- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03695419
Распространенность употребления новых психоактивных веществ
Распространенность употребления новых психоактивных веществ среди амбулаторных пациентов наркологической клиники Университетской больницы Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По оценкам, в 2014 году численность населения, страдающего от злоупотребления наркотиками и расстройств, связанных с наркотиками, превысила 29 миллионов человек во всем мире, что делает эту проблему глобальной проблемой здравоохранения. Более того, 43,5 миллиона человек ежегодно умирают от сопутствующего употребления наркотиков. Согласно Всемирному докладу о наркотиках Управления Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности [ЮНОДК], ежегодная распространенность употребления наркотиков, по-видимому, оставалась стабильной в течение последних нескольких лет. Однако спрос и предложение на новые психоактивные вещества (НПВ) резко возросли.
Термин «новые психоактивные вещества» ранее был юридически определен Европейским союзом как новое наркотическое или психотропное средство в чистом виде или в виде препарата, которое не включено в списки Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года или Конвенции о психотропных средствах. Вещества 1971 года, но которые могут представлять угрозу для здоровья населения, сравнимую с угрозой, которую представляют вещества, перечисленные в этих конвенциях. Хотя терминология НПВ, кажется, подразумевает создание новых лекарств, многие из них не новы. На самом деле, большинство психоактивных веществ (которыми позже стали злоупотреблять) использовались по крайней мере столетие. Многие НПВ были открыты одновременно с другими наркотиками, и просто по каким-то причинам эти другие наркотики стали популярными. Большинство этих веществ представляют собой химические вещества, полученные путем модификации или изменения молекулярной структуры ранее известных психоактивных веществ, таких как каннабис, кокаин, метилендиоксиметамфетамин (или МДМА, широко известный как экстази) и диэтиламид лизергиновой кислоты (или ЛСД). которые продаются как «легальные наркотики», «химические вещества для исследований», «травяные наркотики», «таблетки для вечеринок» или «растительная пища» в попытке опередить закон, запрещающий продажу и использование психоактивных препаратов.
На основе этого определения Европейский центр мониторинга наркотиков и наркомании (EMCDDA) определил следующие группы веществ, охватываемых его системой раннего предупреждения о НПВ:
- Фенетиламины, охватывающие широкий спектр веществ, которые могут оказывать стимулирующее, энтактогенное или галлюциногенное действие.
- Триптамины, в состав которых входит ряд веществ, обладающих преимущественно галлюциногенным действием.
- Пиперазины, которые представлены, среди прочего, мхлорфенилпиперазином (мХФП) и БЗП, оба из которых являются стимуляторами центральной нервной системы.
- Синтетические катиноны, обладающие стимулирующим действием. Основными производными катинона являются полусинтетический меткатинон и синтетические соединения мефедрон, метилон и МДПВ.
- Синтетические каннабиноиды функционально аналогичны ТГК, активному соединению каннабиса.
- Другие вещества, о которых сообщается в систему раннего предупреждения, включают различные психоактивные вещества растительного и синтетического происхождения (например, инданы, бензодифуранилы, наркотические анальгетики, синтетические производные кокаина, производные кетамина и фенциклидина), которые строго не принадлежат ни к одному из вышеупомянутых семейств наркотиков. Также включены ряд лекарственных средств и производных.
НПВ выпускаются в различных формах, и при продаже на рынке многие из них содержат смеси различных веществ, некоторые из которых включают контролируемые наркотики. Курение, проглатывание, вдыхание или инъекция НПВ могут вызывать различные психотропные эффекты, которые могут быть аналогичны тем, которые связаны с контролируемыми веществами, которые они содержат, или с химическими соединениями, из которых они получены. На основании их клинических эффектов НПВ можно классифицировать как стимуляторы, эмпатогены-энтактогены, седативно-снотворные-анксиолитики, диссоциативы и галлюциногены. В качестве альтернативы их можно классифицировать в соответствии с их химическим классом как фенетиламины, пиперазины, триптамины, синтетические катиноны, алкилиндолы (синтетические каннабиноиды) и арилциклогексиламины.
Уровень злоупотребления психоактивными веществами в Египте достиг 10%, что вдвое превышает среднемировой показатель. Трамадол является наиболее злоупотребляемым веществом, за ним следуют каннабис и героин. Древняя культура Египта включает в себя не менее древнюю историю злоупотребления наркотиками и алкоголем. Опиум и гашиш использовались в Египте на протяжении столетий, а недавние тесты обнаружили кокаин в мумифицированных останках — открытие, которое сбило с толку историков, которые до недавнего времени считали коку исключительно южноамериканским явлением. наркомания начала приобретать серьезные масштабы. В настоящее время Египет является одним из ведущих производителей каннабиса и опийного мака в Африке. Количество обнаруженных гектаров, предназначенных для выращивания вызывающих привыкание веществ, неуклонно росло в течение последнего десятилетия. Количество изъятий «банго» — местного названия марихуаны — также увеличилось с 60 000 кг в год до 80 000 кг и выше.
За последние два года на египетский рынок поступили два новых наркотика, известных как Strox и Voodoo. Voodoo представляет собой комбинацию ароматических растений, таких как майоран или ладан, с добавлением синтетического каннабиноида, который до 100 раз мощнее. мощный, как натуральная марихуана. Самый распространенный бренд — «Mister Nice Guy», который продается в небольшом пакетике, украшенном смайликом-смайликом. На пакете есть предупреждение: «расслабляющий ладан, не съедобный». Strox также производится из ароматических растений, таких как майоран и ладан, которые затем опрыскивают активными медицинскими веществами, используемыми в качестве обезболивающих при спазмах или болях в животе, такими как атропин, гиосцин и гиосциамин. Эти вещества могут оказывать психотропное действие при приеме в больших дозах. Обычно эти два наркотика смешивают с табаком, а затем курят.
Шабу — другое название гидрохлорида метамфетамина, также известного как кристаллический метамфетамин. Метамфетамин — это стимулятор, вызывающий сильное привыкание, который наносит своему пользователю необратимый вред, физический и психический. представляет собой белое вещество без запаха. Как правило, вы найдете его в виде кристаллов или кристаллического порошка. Он имеет тенденцию быть горьким на вкус. Иногда его сочетают с кофеином или другими химическими веществами. Кроме того, он может быть упакован в виде таблеток для удобства измерения и распределения.
Прегабалин широко используется в неврологии, психиатрии и первичной медико-санитарной помощи. Прегабалин был включен в число 30 наиболее назначаемых лекарств в США в 2011 году. В Европе прегабалин одобрен для лечения эпилепсии (парциальных припадков), нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства. В США прегабалин, хотя и не одобрен для лечения тревоги, дополнительно одобрен для лечения фибромиалгии и постгерпетической невралгии. Однако эту молекулу также часто назначают не по прямому назначению при ряде клинических состояний, включая: биполярное расстройство; состояния алкогольной/наркотической абстиненции; Синдром дефицита внимания и гиперактивности; синдром беспокойных ног; невралгия тройничного нерва и ненейропатические болевые расстройства. Все чаще сообщается, что прегабалин обладает потенциалом для злоупотребления [10]. В Великобритании, например, количество назначений прегабалина увеличилось соответственно на 350 и 150 % всего за 5 лет. В Норвегии Persheim et al. проанализировали изменения за период 2008-2011 гг. в системе возмещения расходов на лекарства, связанные с расходами на лекарства, потенциально вызывающие привыкание, у пациентов с тяжелой/незлокачественной хронической болью, и обнаружили, что около одной трети одобренных заявок приходилось на прегабалин. Параллельно с этим существует анекдотически растущий черный рынок, где прегабалин якобы доступен без рецепта в интернет-аптеках.
Лекарства, получаемые пациентами для лечения распространенных заболеваний без рецепта врача, известны как безрецептурные (OTC) или безрецептурные лекарства. Безрецептурные препараты обеспечивают профилактику и лечение широкого спектра состояний, включая, помимо прочего, головную боль, простуду, скелетно-мышечную боль, аллергию, зависимость от табака и изжогу. Многие безрецептурные препараты могут вызывать злоупотребление. Лекарства, которыми часто злоупотребляют, включают антигистаминные препараты, снотворные, кофеин, эфедрин, псевдоэфедрин, противокашлевые и отхаркивающие средства, декстрометорфан, слабительные, анаболические стероиды и силденафил. Слабительные средства используются для снижения веса, а высокие дозы антигистаминных препаратов используются для эйфории.
Тропикамид представляет собой антимускариновый офтальмологический раствор, используемый для развития мидриаза короткого действия и циклоплегии. Сообщалось о местном злоупотреблении офтальмологическими растворами, но внутривенное (в/в) злоупотребление тропикамидом, по-видимому, является новым явлением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом зависимость от психоактивных веществ в соответствии с критериями DSM-5.
- Возраст от 18 до 60 лет обоих полов.
- Принятие участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Хронические общесоматические заболевания.
- Пациенты отказались от участия в исследовании
- История или текущее биполярное или психотическое расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность злоупотребления новыми психоактивными веществами среди амбулаторных пациентов наркологического диспансера и пациентов, поступивших в наркологическое отделение отделения неврологии и психиатрии университетской больницы Асьют.
Временное ограничение: 2 года
|
Все участники будут подвергнуты следующему: Специальный лист, разработанный для исследования в отделении неврологии и психиатрии университетской больницы Асьюта, с вопросами об употреблении психоактивных веществ в отношении типа, количества, продолжительности, причины использования и причины прекращения приема. Индекс тяжести зависимости Анализ мочи на наркотики |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Romany H Gabrah, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PONPSUAOOAMCIAUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .