- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03695419
Prevalence užívání nových psychoaktivních látek
Prevalence užívání nových psychoaktivních látek mezi ambulantními pacienty Kliniky pro léčbu závislostí ve Fakultní nemocnici Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2014 odhadovaná populace, která trpěla zneužíváním drog a poruchami souvisejícími s drogami, dosáhla celosvětově více než 29 milionů, což z něj činí globální zdravotní problém. Navíc 43,5 na milion lidí ročně zemře na související užívání drog. Podle Světové zprávy o drogách Úřadu OSN pro drogy a kriminalitu [UNODC] se roční prevalence užívání drog zdála být v posledních několika letech stabilní. Nové psychoaktivní látky (NPS) však drasticky vzrostly jak v nabídce, tak v poptávce.
Termín „nové psychoaktivní látky“ byl již dříve právně definován Evropskou unií jako nová omamná nebo psychotropní droga, v čisté formě nebo v přípravku, která není uvedena v Jednotné úmluvě o omamných látkách z roku 1961 nebo Úmluvě o psychotropních látkách. Látky z roku 1971, které však mohou představovat hrozbu pro veřejné zdraví srovnatelnou s hrozbou, kterou představují látky uvedené v těchto úmluvách. Ačkoli se zdá, že terminologie NPS naznačuje vytvoření nových léků, mnohé z nich nejsou nové. Ve skutečnosti se většina psychoaktivních drog (které se později zneužily) používá nejméně jedno století. Mnoho NPS bylo objeveno ve stejnou dobu jako jiné drogy a bylo to jednoduše, z jakýchkoli důvodů, tyto jiné drogy se staly populárními. Většina těchto látek jsou chemikálie vyrobené vyladěním nebo změnou molekulární struktury předchozích dobře známých psychoaktivních látek, jako je konopí, kokain, methylendioxymeth-amfetamin (nebo MDMA, běžně známý jako extáze) a diethylamid kyseliny lysergové (nebo LSD), které se prodávají jako „legální drogy“, „chemikálie pro výzkum“, „bylinné drogy“, „pilulky na párty“ nebo „rostlinná strava“ ve snaze udržet náskok před zákonem zakazujícím prodej a užívání psychoaktivních drog.
Na základě této definice identifikovalo Evropské monitorovací centrum pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA) následující skupiny látek, na které se vztahuje jeho systém včasného varování na NPS:
- Fenethylaminy, které zahrnují širokou škálu látek, které mohou vykazovat stimulační, entaktogenní nebo halucinogenní účinky.
- Tryptaminy, které zahrnují řadu látek, které mají převážně halucinogenní účinky.
- Piperaziny, které jsou reprezentovány mimo jiné mchlorfenylpiperazinem (mCPP) a BZP, což jsou oba stimulanty centrálního nervového systému.
- Syntetické katinony, které mají stimulační účinky. Hlavními deriváty kathinonu jsou semisyntetický methcathinon a syntetické sloučeniny mefedron, methylon a MDPV.
- Syntetické kanabinoidy jsou funkčně podobné THC, aktivní sloučenině konopí.
- Mezi další látky hlášené do systému včasného varování patří různé psychoaktivní látky rostlinného původu a syntetické (např. indany, benzodifuranyly, narkotická analgetika, syntetické deriváty kokainu, ketaminové a fencyklidinové deriváty), které striktně nepatří do žádné z výše uvedených drogových rodin. Patří sem také řada léčivých přípravků a derivátů.
NPS jsou formulovány v různých formách, a když se prodávají na trhu, mnohé obsahují směsi různých látek, některé včetně kontrolovaných léků. Vykouřený, požitý, šňupaný nebo injekčně aplikovaný NPS může vyvolat různé psychotropní účinky, které mohou být podobné těm, které souvisí s kontrolovanými látkami, které obsahují, nebo s chemickými entitami, z nichž jsou odvozeny. Na základě jejich klinických účinků lze NPS klasifikovat jako stimulancia, empatogeny-entaktogeny, sedativa-hypnotika-anxiolytika, disociativa a halucinogeny. Alternativně mohou být klasifikovány podle jejich chemické třídy jako fenethylaminy, piperaziny, tryptaminy, syntetické katinony, alkylindoly (syntetické kanabinoidy) a arylcyklohexylaminy.
Míra zneužívání návykových látek v Egyptě dosáhla 10 %, což je dvojnásobek celosvětového průměru. Nejvíce zneužívanou látkou je tramadol, následovaný konopím a heroinem. Starověká kultura Egypta zahrnuje stejně starou historii zneužívání drog a alkoholu. Opium a hašiš se v Egyptě používají po staletí a nedávné testy objevily kokain v mumifikovaných pozůstatcích – objev, který zmátl historiky, kteří se domnívali, že rostlina koky byla až do nedávné doby čistě jihoamerickým fenoménem. Bylo to v 80. narkotik začal eskalovat do vážných úrovní. V současné době je Egypt jedním z předních afrických pěstitelů konopí a opiového máku. Počet objevených hektarů, které jsou věnovány pěstování návykových látek, se v posledním desetiletí neustále zvyšuje. Roste také množství záchytů „bango“ – místní název pro marihuanu – z 60 000 kg ročně na 80 000 kg a více.
V posledních dvou letech se na egyptský trh dostaly dvě nové drogy - známé jako Strox a Voodoo. Voodoo je kombinace aromatické rostliny, jako je majoránka nebo kadidlo, která je napuštěna syntetickým kanabinoidem, který je až 100krát vyšší. silný jako přírodní marihuana. Nejběžnější značkou je „Mister Nice Guy“, která se prodává v malém sáčku zdobeném smajlíkem. Na sáčku je varování s nápisem "relaxační kadidlo, nejedlé". Strox je také vyroben z aromatických rostlin, jako je majoránka a kadidlo, které jsou poté postříkány účinnými léčivými látkami používanými jako léky proti bolesti v případě křečí nebo bolestí žaludku, jako je atropin, hyoscin a hyoscyamin. Tyto látky mohou mít při užívání ve velkých dávkách psychotropní účinky. Obvykle se tyto dvě drogy smíchají s tabákem a poté se kouří.
Shabu je jiný název pro hydrochlorid metamfetaminu, také známý jako krystalický pervitin. Pervitin je vysoce návykový stimulant, který svému uživateli nenávratně ubližuje, fyzicky i psychicky.it je bílá látka bez zápachu. Typicky jej najdete v krystalické formaci nebo krystalickém prášku. Chuťově bývá hořký. Někdy je kombinován s kofeinem nebo jinými chemikáliemi. Navíc může být zabalen ve formě pilulky pro snadné měření a distribuci.
Pregabalin je široce používán v neurologii, psychiatrii a primární zdravotní péči. Pregabalin byl v roce 2011 v USA zařazen mezi 30 nejčastěji předepisovaných léků. V Evropě je pregabalin schválen pro léčbu epilepsie (parciální záchvaty), neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy. V USA, ačkoli není schválen pro úzkost, je pregabalin dále schválen pro fibromyalgii a postherpetickou neuralgii. Molekula je však také často předepisována off-label pro řadu klinických stavů, včetně: bipolární poruchy; abstinenční stavy od alkoholu/omamných látek; porucha pozornosti/hyperaktivita; syndrom neklidných nohou; neuralgie trojklaného nervu a poruchy neneuropatické bolesti. Stále častěji se uvádí, že pregabalin má potenciál pro zneužití [10]. Například ve Spojeném království se předepisování pregabalinu zvýšilo o 350 a 150 % za pouhých 5 let. V Norsku Persheim et al. analyzovala změny za období 2008-2011 v systému úhrad léků související s výdaji za potenciálně návykové léky u pacientů s těžkou/nemaligní chronickou bolestí a zjistila, že asi jedna třetina schválených žádostí byla na pregabalin. Paralelně s tím existuje neoficiálně rostoucí černý trh, přičemž pregabalin je údajně dostupný bez lékařského předpisu prostřednictvím internetových lékáren.
Léky získané pacienty k léčbě běžných onemocnění bez lékařského předpisu jsou známé jako volně prodejné (OTC) nebo volně prodejné léky. Volně prodejné léky poskytují prevenci a léčbu široké škály stavů, včetně, ale bez omezení, bolestí hlavy, běžného nachlazení, muskuloskeletálních bolestí, alergií, závislosti na tabáku a pálení žáhy. Více OTC léků má potenciál ke zneužití. Mezi běžně zneužívané léky patří antihistaminika, léky na spaní, kofein, efedrin, pseudoefedrin, antitusika a expektorancia, dextrometorfan, laxativa, anabolické steroidy a sildenafil. Pro hubnutí se zneužívají laxativa a pro euforii se používají vysoké dávky antihistaminik.
Tropicamid je antimuskarinový oftalmický roztok používaný k vyvolání krátkodobě působící mydriázy a cykloplegie. Bylo hlášeno místní zneužívání očních roztoků, ale zdá se, že novým fenoménem je intravenózní (IV) zneužívání tropikamidu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou látkové závislosti podle kritérií DSM-5.
- Ve věku mezi 18-60 lety obou pohlaví.
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Chronický celkový zdravotní stav.
- Pacienti se studie odmítli zúčastnit
- Anamnéza nebo současná bipolární nebo psychotická porucha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence zneužívání nových psychoaktivních látek mezi ambulantními pacienty kliniky pro léčbu závislostí a pacienty přijatými na oddělení pro léčbu závislostí neurologicko-psychiatrického oddělení Fakultní nemocnice v Assiutu.
Časové okno: 2 roky
|
Všichni účastníci budou podrobeni následujícímu: Speciální list určený pro studium na klinice neurologie a psychiatrie Fakultní nemocnice v Assiutu s dotazem na užívání spychoaktivních látek s ohledem na typ, množství, dobu trvání, příčinu užívání a důvod vysazení. Index závažnosti závislosti Screening drog v moči |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romany H Gabrah, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PONPSUAOOAMCIAUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .