Intervenciones de Cuidados de Enfermería Según Enfermería Integrativa y Sistema Omaha en Ancianas con Sentimiento de Soledad (INOSEL)
9 de mayo de 2022 actualizado por: Aysegul Ilgaz, Akdeniz University
Efectos de las Intervenciones de Cuidados de Enfermería Según Enfermería Integrativa y Sistema Omaha en Ancianas Sentidas de Soledad: Protocolo de Estudio para un Ensayo Controlado Aleatorizado
Objetivos: El presente estudio investiga los efectos de las intervenciones de cuidados de enfermería en la salud física, psicológica, social y espiritual de las ancianas con alto nivel de soledad según los principios de la enfermería integradora y el Sistema Omaha.
Métodos: Este protocolo de estudio describe un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de grupos paralelos. Después de que el nivel de soledad de las ancianas sea determinado por la Escala de Soledad para Ancianos en el Centro de Salud de la Familia, las mujeres con altos niveles de soledad serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención y control. Intervenciones de cuidados de enfermería consistentes en grupos (visitas turísticas, picnics, teatro, cine) e individuales según Enfermería Integrativa y Sistema Omaha. Las mujeres mayores que sienten soledad continuarán durante 12 semanas. Las pruebas previas y posteriores se completarán durante las visitas domiciliarias realizadas por los investigadores.
Discusión: Este estudio aportará evidencias sobre la efectividad de las intervenciones de cuidados de enfermería que incluyan la evaluación integral (física, psicológica, social y espiritual) de su salud, y contribuyan a brindar cuidados en términos de Enfermería Integrativa y Sistema Omaha.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07058
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser independiente según la Escala de Actividad de Actividades Diarias de Katz;
- ningún problema en la actividad física con la sugerencia del médico en Family Health Center;
- vivir solo o con la familia;
- buen estado cognitivo (lugar, tiempo y orientación de la persona) con la sugerencia del médico; - la voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- vivir en cualquier centro de atención a personas mayores o residencia de ancianos;
- ser semidependiente y dependiente según la escala de actividad de actividades diarias de Katz
- tener un trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
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Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
El grupo de control no tomará ninguna intervención, las pruebas posteriores se recogerán al final de las 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de soledad para personas mayores
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de soledad para adultos mayores fue desarrollada para determinar la sensación de soledad.
Las dos subescalas de la escala son: subescalas de soledad emocional y social.
Hay 11 ítems en la escala tipo Likert binaria.
Las puntuaciones mínimas y máximas son 0 y 22 puntos, respectivamente.
La puntuación total se obtiene recogiendo las puntuaciones de las subescalas.
La soledad se puede dividir en cuatro niveles según la puntuación.
"0-4 puntajes" no se sienten solos, "5-14 puntajes" soledad aceptable, "15-18 puntajes" se sienten muy solos y "19-22 puntajes" se sienten muy solos.
Los niveles aumentan el nivel de soledad.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Hay 7 preguntas en la forma corta del cuestionario.
Esta medida evalúa los tipos de intensidad de la actividad física.
Los ítems en la forma abreviada se estructuraron para proporcionar puntajes separados sobre caminar, actividad de intensidad moderada y de intensidad vigorosa.
El cálculo de la puntuación total para la forma corta requiere la suma de la duración (en minutos) y la frecuencia (días) de las actividades de caminata, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa.
Se establecieron valores MET estándar para las actividades.
Trabajo total MET-minutos/semana = suma de las puntuaciones MET-minutos/semana de caminata+moderada+vigorosa en el trabajo.
La puntuación obtenida se clasifica en actividad no física (nivel de energía MET-600), nivel de actividad física insuficiente (MET = nivel de energía entre 600-3000) y nivel de actividad física adecuado (nivel de energía MET ≥ 3000).
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12 semanas
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Escala de percepción del estado de salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para determinar la percepción del estado de salud, se cuestiona cómo el individuo evalúa su salud ahora.
Muy bueno (1), bueno (2), malo (3) y muy malo (4) opciones en la escala, el puntaje más bajo es 4, el puntaje más alto es 1.
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12 semanas
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Escala de Inclusión Social
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de inclusión social evalúa si se tienen las oportunidades y los recursos para participar plenamente en la vida económica, social y cultural y para disfrutar de un nivel de bienestar que se considera normal en la sociedad en la que vivimos o no.
Hay tres subescalas en la escala tipo Lİkert, que consta de 18 ítems: Aislamiento social, Relaciones sociales y Aceptación social.
La puntuación más baja es 1 y la puntuación más alta es 72.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la inclusión social.
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12 semanas
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Hay 12 ítems en la escala que evalúan la adecuación del apoyo social.
En esta escala hay tres subdimensiones: familia, amistad y apoyo humano especial.
La suma de las puntuaciones obtenidas se recoge por separado para cada subgrupo y la suma de estos grupos da la puntuación total de la escala.
La puntuación más baja es 4 y la puntuación más alta es 28 de las subescalas.
La puntuación más baja es 12 y la puntuación más alta es 84 de la escala total.
A mayor puntuación, mayor apoyo social percibido.
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12 semanas
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Índice de bienestar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este índice evalúa el estado emocional general.
Hay cinco elementos en el índice tipo Likert de seis puntos.
Las preguntas que preguntan a las personas cómo se sienten a menudo en las últimas dos semanas se califican de 0 a 5. En este índice, los puntos tomados de las preguntas se recopilan y se multiplican por cuatro a 0-100 puntos.
A medida que aumenta la puntuación del índice, significa que la situación emocional es buena.
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12 semanas
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Escala de comportamiento de estilo de vida saludable II (subescala de desarrollo espiritual)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Fue desarrollado para medir los comportamientos de promoción de la salud de los individuos.
La escala consta de 52 ítems y seis factores (responsabilidad con la salud, actividad física, nutrición, desarrollo espiritual, relaciones interpersonales y manejo del estrés).
En este estudio se utilizó la subescala de desarrollo espiritual.
La escala tipo Likert se puntúa del 1 al 4. Se toman las nueve puntuaciones más bajas de la subescala de desarrollo espiritual y las 36 puntuaciones más altas.
Aumentar la puntuación de la escala indica que el desarrollo espiritual es bueno.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşegül ILGAZ, Research assistant
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Quiero compartir un protocolo de estudio con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
un año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .