- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03695419
Rozpowszechnienie używania nowych substancji psychoaktywnych
Rozpowszechnienie używania nowych substancji psychoaktywnych wśród pacjentów Poradni Leczenia Uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W 2014 roku szacunkowa populacja osób cierpiących z powodu nadużywania narkotyków i zaburzeń związanych z narkotykami osiągnęła ponad 29 milionów na całym świecie, co stanowi globalne wyzwanie zdrowotne. Co więcej, 43,5 osób na milion umiera rocznie z powodu zażywania narkotyków. Według Światowego Raportu Narkotykowego Biura Narodów Zjednoczonych ds. Narkotyków i Przestępczości [UNODC] roczne rozpowszechnienie używania narkotyków wydaje się być stabilne od kilku ostatnich lat. Jednak zarówno podaż, jak i popyt na nowe substancje psychoaktywne (NSP) drastycznie wzrosły.
Termin „nowe substancje psychoaktywne” został wcześniej prawnie zdefiniowany przez Unię Europejską jako nowy środek odurzający lub środek psychotropowy w postaci czystej lub w preparacie, który nie jest ujęty w Jednolitej konwencji o środkach odurzających z 1961 r. ani w Konwencji o środkach psychotropowych Substancje z 1971 r., ale które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego porównywalne z zagrożeniem stwarzanym przez substancje wymienione w tych konwencjach. Chociaż terminologia NPS wydaje się sugerować tworzenie nowych leków, wiele z nich nie jest nowych. W rzeczywistości większość środków psychoaktywnych (które później stały się nadużywane) jest w użyciu od co najmniej wieku. Wiele NSP zostało odkrytych w tym samym czasie, co inne narkotyki, i po prostu, z jakichkolwiek powodów, te inne narkotyki stały się popularne. Większość tych substancji to chemikalia wytwarzane przez modyfikację lub zmianę struktury molekularnej znanych wcześniej środków psychoaktywnych, takich jak konopie indyjskie, kokaina, metylenodioksymetamfetamina (lub MDMA, powszechnie znany jako ecstasy) i dietyloamid kwasu lizergowego (lub LSD), które są sprzedawane jako „dopalacze”, „chemikalia badawcze”, „ziołowe dopalacze”, „pigułki imprezowe” lub „pokarm roślinny” w celu wyprzedzenia prawa zakazującego sprzedaży i używania środków psychoaktywnych.
Na podstawie tej definicji Europejskie Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (EMCDDA) określiło następujące grupy substancji objęte systemem wczesnego ostrzegania w zakresie NSP:
- Fenyloetyloaminy, które obejmują szeroką gamę substancji, które mogą wykazywać działanie pobudzające, entaktogenne lub halucynogenne.
- Tryptaminy, które obejmują szereg substancji, które mają głównie działanie halucynogenne.
- Piperazyny, które są reprezentowane między innymi przez mchlorofenylopiperazynę (mCPP) i BZP, z których oba są stymulantami ośrodkowego układu nerwowego.
- Syntetyczne katynony, które mają działanie pobudzające. Głównymi pochodnymi katynonu są półsyntetyczny metkatynon oraz syntetyczne związki mefedron, metylon i MDPV.
- Syntetyczne kannabinoidy są funkcjonalnie podobne do THC, aktywnego związku konopi indyjskich.
- Inne substancje zgłaszane do systemu wczesnego ostrzegania obejmują różne substancje psychoaktywne pochodzenia roślinnego i syntetyczne (np. indany, benzodifuranyle, narkotyczne środki przeciwbólowe, syntetyczne pochodne kokainy, pochodne ketaminy i fencyklidyny), które nie należą ściśle do żadnej z wyżej wymienionych rodzin narkotyków. Uwzględniono również szereg produktów leczniczych i pochodnych.
NPS są formułowane w różnych postaciach, a sprzedawane na rynku wiele z nich zawiera mieszaniny różnych substancji, niektóre z nich obejmują leki kontrolowane. Wędzone, połknięte, wciągnięte lub wstrzyknięte NPS mogą wywoływać różnorodne efekty psychotropowe, które mogą być podobne do tych związanych z substancjami kontrolowanymi, które zawierają, lub z jednostkami chemicznymi, z których pochodzą. W oparciu o ich efekty kliniczne, NPS można sklasyfikować jako stymulanty, empatogeny-entaktogeny, uspokajające-nasenne-anksjolityczne, dysocjacyjne i halucynogenne. Alternatywnie można je sklasyfikować zgodnie z ich klasą chemiczną jako fenyloetyloaminy, piperazyny, tryptaminy, syntetyczne katynony, alkiloindole (syntetyczne kannabinoidy) i arylocykloheksyloaminy.
Wskaźniki nadużywania substancji w Egipcie osiągnęły 10%, czyli dwukrotnie więcej niż średnia światowa. Tramadol jest najczęściej nadużywaną substancją, następnie marihuana i heroina. Starożytna kultura Egiptu obejmuje równie starożytną historię nadużywania narkotyków i alkoholu. Opium i haszysz były używane w Egipcie od wieków, a ostatnie testy wykazały kokainę w zmumifikowanych szczątkach – odkrycie, które wprawiło w zakłopotanie historyków, którzy uważali, że roślina koki aż do niedawna była zjawiskiem wyłącznie południowoamerykańskim. narkotyków zaczęła eskalować do poważnych poziomów. Obecnie Egipt jest jednym z czołowych hodowców konopi indyjskich i maku lekarskiego w Afryce. Liczba hektarów odkrytych pod uprawę substancji uzależniających stale rośnie w ciągu ostatniej dekady. Ilość konfiskat „bango” – lokalnej nazwy marihuany – również wzrosła z 60 000 kg rocznie do 80 000 kg i więcej.
