Interwencje pielęgnacyjne według pielęgniarstwa integracyjnego i systemu Omaha u starszych kobiet odczuwających samotność (INOSEL)
9 maja 2022 zaktualizowane przez: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University
Efekty interwencji pielęgniarskich zgodnie z systemem pielęgniarstwa integracyjnego i systemu Omaha u starszych kobiet odczuwających samotność: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby
Cel pracy: W pracy zbadano wpływ interwencji pielęgniarskich na zdrowie fizyczne, psychiczne, społeczne i duchowe kobiet w podeszłym wieku z wysokim poziomem osamotnienia zgodnie z zasadami pielęgniarstwa integracyjnego i Systemu Omaha.
Metody: Ten protokół badania opisuje randomizowaną, kontrolowaną próbę z projektem grup równoległych. Po określeniu poziomu osamotnienia kobiet w podeszłym wieku za pomocą Skali Samotności Osób Starszych w Centrum Zdrowia Rodziny kobiety o wysokim poziomie osamotnienia zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Pielęgniarskie interwencje opiekuńcze składające się z grupowych (zwiedzanie, pikniki, teatr, kino) oraz indywidualnych według Integrative Nursing i Systemu Omaha. Starsze kobiety, które odczuwają samotność, będą trwać przez 12 tygodni. Pre-testy i post-testy będą realizowane podczas wizyt domowych naukowców.
Dyskusja: Niniejsze badanie dostarczy dowodów na skuteczność interwencji pielęgniarskich, które obejmują kompleksową (fizyczną, psychologiczną, społeczną i duchową) ocenę ich zdrowia i przyczynią się do zapewnienia opieki w ramach Pielęgniarstwa Integracyjnego i Systemu Omaha.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07058
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być niezależnym zgodnie ze Skalą Aktywności Codziennej Aktywności Katza;
- brak problemu w aktywności fizycznej z sugestią lekarza w Rodzinnym Centrum Zdrowia;
- mieszkający sam lub z rodziną;
- dobry stan poznawczy (orientacja miejsca, czasu i osoby) z sugestią lekarza; - chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- mieszkać w dowolnym ośrodku opieki nad osobami starszymi lub domu opieki;
- być częściowo zależnym i zależnym zgodnie ze Skalą Aktywności Dziennych Katz
- mieć zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
|
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie podejmie żadnej interwencji, post-testy zostaną zebrane pod koniec 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samotności dla Osób Starszych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala samotności dla osób starszych została opracowana w celu określenia poczucia osamotnienia.
Dwie podskale w skali to: samotność emocjonalna i samotność społeczna.
Binarna skala typu Likerta składa się z 11 pozycji.
Minimalne i maksymalne wyniki to odpowiednio 0 i 22 punkty.
Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zebranie wyników z podskal.
Samotność można podzielić na cztery poziomy w zależności od wyniku.
Osoby z wynikiem 0-4 nie odczuwają samotności, osoby z oceną 5-14 akceptują samotność, osoby z oceną 15-18 czują się bardzo osamotnione, a osoby z oceną 19-22 czują się bardzo samotne.
Poziomy zwiększają poziom samotności.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W skróconej formie kwestionariusza znajduje się 7 pytań.
Miara ta ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej.
Pozycje w krótkiej formie zostały skonstruowane tak, aby zapewnić oddzielne wyniki dotyczące chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i intensywnej intensywności.
Obliczenie wyniku całkowitego dla formy krótkiej wymaga zsumowania czasu trwania (w minutach) i częstotliwości (dni) marszu, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności.
Ustalono standardowe wartości MET dla działalności.
Całkowite MET-minuty/tydzień = suma wyników MET-minut/tydzień marszu+umiarkowanego+energii w pracy.
Uzyskany wynik jest klasyfikowany jako aktywność niefizyczna (poziom energii MET-600), niewystarczający poziom aktywności fizycznej (MET = poziom energii pomiędzy 600-3000) oraz odpowiedni poziom aktywności fizycznej (MET ≥ 3000 poziom energii).
|
12 tygodni
|
|
Skala Percepcji Stanu Zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W celu określenia postrzegania stanu zdrowia kwestionuje się, w jaki sposób jednostka ocenia obecnie swoje zdrowie.
Bardzo dobra (1), dobra (2), zła (3) i bardzo zła (4) opcje na skali, najniższa ocena to 4, najwyższa ocena to 1.
|
12 tygodni
|
|
Skala włączenia społecznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala włączenia społecznego ocenia, czy mamy możliwości i środki, aby w pełni uczestniczyć w życiu gospodarczym, społecznym i kulturalnym oraz cieszyć się standardem dobrostanu, który jest uważany za normalny w społeczeństwie, w którym żyjemy, czy też nie.
W skali typu Lİkert istnieją trzy podskale, składające się z 18 pozycji: Izolacja społeczna, Relacje społeczne i Akceptacja społeczna.
Najniższy wynik to 1, a najwyższy to 72.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta włączenie społeczne.
|
12 tygodni
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala oceniająca adekwatność wsparcia społecznego składa się z 12 pozycji.
W tej skali istnieją trzy podwymiary: rodzina, przyjaciel i szczególne wsparcie ze strony ludzi.
Suma uzyskanych ocen jest zbierana oddzielnie dla każdej podgrupy i suma tych grup daje łączny wynik skali.
Najniższy wynik to 4, a najwyższy 28 z podskal.
Najniższy wynik to 12, a najwyższy 84 z ogólnej skali.
Im wyższy wynik, tym wyższe postrzegane wsparcie społeczne.
|
12 tygodni
|
|
Indeks dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik ten ocenia ogólny stan emocjonalny.
Sześciopunktowy indeks typu Likerta składa się z pięciu pozycji.
Pytania dotyczące tego, jak często czują się w ciągu ostatnich dwóch tygodni, są punktowane od 0 do 5. W tym indeksie punkty pobrane z pytań są zbierane i mnożone przez cztery do 0-100 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku z indeksu oznacza to, że sytuacja emocjonalna jest dobra.
|
12 tygodni
|
|
Skala Zdrowego Stylu Życia II (podskala rozwoju duchowego)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Został opracowany w celu pomiaru zachowań promujących zdrowie jednostek.
Skala składa się z 52 pozycji i sześciu czynników (odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, rozwój duchowy, relacje interpersonalne i radzenie sobie ze stresem).
W badaniu wykorzystano podskalę rozwoju duchowego.
Skala typu Likerta jest punktowana od 1 do 4. Przyjmuje się dziewięć najniższych wyników z podskali rozwoju duchowego i 36 punktów najwyższych.
Zwiększenie wyniku na skali wskazuje, że rozwój duchowy jest dobry.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşegül ILGAZ, Research assistant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Chcę udostępnić protokół badania innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
rok
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .