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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03695133
Interventions de soins infirmiers selon les soins infirmiers intégratifs et le système Omaha chez les femmes âgées se sentant seules (INOSEL)
Effets des interventions de soins infirmiers selon les soins infirmiers intégratifs et le système Omaha chez les femmes âgées se sentant seules : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Objectifs : La présente étude examine les effets des interventions de soins infirmiers sur la santé physique, psychologique, sociale et spirituelle des femmes âgées souffrant d'un niveau élevé de solitude selon les principes des soins infirmiers intégratifs et du système Omaha.
Méthodes : Ce protocole d'étude décrit un essai contrôlé randomisé avec une conception en groupes parallèles. Une fois que le niveau de solitude des femmes âgées aura été déterminé par l'échelle de solitude des personnes âgées du centre de santé familiale, les femmes présentant des niveaux élevés de solitude seront affectées au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin. Interventions de soins infirmiers consistant en groupes (visites touristiques, pique-niques, théâtre, cinéma) et individuels selon Integrative Nursing et Omaha System. Les femmes âgées qui se sentent seules continueront pendant 12 semaines. Des pré-tests et des post-tests seront complétés lors de visites à domicile effectuées par les chercheurs.
Discussion : Cette étude fournira des preuves de l'efficacité des interventions de soins infirmiers qui incluent l'évaluation complète (physique, psychologique, sociale et spirituelle) de leur santé et contribuera à fournir des soins en termes de soins infirmiers intégratifs et du système Omaha.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07058
- Akdeniz University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être indépendant selon l'échelle d'activité des activités quotidiennes de Katz ;
- aucun problème d'activité physique avec la suggestion du médecin du centre de santé familiale ;
- vivre seul ou en famille;
- bon état cognitif (orientation de lieu, de temps et de personne) avec la suggestion du médecin; - la volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- vivre dans un centre de soins pour personnes âgées ou une maison de retraite;
- être semi-dépendant et dépendant selon l'échelle d'activité des activités quotidiennes de Katz
- avoir un trouble psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
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Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le groupe contrôle ne prendra aucune intervention, les post-tests seront collectés au bout de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude pour les personnes âgées
Délai: 12 semaines
|
L'échelle de solitude pour les personnes âgées a été développée pour déterminer le sentiment de solitude.
Les deux sous-échelles de l'échelle sont : les sous-échelles de solitude émotionnelle et sociale.
Il y a 11 items dans l'échelle binaire de type Likert.
Les scores minimum et maximum sont respectivement de 0 et 22 points.
Le score total est obtenu en collectant les scores des sous-échelles.
La solitude peut être divisée en quatre niveaux selon le score.
"0-4 scores" ne ressentent pas la solitude, "5-14 scores" une solitude acceptable, "15-18 scores" se sentant très seuls et "19-22 scores" se sentant très seuls.
Les niveaux augmentent le niveau de solitude.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 12 semaines
|
Il y a 7 questions dans la forme abrégée du questionnaire.
Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique.
Les items du formulaire abrégé ont été structurés de manière à fournir des scores distincts pour la marche, les activités d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse.
Le calcul du score total pour le formulaire court nécessite la somme de la durée (en minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, des activités d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse.
Des valeurs MET standard pour les activités ont été établies.
Travail total MET-minutes/semaine = somme des scores Marche + Modéré + Vigoureux MET-minutes/semaine au travail.
Le score obtenu est classé comme activité non physique (niveau d'énergie MET-600), niveau d'activité physique insuffisant (MET = niveau d'énergie entre 600-3000) et niveau d'activité physique adéquat (niveau d'énergie MET ≥ 3000).
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12 semaines
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Échelle de perception de l'état de santé
Délai: 12 semaines
|
Afin de déterminer la perception de l'état de santé, on se demande comment l'individu évalue sa santé maintenant.
Très bon (1), bon (2), mauvais (3) et très mauvais (4) options sur l'échelle, le score le plus bas est 4, le score le plus élevé est 1.
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12 semaines
|
Échelle d'inclusion sociale
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'inclusion sociale évalue le fait d'avoir les opportunités et les ressources pour participer pleinement à la vie économique, sociale et culturelle et de jouir d'un niveau de bien-être considéré comme normal dans la société dans laquelle nous vivons ou non.
Il existe trois sous-échelles dans l'échelle de type Lİkert, composée de 18 éléments : isolement social, relations sociales et acceptation sociale.
Le score le plus bas est 1 et le score le plus élevé est 72.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'inclusion sociale augmente.
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12 semaines
|
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: 12 semaines
|
Il y a 12 items sur l'échelle évaluant l'adéquation du soutien social.
Dans cette échelle, il y a trois sous-dimensions : la famille, les amis et le soutien humain particulier.
La somme des scores obtenus est collectée séparément pour chaque sous-groupe et la somme de ces groupes donne le score total de l'échelle.
Le score le plus bas est de 4 et le score le plus élevé est de 28 à partir des sous-échelles.
Le score le plus bas est de 12 et le score le plus élevé est de 84 sur l'échelle totale.
Plus le score est élevé, plus le soutien social perçu est élevé.
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12 semaines
|
Indice de bien-être
Délai: 12 semaines
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Cet indice évalue l'état émotionnel général.
Il y a cinq éléments dans l'indice de type Likert à six points.
Les questions qui demandent aux individus comment ils se sentent souvent au cours des deux dernières semaines sont notées de 0 à 5. Dans cet indice, les points tirés des questions sont collectés et multipliés par quatre à 0-100 points.
À mesure que le score de l'indice augmente, cela signifie que la situation émotionnelle est bonne.
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12 semaines
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Healthy Life Style Behavior Scale II (sous-échelle de développement spirituel)
Délai: 12 semaines
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Il a été développé pour mesurer les comportements de promotion de la santé des individus.
L'échelle comprend 52 items et six facteurs (responsabilité en matière de santé, activité physique, nutrition, développement spirituel, relations interpersonnelles et gestion du stress).
Dans cette étude, la sous-échelle de développement spirituel a été utilisée.
L'échelle de type Likert est notée de 1 à 4. Les neuf scores les plus bas de la sous-échelle de développement spirituel et les 36 points les plus élevés sont pris en compte.
Augmenter le score de l'échelle indique que le développement spirituel est bon.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşegül ILGAZ, Research Assistant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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