W ciągu ostatnich dwóch lat na egipski rynek trafiły dwa nowe narkotyki – Strox i Voodoo. Voodoo to połączenie aromatycznej rośliny, takiej jak majeranek lub kadzidło, która jest nasycona syntetycznym kannabinoidem, który jest nawet 100 razy silniejszy potężny jak naturalna marihuana. Najpopularniejszą marką jest „Mister Nice Guy”, który jest sprzedawany w małej torebce ozdobionej buźką. Torba ma ostrzeżenie, które brzmi „relaksujące kadzidło, nie jadalne”. Strox jest również wytwarzany z aromatycznych roślin, takich jak majeranek i kadzidło, które są następnie spryskiwane aktywnymi substancjami medycznymi stosowanymi jako środki przeciwbólowe w przypadku skurczów lub bólów brzucha, takie jak atropina, hioscyna i hioscyjamina. Substancje te mogą mieć działanie psychotropowe, gdy są przyjmowane w dużych dawkach. Zwykle te dwa narkotyki są mieszane z tytoniem, a następnie palone.
Shabu to inna nazwa chlorowodorku metamfetaminy, znanego również jako krystaliczna metamfetamina. Metamfetamina jest silnie uzależniającym środkiem pobudzającym, który powoduje nieodwracalne szkody fizyczne i psychiczne użytkownika jest białą, bezwonną substancją. Zazwyczaj znajdziesz go w formacji krystalicznej lub krystalicznym proszku. Ma tendencję do gorzkiego smaku. Czasami łączy się go z kofeiną lub innymi chemikaliami. Ponadto można go zapakować w formie pigułki, co ułatwia odmierzanie i dystrybucję.
Pregabalina jest szeroko stosowana w neurologii, psychiatrii i podstawowej opiece zdrowotnej. Pregabalina została zidentyfikowana wśród 30 najczęściej przepisywanych leków w USA w 2011 roku. W Europie pregabalina jest zarejestrowana do leczenia padaczki (napadów częściowych), bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych. W USA pregabalina, chociaż nie jest zatwierdzona do stosowania w stanach lękowych, jest dalej zatwierdzona w leczeniu fibromialgii i neuralgii popółpaścowej. Cząsteczka jest jednak często przepisywana poza wskazaniami dla szeregu stanów klinicznych, w tym: choroby afektywnej dwubiegunowej; stany odstawienia alkoholu/narkotyków; zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej; syndrom niespokojnych nóg; neuralgia nerwu trójdzielnego i inne niż neuropatyczne zaburzenia bólowe. Coraz częściej zgłasza się, że pregabalina może być nadużywana [10]. Na przykład w Wielkiej Brytanii przepisywanie pregabaliny wzrosło odpowiednio o 350 i 150% w ciągu zaledwie 5 lat. W Norwegii Persheim i in. przeanalizowali zmiany w okresie 2008-2011 w systemie refundacji leków, dotyczące wydatków na leki potencjalnie uzależniające u pacjentów z bólem przewlekłym ciężkim/niezłośliwym i stwierdzili, że około jedna trzecia zatwierdzonych wniosków dotyczyła pregabaliny. Równolegle istnieje anegdotycznie rosnący czarny rynek, na którym pregabalina jest rzekomo dostępna bez recepty w aptekach internetowych.
Leki otrzymywane przez pacjentów w celu leczenia pospolitych dolegliwości, bez recepty od lekarza, nazywane są lekami dostępnymi bez recepty (over-the-counter, OTC). Leki OTC zapewniają profilaktykę i leczenie szerokiego zakresu schorzeń, w tym między innymi bólów głowy, przeziębienia, bólu mięśniowo-szkieletowego, alergii, uzależnienia od tytoniu i zgagi. Wiele leków OTC ma potencjał nadużywania. Powszechnie nadużywane leki obejmują leki przeciwhistaminowe, środki nasenne, kofeinę, efedrynę, pseudoefedrynę, leki przeciwkaszlowe i wykrztuśne, dekstrometorfan, środki przeczyszczające, sterydy anaboliczne i syldenafil. Środki przeczyszczające są nadużywane w celu utraty wagi, a wysokie dawki leków przeciwhistaminowych są stosowane w celu uzyskania euforii.
Tropikamid jest antymuskarynowym roztworem oftalmicznym stosowanym w celu wywołania krótkodziałającego rozszerzenia źrenic i cykloplegii. Zgłaszano miejscowe nadużywanie roztworów oftalmicznych, ale nadużywanie tropikamidu dożylnie (IV) wydaje się być nowym zjawiskiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdiagnozowani jako uzależnieni według kryteriów DSM-5.
- Wiek 18-60 lat obojga płci.
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe ogólne schorzenia.
- Pacjenci odmówili udziału w badaniu
- Historia lub obecna choroba afektywna dwubiegunowa lub psychotyczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie nowego nadużywania substancji psychoaktywnych wśród pacjentów poradni leczenia uzależnień oraz pacjentów przyjętych na oddział leczenia uzależnień oddziału neurologii i psychiatrii szpitala uniwersyteckiego w Assiut.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani następującym czynnościom: Specjalny arkusz przeznaczony do badań na oddziale neurologii i psychiatrii szpitala uniwersyteckiego w Assiut z pytaniami o używanie substancji spychoaktywnych w odniesieniu do rodzaju, ilości, czasu trwania, przyczyny używania i przyczyny zaprzestania używania. Wskaźnik nasilenia uzależnień Ekran narkotykowy w moczu |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Romany H Gabrah, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PONPSUAOOAMCIAUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .