Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleieintervensjoner i henhold til integrerende sykepleie og Omaha-systemet hos eldre kvinner som føler ensomhet (INOSEL)

9. mai 2022 oppdatert av: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University

Effekter av sykepleieintervensjoner i henhold til integrerende sykepleie og Omaha-systemet hos eldre kvinner som føler ensomhet: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Denne studien undersøker effekten av sykepleieintervensjoner på den fysiske, psykologiske, sosiale og åndelige helsen til eldre kvinner med høyt nivå av ensomhet i henhold til prinsippene for integrativ sykepleie og Omaha-systemet.

Metoder: Denne studieprotokollen beskriver en randomisert kontrollert studie med til parallell gruppedesign. Etter at nivået av ensomhet hos eldre kvinner vil bli bestemt av Ensomhetsskalaen for eldre i Familiehelsesenteret, vil kvinner med høye nivåer av ensomhet tilfeldig fordeles i intervensjons- og kontrollgruppen. Sykepleieintervensjoner bestående av gruppebaserte (sightseeing, piknik, teater, kino) og individuelle i henhold til Integrative Nursing og Omaha System. Eldre kvinner som føler ensomhet vil fortsette i 12 uker. Fortester og ettertester vil bli gjennomført under hjemmebesøk foretatt av forskerne.

