress). Dans cette étude, la sous-échelle de développement spirituel a été utilisée. L'échelle de type Likert est notée de 1 à 4. Les neuf scores les plus bas de la sous-échelle de développement spirituel et les 36 points les plus élevés sont pris en compte. Augmenter le score de l'échelle indique que le développement spirituel est bon.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşegül ILGAZ, Research Assistant

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

3 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (NavyGHB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Je veux partager un protocole d'étude avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

un ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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