- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03695419
Forekomst af ny brug af psykoaktive stoffer
Forekomst af nye psykoaktive stoffers brug blandt ambulant klinik for afhængighedshåndtering på Assiut Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 2014 nåede den anslåede befolkning, der led af stofmisbrug og narkotikarelaterede lidelser, over 29 millioner på verdensplan, hvilket gør det til en global sundhedsudfordring. Desuden dør 43,5 pr. million mennesker årligt af associeret stofbrug. Ifølge FN's kontor for narkotika og kriminalitet [UNODC] World Drug Report, så den årlige prævalens af stofbrug ud til at være stabil i de sidste par år. Nye psykoaktive stoffer (NPS) er dog steget drastisk i både udbud og efterspørgsel.
Udtrykket "nye psykoaktive stoffer" var tidligere blevet juridisk defineret af Den Europæiske Union som et nyt narkotisk eller psykotropt stof, i ren form eller i et præparat, der ikke er omfattet af den fælles konvention om narkotiske stoffer af 1961 eller konventionen om psykotrope stoffer. Stoffer fra 1971, men som kan udgøre en trussel mod folkesundheden, der kan sammenlignes med den, som stoffer opført i disse konventioner udgør. Selvom NPS-terminologien synes at indebære skabelsen af nye lægemidler, er mange ikke nye. Faktisk har de fleste psykoaktive stoffer (som senere blev misbrugt) været i brug i mindst et århundrede. Mange NPS blev opdaget på samme tid som andre stoffer, og det var simpelthen, uanset årsagen, disse andre stoffer blev populære. Størstedelen af disse stoffer er kemikalier fremstillet ved at justere eller ændre den molekylære struktur af tidligere velkendte psykoaktive stoffer såsom cannabis, kokain, methylendioxymeth-amfetamin (eller MDMA, almindeligvis kendt som ecstasy) og lysergsyrediethylamid (eller LSD), som bliver solgt som "lovlige highs", "forskningskemikalier", "urte highs", "party pills" eller "plant food" i et forsøg på at være på forkant med loven, der forbyder salg og brug af psykoaktive stoffer.
På grundlag af denne definition identificerede Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA) følgende grupper af stoffer, der er omfattet af dets tidlige varslingssystem på NPS:
- Phenethylaminer, som omfatter en lang række stoffer, der kan udvise stimulerende, entakogene eller hallucinogene virkninger.
- Tryptaminer, som omfatter en række stoffer, der overvejende har hallucinogene virkninger.
- Piperaziner, som blandt andet er repræsenteret af mchlorphenylpiperazin (mCPP) og BZP, som begge er centralnervesystemstimulerende midler.
- Syntetiske kathinoner, som virker stimulerende. De vigtigste kathinonderivater er den semisyntetiske methcathinon og de syntetiske forbindelser mephedron, methylon og MDPV.
- Syntetiske cannabinoider ligner funktionelt THC, det aktive stof i cannabis.
- Andre stoffer, der indberettes til det tidlige varslingssystem, omfatter forskellige planteafledte og syntetiske psykoaktive stoffer (f. indaner, benzodifuranyler, narkotiske analgetika, syntetiske kokainderivater, ketamin- og phencyclidinderivater), som strengt taget ikke tilhører nogen af de ovennævnte stoffamilier. Også inkluderet er en række lægemidler og derivater.
NPS er formuleret i en række forskellige former, og når de sælges på markedet, indeholder mange blandinger af forskellige stoffer, nogle inklusive kontrollerede lægemidler. Røget, indtaget, snøftet eller injiceret NPS kan producere en række psykotrope effekter, som kan ligne dem, der er relateret til de kontrollerede stoffer, de indeholder, eller til de kemiske enheder, som de er afledt af. Baseret på deres kliniske virkninger kan NPS klassificeres som stimulanter, empathogens-entactogens, sedativ-hypnotiske-anxiolytika, dissociativer og hallucinogener. Alternativt kan de klassificeres efter deres kemiske klasse som phenethylaminer, piperaziner, tryptaminer, syntetiske cathinoner, alkylindoler (syntetiske cannabinoider) og arylcyclohexylaminer.
Stofmisbrugsraterne i Egypten har ramt 10 %, eller det dobbelte af det globale gennemsnit. Tramadol er det mest misbrugte stof efterfulgt af hash og heroin. Ægyptens gamle kultur inkluderer en lige så gammel historie om stof- og alkoholmisbrug. Opium og hash er blevet brugt i Egypten i århundreder, og nyere test har fundet kokain i mumificerede rester - en opdagelse, der har forvirret historikere, der mente, at kokaplanten var et rent sydamerikansk fænomen indtil nyere tid. Det var i 1980'erne, der brugte af narkotika begyndte at eskalere til alvorlige niveauer. I øjeblikket er Egypten en af Afrikas førende dyrkere af cannabis og opiumsvalmuer. Antallet af opdagede hektar, der er dedikeret til dyrkning af vanedannende stoffer, er steget støt i løbet af det sidste årti. Mængden af "bango" - det lokale navn for marihuana-beslaglæggelser er også steget fra 60.000 kg om året op til 80.000 kg og derover.
I de seneste to år er to nye lægemidler - kendt som Strox og Voodoo - kommet på det egyptiske marked. Voodoo er en kombination af en aromatisk plante, som merian eller røgelse, som er infunderet med en syntetisk cannabinoid, der er op til 100 gange så stor som kraftfuld som naturlig marihuana. Det mest almindelige mærke er "Mister Nice Guy", som sælges i en lille taske dekoreret med et smiley humørikon. Tasken har en advarsel, der lyder "afslappende røgelse, ikke spiselig". Strox er også lavet med en aromatisk plante som merian og røgelse, som derefter sprøjtes med aktive medicinske stoffer, der bruges som smertestillende i tilfælde af kramper eller mavesmerter, som atropin, hyoscin og hyoscyamin. Disse stoffer kan have psykotropiske virkninger, når de tages i store doser. Normalt blandes disse to stoffer med tobak og ryges derefter.
Shabu er et andet navn for metamfetaminhydrochlorid, også kendt som crystal meth. Meth er et stærkt vanedannende stimulans, der forårsager dets bruger uoprettelig skade, både fysisk og mentalt. er et hvidt, lugtfrit stof. Typisk vil du finde det i en krystalformation eller krystallinsk pulver. Det har en tendens til at være bitter i smagen. Nogle gange er det kombineret med koffein eller andre kemikalier. Desuden kan den pakkes i form af en pille for nem måling og distribution.
Pregabalin er meget udbredt i neurologi, psykiatri og primær sundhedspleje. Pregabalin er blevet identificeret blandt de 30 mest ordinerede medicin i USA i 2011. I Europa er pregabalin godkendt til behandling af epilepsi (partielle anfald), neuropatiske smerter og generaliseret angstlidelse. I USA er pregabalin, selvom det ikke er godkendt til angst, yderligere godkendt til fibromyalgi og postherpetisk neuralgi. Molekylet er dog også ofte ordineret off-label til en række kliniske tilstande, herunder: bipolar lidelse; alkohol/narkotiske abstinenstilstande; opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse; restless legs syndrom; trigeminusneuralgi og ikke-neuropatiske smerteforstyrrelser. Pregabalin rapporteres i stigende grad at have et potentiale for misbrug [10]. I Storbritannien er udskrivningen af pregabalin f.eks. steget med henholdsvis 350 og 150 % på kun 5 år. I Norge har Persheim et al. analyseret ændringer for perioden 2008-2011 i lægemiddeltilskudssystemet vedrørende udgifter til potentielt afhængighedsskabende lægemidler hos patienter med svære/ikke-maligne kroniske smerter, og fandt, at omkring en tredjedel af de godkendte ansøgninger var for pregabalin. Parallelt med dette er der et anekdotisk voksende sort marked, hvor pregabalin angiveligt er tilgængeligt uden recepter gennem onlineapoteker.
Medicin opnået af patienter til behandling af almindelige lidelser uden recept fra en læge er kendt som håndkøbsmedicin (OTC) eller ikke-receptpligtig medicin. OTC-medicin giver forebyggelse og behandling af en lang række tilstande, herunder men ikke begrænset til hovedpine, almindelig forkølelse, muskel- og skeletsmerter, allergier, tobaksafhængighed og halsbrand. Flere håndkøbsmedicin har misbrugspotentiale. Almindeligt misbrugte medicin omfatter antihistaminer, søvnmidler, koffein, efedrin, pseudoefedrin, hostestillende og slimløsende midler, dextromethorphan, afføringsmidler, anabolske steroider og sildenafil. Afføringsmidler misbruges til vægttab, og høje antihistamindoser bruges til eufori.
Tropicamid er en antimuskarin oftalmisk opløsning, der bruges til at producere korttidsvirkende mydriasis og cycloplegi. Topisk misbrug af oftalmiske opløsninger er blevet rapporteret, men intravenøst (IV) misbrug af tropicamid synes at være et nyt fænomen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som stofafhængig i henhold til DSM-5 kriterier.
- I alderen 18-60 år af begge køn.
- Accept af deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske generelle medicinske tilstande.
- Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen
- Anamnese eller nuværende bipolar eller psykotisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten af nyt misbrug af psykoaktive stoffer blandt ambulatorier på afhængighedsklinikken og patienter indlagt på afhængighedsbehandlingsenheden på neurologi- og psykiatriafdelingen på Assiut universitetshospital.
Tidsramme: 2 år
|
Alle deltagere vil være underlagt følgende: Særligt ark designet til undersøgelsen i afdelingen for neurologi og psykiatri på Assiut Universitetshospital, der spørger om brug af spykoaktive stoffer med hensyn til type, mængde, varighed, årsag til brug og årsag til stop. Afhængighedsgradsindeks Urinmedicinsk skærm |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romany H Gabrah, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PONPSUAOOAMCIAUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .