- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03695133
Pflegeinterventionen nach integrativer Pflege und Omaha-System bei älteren Frauen, die sich einsam fühlen (INOSEL)
Auswirkungen von Pflegeinterventionen nach Integrativer Pflege und Omaha-System bei älteren Frauen, die sich einsam fühlen: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziele: Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen pflegerischer Interventionen auf die physische, psychische, soziale und spirituelle Gesundheit von älteren Frauen mit einem hohen Maß an Einsamkeit nach den Prinzipien der integrativen Pflege und des Omaha-Systems.
Methoden: Dieses Studienprotokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie mit Parallelgruppendesign. Nachdem der Grad der Einsamkeit älterer Frauen durch die Einsamkeitsskala für ältere Menschen im Familiengesundheitszentrum bestimmt wurde, werden Frauen mit hoher Einsamkeit zufällig der Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt. Pflegeinterventionen, die aus gruppenbasierten (Besichtigungen, Picknicks, Theater, Kino) und individuellen Maßnahmen nach Integrative Nursing und Omaha System bestehen. Ältere Frauen, die sich einsam fühlen, werden 12 Wochen lang fortgesetzt. Vor- und Nachtests werden bei Hausbesuchen der Forscher durchgeführt.
Diskussion: Diese Studie wird Beweise für die Wirksamkeit von Pflegeinterventionen liefern, die eine umfassende (physische, psychologische, soziale und spirituelle) Bewertung ihrer Gesundheit beinhalten, und einen Beitrag zur Bereitstellung von Pflege im Sinne von Integrative Nursing und Omaha System leisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07058
- Akdeniz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gemäß der Katz Daily Activities Activity Scale unabhängig zu sein;
- kein Problem bei körperlicher Aktivität auf Empfehlung des Arztes im Familiengesundheitszentrum;
- allein oder mit der Familie leben;
- guter kognitiver Zustand (Ort, Zeit und Personenorientierung) mit Suggestion des Arztes; - die Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- in einem Altenpflegezentrum oder Pflegeheim zu leben;
- gemäß der Katz Daily Activities Activity Scale halb abhängig und abhängig zu sein
- eine psychiatrische Störung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
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Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird keine Intervention vornehmen, die Nachtests werden am Ende von 12 Wochen gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsamkeitsskala für ältere Menschen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Einsamkeitsskala für ältere Menschen wurde entwickelt, um das Gefühl der Einsamkeit zu bestimmen.
Die zwei Subskalen in der Skala sind: Subskalen emotionale und soziale Einsamkeit.
Es gibt 11 Items in der binären Likert-Skala.
Die Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt 0 bzw. 22 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Erfassung der Punktzahlen der Teilskalen.
Einsamkeit lässt sich je nach Score in vier Stufen einteilen.
"0-4 Punkte" fühlen sich nicht einsam, "5-14 Punkte" akzeptable Einsamkeit, "15-18 Punkte" fühlen sich sehr einsam und "19-22 Punkte" fühlen sich sehr einsam.
Ebenen erhöhen den Grad der Einsamkeit.
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12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Kurzform des Fragebogens besteht aus 7 Fragen.
Dieses Maß bewertet die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität.
Die Items in der Kurzform waren so strukturiert, dass sie getrennte Werte für Gehen, Aktivität mit mittlerer Intensität und Aktivität mit hoher Intensität lieferten.
Die Berechnung der Gesamtpunktzahl für die Kurzform erfordert die Summierung der Dauer (in Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens sowie von Aktivitäten mit mittlerer Intensität und intensiver Intensität.
Es wurden Standard-MET-Werte für Aktivitäten festgelegt.
Gesamtarbeit MET-Minuten/Woche = Summe der MET-Minuten/Woche-Werte für Gehen+Mäßig+Kräftig bei der Arbeit.
Die erzielte Punktzahl wird als nicht-körperliche Aktivität (MET-600 Energieniveau), unzureichendes körperliches Aktivitätsniveau (MET = Energieniveau zwischen 600-3000) und angemessenes körperliches Aktivitätsniveau (MET ≥ 3000 Energieniveau) klassifiziert.
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12 Wochen
|
Skala zur Wahrnehmung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Um die Wahrnehmung des Gesundheitszustandes zu ermitteln, wird hinterfragt, wie der Einzelne seine Gesundheit derzeit einschätzt.
Sehr gute (1), gute (2), schlechte (3) und sehr schlechte (4) Optionen auf der Skala, die niedrigste Punktzahl ist 4, die höchste Punktzahl ist 1.
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12 Wochen
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Skala zur sozialen Eingliederung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Skala zur sozialen Eingliederung bewertet, ob die Möglichkeiten und Ressourcen vorhanden sind, um uneingeschränkt am wirtschaftlichen, sozialen und kulturellen Leben teilzunehmen und einen Standard des Wohlbefindens zu genießen, der in der Gesellschaft, in der wir leben, als normal angesehen wird, oder nicht.
Die Lİkert-Skala besteht aus drei Subskalen, die aus 18 Items bestehen: Soziale Isolation, Soziale Beziehungen und Soziale Akzeptanz.
Die niedrigste Punktzahl ist 1 und die höchste Punktzahl ist 72.
Mit steigender Punktzahl auf der Skala nimmt die soziale Eingliederung zu.
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12 Wochen
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es gibt 12 Items auf der Skala, die die Angemessenheit der sozialen Unterstützung bewerten.
In dieser Skala gibt es drei Unterdimensionen: Familie, Freund und besondere menschliche Unterstützung.
Die Summe der erzielten Punktzahlen wird für jede Untergruppe separat erhoben und die Summe dieser Gruppen ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala.
Die niedrigste Punktzahl ist 4 und die höchste Punktzahl ist 28 von Subskalen.
Die niedrigste Punktzahl ist 12 und die höchste Punktzahl ist 84 von der Gesamtskala.
Je höher die Punktzahl, desto höher die wahrgenommene soziale Unterstützung.
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12 Wochen
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Wohlfühlindex
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dieser Index bewertet den allgemeinen emotionalen Zustand.
Es gibt fünf Elemente im Index des Likert-Typs mit sechs Punkten.
Fragen, in denen Personen gefragt werden, wie oft sie sich in den letzten zwei Wochen gefühlt haben, werden mit 0 bis 5 Punkten bewertet. In diesem Index werden die Punkte aus den Fragen gesammelt und mit vier zu 0-100 Punkten multipliziert.
Wenn die Punktzahl aus dem Index steigt, bedeutet dies, dass die emotionale Situation gut ist.
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12 Wochen
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Gesunder Lebensstil Verhaltensskala II (Subskala spirituelle Entwicklung)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wurde entwickelt, um das gesundheitsfördernde Verhalten von Einzelpersonen zu messen.
Die Skala besteht aus 52 Items und sechs Faktoren (gesundheitliche Verantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelle Entwicklung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung).
In dieser Studie wurde die Subskala spirituelle Entwicklung verwendet.
Die Likert-Skala wird von 1 bis 4 bewertet. Die niedrigsten neun Werte der Unterskala für spirituelle Entwicklung und die höchsten 36 Punkte werden genommen.
Eine Erhöhung der Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass die spirituelle Entwicklung gut ist.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşegül ILGAZ, Research Assistant
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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