Diskusjon: Denne studien vil gi bevis for effektiviteten av sykepleieintervensjoner som inkluderer den omfattende (fysiske, psykologiske, sosiale og åndelige) evalueringen av deres helse, og bidra til å gi omsorg i form av integrert sykepleie og Omaha-systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07058
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være uavhengig i henhold til Katz Daily Activities Activity Scale;
  • ingen problemer med fysisk aktivitet med forslag fra legen i Family Health Center;
  • bor alene eller med familie;
  • god kognitiv tilstand (sted, tid og personorientering) med forslag fra legen; - viljen til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • å bo på ethvert eldresenter eller sykehjem;
  • å være semi-avhengig og avhengig i henhold til Katz Daily Activities Activity Scale
  • å ha en psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe
  1. Gruppebaserte intervensjoner Gruppebaserte intervensjoner omfatter fysisk aktivitet, sightseeing, piknik, teater, kino, gruppeundervisning.
  2. Individuelle intervensjoner Individuelle intervensjoner inkluderer intervensjoner i Omaha System Nursing Interventions Scheme som er spesifikke for helseproblemer til eldre kvinner.
Atferdsmessig: Gruppebaserte intervensjoner
  1. Gruppebaserte intervensjoner Eldre kvinner skal ha en tur for fysisk aktivitet i 12 uker, tre dager i uken. Det er planlagt at hver av sightseeing-, piknik-, teater- og kinoaktivitetene skal gjennomføres to ganger. Det skal fastsettes hvilke temaer eldre kvinner trenger mest til gruppeutdanninger. Det vil bli holdt gruppeundervisning en gang hver fjerde uke ca. tre timer.
  2. Individuelle intervensjoner Etter at pre-testene er påført kvinnene i intervensjonsgruppen, vil hjemmemiljøet og den enkeltes helseproblemer bli vurdert, intervensjoner vil bli iverksatt og resultatene vil bli evaluert under hjemmebesøk på online. I løpet av hjemmebesøket til de eldre kvinnene og tolv ukers intervensjonsperiode møtes hver kvinne fire ganger og tiltak skal iverksettes.
Andre navn:
  • individuelle intervensjoner
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke ta noen intervensjon, post-testene vil bli samlet inn ved slutten av 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhetsskala for eldre
Tidsramme: 12 uker
Ensomhetsskalaen for eldre ble utviklet for å bestemme følelsen av ensomhet. De to underskalaene i skalaen er: emosjonell og sosial ensomhetsunderskala. Det er 11 elementer i den binære Likert-skalaen. Minumum og maksimum poeng er henholdsvis 0 og 22 poeng. Den totale poengsummen oppnås ved å samle poengsummene fra delskalaene. Ensomhet kan deles inn i fire nivåer i henhold til poengsummen. "0-4 poeng" føler ikke ensomhet, "5-14 poeng" akseptabel ensomhet, "15-18 poeng" føler seg veldig ensom og "19-22 poeng" føler seg veldig ensom. Nivåer øker nivået av ensomhet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
Det er 7 spørsmål i den korte formen av spørreskjemaet. Dette tiltaket vurderer typene intensitet av fysisk aktivitet. Elementene i det korte skjemaet var strukturert for å gi separate skårer på gang, moderat intensitet og kraftig intensitet aktivitet. Beregning av den totale poengsummen for den korte formen krever summering av varigheten (i minutter) og frekvensen (dager) av aktiviteter med moderat intensitet og kraftig intensitet. Standard MET-verdier for aktiviteter ble etablert. Totalt arbeid MET-minutter/uke =summen av Walking+Moderate+Vigorous MET-minutter/uke-score på jobb. Den oppnådde poengsummen er klassifisert som ikke-fysisk aktivitet (MET-600 energinivå), utilstrekkelig fysisk aktivitetsnivå (MET = energinivå mellom 600-3000) og tilstrekkelig fysisk aktivitetsnivå (MET ≥ 3000 energinivå).
12 uker
Health Status Perception Scale
Tidsramme: 12 uker
For å bestemme oppfatningen av helsetilstand, stilles det spørsmål ved hvordan individet vurderer helsen sin nå. Veldig gode (1), gode (2), dårlige (3) og svært dårlige (4) alternativer på skalaen, den laveste poengsummen er 4, den høyeste poengsummen er 1.
12 uker
Skala for sosial inkludering
Tidsramme: 12 uker
Sosial inkluderingsskala evaluerer om man har mulighetene og ressursene til å delta fullt ut i det økonomiske, sosiale og kulturelle livet og nyte en standard for velvære som anses som normal i samfunnet vi lever i eller ikke. Det er tre underskalaer i Likert-skalaen, bestående av 18 elementer: sosial isolasjon, sosiale relasjoner og sosial aksept. Den laveste poengsummen er 1 og den høyeste poengsummen er 72. Etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, øker sosial inkludering.
12 uker
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: 12 uker
Det er 12 elementer på skalaen som vurderer tilstrekkeligheten av sosial støtte. I denne skalaen er det tre underdimensjoner: familie, venn og spesiell menneskelig støtte. Summen av de oppnådde poengsummene samles separat for hver undergruppe og summen av disse gruppene gir skalaens totale poengsum. Den laveste skåren er 4 og den høyeste skåren er 28 fra underskalaer. Laveste poengsum er 12 og høyeste poengsum er 84 fra totalskalaen. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere oppfattet sosial støtte.
12 uker
Trivselsindeks
Tidsramme: 12 uker
Denne indeksen evaluerer den generelle følelsesmessige tilstanden. Det er fem elementer i sekspunkts likert-typeindeksen. Spørsmål som spør enkeltpersoner hvordan de ofte har det de siste to ukene, scores fra 0 til 5. I denne indeksen samles poengene fra spørsmålene og multipliseres med fire til 0-100 poeng. Når poengsummen fra indeksen øker, betyr det at den følelsesmessige situasjonen er god.
12 uker
Healthy Life Style Behaviour Scale II (spiritual development sub-scale)
Tidsramme: 12 uker
Den ble utviklet for å måle helsefremmende atferd hos enkeltpersoner. Skalaen består av 52 elementer og seks faktorer (helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring). I denne studien ble åndelig utviklingsunderskala brukt. Likert-skalaen skåres fra 1 til 4. De ni laveste skårene fra underskalaen åndelig utvikling og de høyeste 36 poengene tas. Å øke poengsummen fra skalaen indikerer at den åndelige utviklingen er god.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşegül ILGAZ, Research Assistant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg ønsker å dele en studieprotokoll med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

ett år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppebaserte intervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere