- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03695419
Uusien psykoaktiivisten aineiden käytön yleisyys
Uusien psykoaktiivisten aineiden käytön yleisyys Assiutin yliopistollisen sairaalan addiktiohoidon poliklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2014 huumeiden väärinkäytöstä ja huumeisiin liittyvistä häiriöistä kärsivien arvioiden mukaan yli 29 miljoonaa ihmistä oli maailmanlaajuisesti, mikä tekee siitä maailmanlaajuisen terveyshaasteen. Lisäksi 43,5 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain huumeiden käyttöön liittyvään käyttöön. YK:n huume- ja rikostoimiston [UNODC] World Drug Reportin mukaan huumeiden käytön vuotuinen esiintyvyys on näyttänyt olevan vakaa muutaman viime vuoden ajan. Uusien psykoaktiivisten aineiden (NPS) tarjonta ja kysyntä ovat kuitenkin lisääntyneet rajusti.
Käsite "uudet psykoaktiiviset aineet" oli aiemmin laillisesti määritellyt Euroopan unionissa uudeksi huumeeksi tai psykotrooppiseksi huumeeksi, puhtaassa muodossa tai valmisteessa, jota ei ole luokiteltu vuoden 1961 huumausaineyleissopimukseen tai psykotrooppisia aineita koskevaan yleissopimukseen. Vuoden 1971 aineet, mutta jotka voivat aiheuttaa kansanterveyden uhan, joka on verrattavissa kyseisissä yleissopimuksissa lueteltujen aineiden aiheuttamaan vaaraan. Vaikka NPS-terminologia näyttää viittaavan uusien lääkkeiden luomiseen, monet eivät ole uusia. Itse asiassa useimmat psykoaktiiviset huumeet (jotka myöhemmin käytettiin väärin) ovat olleet käytössä vähintään vuosisadan. Monet NPS:t löydettiin samaan aikaan muiden huumeiden kanssa, ja jostain syystä näistä muista huumeista tuli yksinkertaisesti suosittuja. Suurin osa näistä aineista on kemikaaleja, jotka on tuotettu säätämällä tai muuttamalla aikaisempien tunnettujen psykoaktiivisten aineiden, kuten kannabiksen, kokaiinin, metyleenidioksimetyyliamfetamiinin (tai MDMA:n, joka tunnetaan yleisesti nimellä ekstaasi) ja lysergihappodietyyliamidin (tai LSD:n), molekyylirakennetta. joita myydään "laillisina huumeina", "tutkimuskemikaaleina", "yrttilääkkeinä", "juhlapillereinä" tai "kasviruokana" yritettäessä pysyä psykoaktiivisten lääkkeiden myynnin ja käytön kieltävän lain edellä.
Tämän määritelmän perusteella Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskus (EMCDDA) yksilöi seuraavat aineryhmät, jotka kuuluvat sen NPS-varhaisvaroitusjärjestelmään:
- Fenetyyliamiinit, jotka sisältävät laajan valikoiman aineita, joilla voi olla piristäviä, entaktogeenisia tai hallusinogeenisia vaikutuksia.
- Tryptamiinit, jotka sisältävät useita aineita, joilla on pääasiassa hallusinogeenisia vaikutuksia.
- Piperatsiinit, joita edustavat muun muassa mkloorifenyylipiperatsiini (mCPP) ja BZP, jotka molemmat ovat keskushermostoa stimulantteja.
- Synteettiset katinonit, joilla on piristäviä vaikutuksia. Tärkeimmät katinonijohdannaiset ovat puolisynteettinen metkatinoni ja synteettiset yhdisteet mefedroni, metyloni ja MDPV.
- Synteettiset kannabinoidit ovat toiminnallisesti samanlaisia kuin THC, kannabiksen aktiivinen yhdiste.
- Muita ennakkovaroitusjärjestelmään ilmoitettuja aineita ovat erilaiset kasviperäiset ja synteettiset psykoaktiiviset aineet (esim. indaanit, bentsodifuranyylit, huumausainekipulääkkeet, synteettiset kokaiinijohdannaiset, ketamiini ja fensyklidiinijohdannaiset), jotka eivät kuulu tiukasti mihinkään edellä mainittuun lääkeperheeseen. Mukana on myös useita lääkkeitä ja johdannaisia.
NPS:ää on useissa muodoissa, ja kun niitä myydään markkinoilla, monet sisältävät eri aineiden seoksia, joista osa sisältää myös valvottuja lääkkeitä. Savustettu, nautittu, nuuskittu tai injektoitu NPS voi aiheuttaa erilaisia psykotrooppisia vaikutuksia, jotka voivat olla samanlaisia kuin ne liittyvät niiden sisältämiin valvottuihin aineisiin tai kemiallisiin kokonaisuuksiin, joista ne ovat peräisin. Kliinisten vaikutustensa perusteella NPS voidaan luokitella stimulantteiksi, empatogeeneiksi-entaktogeeneiksi, rauhoittajiksi-uni-anksiolyytteihin, dissosiatiivisiin aineisiin ja hallusinogeeneihin. Vaihtoehtoisesti ne voidaan luokitella kemiallisen luokkansa mukaan fenetyyliamiinit, piperatsiinit, tryptamiinit, synteettiset katinonit, alkyyli-indolit (synteettiset kannabinoidit) ja aryylisykloheksyyliamiinit.
Päihteiden väärinkäyttöluvut Egyptissä ovat nousseet 10 prosenttiin, mikä on kaksinkertainen maailman keskiarvoon verrattuna. Tramadoli on eniten käytetty huume, jota seuraa kannabis ja heroiini. Egyptin muinaiseen kulttuuriin kuuluu yhtä vanha huumeiden ja alkoholin väärinkäytön historia. Oopiumia ja hasista on käytetty Egyptissä vuosisatojen ajan, ja viimeaikaiset testit ovat löytäneet kokaiinia muumioituneista jäännöksistä – löytö, joka on hämmentänyt historioitsijoita, jotka pitivät kokakasvia puhtaasti eteläamerikkalaisena ilmiönä viime aikoihin asti. 1980-luvulla käytettiin kokaiinia. huumeiden määrä alkoi nousta vakavalle tasolle. Tällä hetkellä Egypti on yksi Afrikan parhaista kannabiksen ja oopiumiunikon viljelijistä. Riippuvuutta aiheuttavien aineiden kasvattamiseen omistettujen löydettyjen hehtaarien määrä on kasvanut tasaisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Myös "bangon" - marihuanatakavarikoiden paikallinen nimi - määrä on kasvanut 60 000 kilosta vuodessa 80 000 kiloon ja yli.
Kahden viime vuoden aikana kaksi uutta lääkettä - Strox ja Voodoo - ovat tulleet Egyptin markkinoille. Voodoo on yhdistelmä aromaattista kasvia, kuten meiramia tai suitsuketta, johon on infusoitu synteettinen kannabinoidi, joka on jopa 100-kertainen. voimakas kuin luonnollinen marihuana. Yleisin merkki on "Mister Nice Guy", jota myydään pienessä pussissa, joka on koristeltu hymiöhymiöllä. Pussissa on varoitus, jossa lukee "rentouttava suitsuke, ei syötävä". Stroxia valmistetaan myös aromaattisista kasveista, kuten meiraminista ja suitsukkeista, joihin ruiskutetaan sitten aktiivisia lääkeaineita, joita käytetään kipulääkkeinä kouristuksia tai vatsakipuja varten, kuten atropiinia, hyoskiinia ja hyoscyamiinia. Näillä aineilla voi olla psykotrooppisia vaikutuksia, kun niitä otetaan suurina annoksina. Yleensä nämä kaksi huumetta sekoitetaan tupakkaan ja poltetaan sitten.
Shabu on toinen nimi metamfetamiinihydrokloridille, joka tunnetaan myös nimellä kidemet. Meth on erittäin riippuvuutta aiheuttava piriste, joka aiheuttaa käyttäjälleen peruuttamatonta fyysistä ja henkistä haittaa.it on valkoinen, hajuton aine. Tyypillisesti löydät sen kidemuodostelmasta tai kiteisestä jauheesta. Se on maultaan katkera. Joskus se yhdistetään kofeiiniin tai muihin kemikaaleihin. Lisäksi se voidaan pakata pillerin muotoon mittauksen ja jakelun helpottamiseksi.
Pregabaliinia käytetään laajalti neurologiassa, psykiatriassa ja perusterveydenhuollossa. Pregabaliini on tunnistettu 30 eniten määrätyn lääkkeen joukkoon Yhdysvalloissa vuonna 2011. Euroopassa pregabaliini on hyväksytty epilepsian (osittaisten kohtausten), neuropaattisen kivun ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon. Yhdysvalloissa, vaikka pregabaliinia ei ole hyväksytty ahdistukseen, se on edelleen hyväksytty fibromyalgiaan ja postherpeettiseen neuralgiaan. Molekyyliä määrätään kuitenkin usein myös etiketin ulkopuolella useisiin kliinisiin tiloihin, mukaan lukien: kaksisuuntainen mielialahäiriö; alkoholin/huumeen vieroitustilat; Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö; Levottomien jalkojen syndrooma; kolmoishermosärky ja ei-neuropaattiset kipuhäiriöt. Pregabaliinia raportoidaan yhä useammin mahdolliseksi väärinkäyttöön [10]. Esimerkiksi Isossa-Britanniassa pregabaliinin määrääminen on lisääntynyt 350 % ja 150 % vain viidessä vuodessa. Norjassa Persheim et ai. analysoitiin vuosien 2008-2011 muutoksia lääkekorvausjärjestelmässä, jotka liittyvät mahdollisesti riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden kustannuksiin potilailla, joilla on vaikea/ei-pahanlaatuinen krooninen kipu, ja totesi, että noin kolmasosa hyväksytyistä hakemuksista koski pregabaliinia. Samanaikaisesti kasvavat mustat markkinat, sillä pregabaliinia on väitetysti saatavilla ilman reseptiä verkkoapteekkien kautta.
Lääkkeet, joita potilaat hankkivat yleisten sairauksien hoitoon ilman lääkärin määräämää reseptiä, tunnetaan reseptivapaana tai reseptivapaana lääkkeenä. OTC-lääkkeet tarjoavat ennaltaehkäisyä ja hoitoa monenlaisiin sairauksiin, mukaan lukien päänsäryt, flunssa, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, allergiat, tupakkariippuvuus ja närästys, mutta niihin rajoittumatta. Useilla itsehoitolääkkeillä on väärinkäyttömahdollisuus. Yleisesti väärinkäytettyjä lääkkeitä ovat antihistamiinit, unilääkkeet, kofeiini, efedriini, pseudoefedriini, yskänlääkkeitä ja yskänlääkettä, dekstrometorfaani, laksatiivit, anaboliset steroidit ja sildenafiili. Laksatiiveja käytetään väärin laihduttamiseen ja suuria antihistamiiniannoksia käytetään euforiaan.
Tropikamidi on antimuskariininen oftalminen liuos, jota käytetään lyhytvaikutteisen mydriaasin ja sykloplegian tuottamiseen. Silmäliuosten paikallista väärinkäyttöä on raportoitu, mutta suonensisäinen (IV) tropikamidin väärinkäyttö näyttää olevan uusi ilmiö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu DSM-5-kriteerien mukaan aineriippuvuus.
- Ikä 18-60 vuotta molemmista sukupuolista.
- Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset yleiset sairaudet.
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö historia tai nykyinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusien psykoaktiivisten päihteiden väärinkäytön esiintyvyys addiktioklinikan avohoidossa ja Assiutin yliopistollisen sairaalan neurologian ja psykiatrian osaston riippuvuushoitoon otettujen potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikille osallistujille tehdään seuraavat ehdot: Erikoislehti, joka on suunniteltu Assiutin yliopistollisen sairaalan neurologian ja psykiatrian laitoksen tutkimukseen, jossa kysytään spykoaktiivisten aineiden käytöstä koskien tyyppiä, määrää, kestoa, käytön syytä ja lopettamisen syytä. Riippuvuuden vakavuusindeksi Virtsan huumeiden näyttö |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romany H Gabrah, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PONPSUAOOAMCIAUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .