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Pflegeinterventionen nach integrativer Pflege und Omaha-System bei älteren Frauen, die sich einsam fühlen (INOSEL)

9. Mai 2022 aktualisiert von: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University

Auswirkungen von Pflegeinterventionen nach Integrativer Pflege und Omaha-System bei älteren Frauen, die sich einsam fühlen: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziele: Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen pflegerischer Interventionen auf die physische, psychische, soziale und spirituelle Gesundheit von älteren Frauen mit einem hohen Maß an Einsamkeit nach den Prinzipien der integrativen Pflege und des Omaha-Systems.

Methoden: Dieses Studienprotokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie mit Parallelgruppendesign. Nachdem der Grad der Einsamkeit älterer Frauen durch die Einsamkeitsskala für ältere Menschen im Familiengesundheitszentrum bestimmt wurde, werden Frauen mit hoher Einsamkeit zufällig der Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt. Pflegeinterventionen, die aus gruppenbasierten (Besichtigungen, Picknicks, Theater, Kino) und individuellen Maßnahmen nach Integrative Nursing und Omaha System bestehen. Ältere Frauen, die sich einsam fühlen, werden 12 Wochen lang fortgesetzt. Vor- und Nachtests werden bei Hausbesuchen der Forscher durchgeführt.

Diskussion: Diese Studie wird Beweise für die Wirksamkeit von Pflegeinterventionen liefern, die eine umfassende (physische, psychologische, soziale und spirituelle) Bewertung ihrer Gesundheit beinhalten, und einen Beitrag zur Bereitstellung von Pflege im Sinne von Integrative Nursing und Omaha System leisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 07058
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gemäß der Katz Daily Activities Activity Scale unabhängig zu sein;
  • kein Problem bei körperlicher Aktivität auf Empfehlung des Arztes im Familiengesundheitszentrum;
  • allein oder mit der Familie leben;
  • guter kognitiver Zustand (Ort, Zeit und Personenorientierung) mit Suggestion des Arztes; - die Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • in einem Altenpflegezentrum oder Pflegeheim zu leben;
  • gemäß der Katz Daily Activities Activity Scale halb abhängig und abhängig zu sein
  • eine psychiatrische Störung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
  1. Gruppenbasierte Interventionen Gruppenbasierte Interventionen beinhalten körperliche Aktivität, Besichtigungen, Picknicks, Theater, Kino, Gruppenunterricht.
  2. Individuelle Interventionen Zu den individuellen Interventionen gehören Interventionen im Omaha System Nursing Interventions Scheme, das speziell auf Gesundheitsprobleme älterer Frauen ausgerichtet ist.
  1. Gruppenbasierte Interventionen Ältere Frauen gehen 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche spazieren, um sich körperlich zu betätigen. Es ist geplant, dass jede der Sightseeing-, Picknick-, Theater- und Kinoaktivitäten zweimal durchgeführt wird. Es werden die Themen ermittelt, die ältere Frauen für Gruppenbildungen am dringendsten benötigen. Gruppenunterricht findet alle vier Wochen etwa drei Stunden lang statt.
  2. Individuelle Interventionen Nachdem die Vortests bei den Frauen der Interventionsgruppe durchgeführt wurden, werden das häusliche Umfeld und die individuellen Gesundheitsprobleme der Person bewertet, Interventionen durchgeführt und die Ergebnisse bei Hausbesuchen online ausgewertet. Während des Hausbesuchs bei den älteren Frauen und der zwölfwöchigen Interventionsphase trifft sich jede Frau viermal und es werden Initiativen umgesetzt.
Andere Namen:
  • individuelle Eingriffe
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird keine Intervention vornehmen, die Nachtests werden am Ende von 12 Wochen gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeitsskala für ältere Menschen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einsamkeitsskala für ältere Menschen wurde entwickelt, um das Gefühl der Einsamkeit zu bestimmen. Die zwei Subskalen in der Skala sind: Subskalen emotionale und soziale Einsamkeit. Es gibt 11 Items in der binären Likert-Skala. Die Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt 0 bzw. 22 Punkte. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Erfassung der Punktzahlen der Teilskalen. Einsamkeit lässt sich je nach Score in vier Stufen einteilen. "0-4 Punkte" fühlen sich nicht einsam, "5-14 Punkte" akzeptable Einsamkeit, "15-18 Punkte" fühlen sich sehr einsam und "19-22 Punkte" fühlen sich sehr einsam. Ebenen erhöhen den Grad der Einsamkeit.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kurzform des Fragebogens besteht aus 7 Fragen. Dieses Maß bewertet die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität. Die Items in der Kurzform waren so strukturiert, dass sie getrennte Werte für Gehen, Aktivität mit mittlerer Intensität und Aktivität mit hoher Intensität lieferten. Die Berechnung der Gesamtpunktzahl für die Kurzform erfordert die Summierung der Dauer (in Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens sowie von Aktivitäten mit mittlerer Intensität und intensiver Intensität. Es wurden Standard-MET-Werte für Aktivitäten festgelegt. Gesamtarbeit MET-Minuten/Woche = Summe der MET-Minuten/Woche-Werte für Gehen+Mäßig+Kräftig bei der Arbeit. Die erzielte Punktzahl wird als nicht-körperliche Aktivität (MET-600 Energieniveau), unzureichendes körperliches Aktivitätsniveau (MET = Energieniveau zwischen 600-3000) und angemessenes körperliches Aktivitätsniveau (MET ≥ 3000 Energieniveau) klassifiziert.
12 Wochen
Skala zur Wahrnehmung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die Wahrnehmung des Gesundheitszustandes zu ermitteln, wird hinterfragt, wie der Einzelne seine Gesundheit derzeit einschätzt. Sehr gute (1), gute (2), schlechte (3) und sehr schlechte (4) Optionen auf der Skala, die niedrigste Punktzahl ist 4, die höchste Punktzahl ist 1.
12 Wochen
Skala zur sozialen Eingliederung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skala zur sozialen Eingliederung bewertet, ob die Möglichkeiten und Ressourcen vorhanden sind, um uneingeschränkt am wirtschaftlichen, sozialen und kulturellen Leben teilzunehmen und einen Standard des Wohlbefindens zu genießen, der in der Gesellschaft, in der wir leben, als normal angesehen wird, oder nicht. Die Lİkert-Skala besteht aus drei Subskalen, die aus 18 Items bestehen: Soziale Isolation, Soziale Beziehungen und Soziale Akzeptanz. Die niedrigste Punktzahl ist 1 und die höchste Punktzahl ist 72. Mit steigender Punktzahl auf der Skala nimmt die soziale Eingliederung zu.
12 Wochen
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 12 Wochen
Es gibt 12 Items auf der Skala, die die Angemessenheit der sozialen Unterstützung bewerten. In dieser Skala gibt es drei Unterdimensionen: Familie, Freund und besondere menschliche Unterstützung. Die Summe der erzielten Punktzahlen wird für jede Untergruppe separat erhoben und die Summe dieser Gruppen ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala. Die niedrigste Punktzahl ist 4 und die höchste Punktzahl ist 28 von Subskalen. Die niedrigste Punktzahl ist 12 und die höchste Punktzahl ist 84 von der Gesamtskala. Je höher die Punktzahl, desto höher die wahrgenommene soziale Unterstützung.
12 Wochen
Wohlfühlindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieser Index bewertet den allgemeinen emotionalen Zustand. Es gibt fünf Elemente im Index des Likert-Typs mit sechs Punkten. Fragen, in denen Personen gefragt werden, wie oft sie sich in den letzten zwei Wochen gefühlt haben, werden mit 0 bis 5 Punkten bewertet. In diesem Index werden die Punkte aus den Fragen gesammelt und mit vier zu 0-100 Punkten multipliziert. Wenn die Punktzahl aus dem Index steigt, bedeutet dies, dass die emotionale Situation gut ist.
12 Wochen
Gesunder Lebensstil Verhaltensskala II (Subskala spirituelle Entwicklung)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wurde entwickelt, um das gesundheitsfördernde Verhalten von Einzelpersonen zu messen. Die Skala besteht aus 52 Items und sechs Faktoren (gesundheitliche Verantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelle Entwicklung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung). In dieser Studie wurde die Subskala spirituelle Entwicklung verwendet. Die Likert-Skala wird von 1 bis 4 bewertet. Die niedrigsten neun Werte der Unterskala für spirituelle Entwicklung und die höchsten 36 Punkte werden genommen. Eine Erhöhung der Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass die spirituelle Entwicklung gut ist.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşegül ILGAZ, Research Assistant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (NavyGHB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ich möchte ein Studienprotokoll mit anderen Forschern teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppenbasierte Interventionen

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