Sygeplejeinterventioner i henhold til integreret sygepleje og Omaha-system hos ældre kvinder, der føler ensomhed (INOSEL)
9. maj 2022 opdateret af: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University
Effekter af sygeplejeinterventioner i henhold til integreret sygepleje og Omaha-system hos ældre kvinder, der føler ensomhed: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Nærværende undersøgelse undersøger virkningerne af sygeplejeinterventioner på den fysiske, psykologiske, sociale og åndelige sundhed hos ældre kvinder med højt niveau af ensomhed i henhold til principperne for integrativ sygepleje og Omaha System.
Metoder: Denne undersøgelsesprotokol beskriver et randomiseret kontrolleret forsøg med til parallel gruppe design. Efter at niveauet for ældre kvinders ensomhed vil blive bestemt af Ensomhedsskalaen for Ældre i Familiens Sundhedscenter, vil kvinder med høje niveauer af ensomhed blive tilfældigt placeret i interventions- og kontrolgruppen. Sygeplejeinterventioner bestående af gruppebaserede (sightseeing, picnics, teater, biograf) og individuelle i henhold til Integrative Nursing og Omaha System. Ældre kvinder, der føler ensomhed, vil fortsætte i 12 uger. For- og eftertest vil blive gennemført under hjemmebesøg foretaget af forskerne.
Diskussion: Denne undersøgelse vil give dokumentation for effektiviteten af sygeplejeinterventioner, der omfatter den omfattende (fysiske, psykologiske, sociale og spirituelle) evaluering af deres helbred, og bidrage til at yde pleje i form af Integrative Nursing og Omaha System.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være uafhængig i henhold til Katz Daily Activities Activity Scale;
- ingen problemer med fysisk aktivitet med forslag fra lægen i Family Health Center;
- bor alene eller med familie;
- god kognitiv tilstand (sted, tid og personorientering) med forslag fra lægen; - viljen til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- at bo på ethvert ældreplejecenter eller plejehjem;
- at være semi-afhængig og afhængig i henhold til Katz Daily Activities Activity Scale
- at have en psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
|
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke tage nogen intervention, post-testene vil blive indsamlet ved udgangen af 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhedsskala for ældre
Tidsramme: 12 uger
|
Ensomhedsskalaen for ældre blev udviklet til at bestemme følelsen af ensomhed.
De to underskalaer i skalaen er: følelsesmæssig og social ensomhedsunderskala.
Der er 11 elementer i den binære Likert-typeskala.
Minumum og maksimum score er henholdsvis 0 og 22 point.
Den samlede score opnås ved at samle scorerne fra underskalaerne.
Ensomhed kan opdeles i fire niveauer efter scoren.
"0-4 scores" føler ikke ensomhed, "5-14 scores" acceptabel ensomhed, "15-18 scores" føler sig meget ensom og "19-22 scores" føler sig meget ensom.
Niveauer øger niveauet af ensomhed.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Der er 7 spørgsmål i den korte form af spørgeskemaet.
Dette mål vurderer typerne af intensitet af fysisk aktivitet.
Elementerne i den korte form var struktureret til at give separate scores på gang, moderat intensitet og kraftig intensitet aktivitet.
Beregning af den samlede score for den korte form kræver summering af varigheden (i minutter) og hyppigheden (dage) af aktiviteter med moderat intensitet og kraftig intensitet.
Standard MET-værdier for aktiviteter blev fastsat.
Samlet arbejde MET-minutter/uge = summen af Walking+Moderate+Vigorous MET-minutter/uge-score på arbejdet.
Den opnåede score er klassificeret som ikke-fysisk aktivitet (MET-600 energiniveau), utilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (MET = energiniveau mellem 600-3000) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (MET ≥ 3000 energiniveau).
|
12 uger
|
|
Sundhedsstatus Perception Scale
Tidsramme: 12 uger
|
For at bestemme opfattelsen af helbredstilstand, stilles der spørgsmålstegn ved, hvordan individet nu vurderer sit helbred.
Meget gode (1), gode (2), dårlige (3) og meget dårlige (4) muligheder på skalaen, den laveste score er 4, den højeste score er 1.
|
12 uger
|
|
Social Inclusion Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen for social inklusion vurderer, om man har muligheder og ressourcer til at deltage fuldt ud i det økonomiske, sociale og kulturelle liv og nyde en standard for velvære, der anses for normal i det samfund, vi lever i, eller ej.
Der er tre underskalaer i Likert-typeskalaen, der består af 18 punkter: Social isolation, Sociale Relationer og Social Accept.
Den laveste score er 1 og den højeste score er 72.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger den sociale inklusion.
|
12 uger
|
|
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: 12 uger
|
Der er 12 punkter på skalaen, der vurderer tilstrækkeligheden af social støtte.
I denne skala er der tre underdimensioner: familie, ven og særlig menneskelig støtte.
Summen af de opnåede score opsamles separat for hver undergruppe, og summen af disse grupper giver skalaens samlede score.
Den laveste score er 4 og den højeste score er 28 fra underskalaer.
Den laveste score er 12 og den højeste score er 84 fra den samlede skala.
Jo højere score, jo højere opleves social støtte.
|
12 uger
|
|
Trivselsindeks
Tidsramme: 12 uger
|
Dette indeks evaluerer den generelle følelsesmæssige tilstand.
Der er fem elementer i seks-punkts likert-typeindekset.
Spørgsmål, der spørger enkeltpersoner, hvordan de ofte har det i de sidste to uger, scores fra 0 til 5. I dette indeks er pointene fra spørgsmålene samlet og ganget med fire til 0-100 point.
Når scoren fra indekset stiger, betyder det, at den følelsesmæssige situation er god.
|
12 uger
|
|
Sund livsstilsadfærdsskala II (underskala for åndelig udvikling)
Tidsramme: 12 uger
|
Den blev udviklet til at måle individers sundhedsfremmende adfærd.
Skalaen består af 52 punkter og seks faktorer (sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, spirituel udvikling, interpersonelle relationer og stresshåndtering).
I denne undersøgelse blev spirituel udviklingsunderskala brugt.
Likert-skalaen scores fra 1 til 4. De laveste ni point fra underskalaen spirituel udvikling og de højeste 36 point tages.
At øge scoren fra skalaen indikerer, at den spirituelle udvikling er god.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşegül ILGAZ, Research assistant
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil gerne dele en undersøgelsesprotokol med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
et år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .