- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03695419
Prevalenza dell'uso di nuove sostanze psicoattive
Prevalenza dell'uso di nuove sostanze psicoattive tra i pazienti ambulatoriali della clinica per la gestione delle dipendenze nell'ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 2014, la popolazione stimata che soffriva di abuso di droghe e disturbi correlati alla droga ha raggiunto oltre 29 milioni in tutto il mondo, rendendola una sfida sanitaria globale. Inoltre, 43,5 persone per milione muoiono ogni anno a causa del consumo di droga associato. Secondo il rapporto mondiale sulla droga dell'Ufficio delle Nazioni Unite contro la droga e il crimine [UNODC], la prevalenza annuale del consumo di droga sembrava essere stabile negli ultimi anni. Tuttavia, le nuove sostanze psicoattive (NPS) sono aumentate drasticamente sia nella domanda che nell'offerta.
Il termine "nuove sostanze psicoattive" era stato legalmente definito in precedenza dall'Unione Europea come una nuova sostanza stupefacente o psicotropa, in forma pura o in un preparato, non prevista dalla Convenzione unica sugli stupefacenti del 1961 o dalla Convenzione sugli stupefacenti Sostanze del 1971, ma che possono costituire una minaccia per la salute pubblica paragonabile a quella rappresentata dalle sostanze elencate in tali convenzioni. Sebbene la terminologia NPS sembri implicare la creazione di nuovi farmaci, molti non sono nuovi. Infatti, la maggior parte delle droghe psicoattive (divenute poi oggetto di abuso) è in uso da almeno un secolo. Molte NPS sono state scoperte contemporaneamente ad altre droghe, ed è stato semplicemente, per qualsiasi motivo, che queste altre droghe sono diventate popolari. La maggior parte di queste sostanze sono sostanze chimiche prodotte modificando o alterando la struttura molecolare di precedenti agenti psicoattivi ben noti come cannabis, cocaina, metilendiossimet-anfetamina (o MDMA, comunemente nota come ecstasy) e dietilamide dell'acido lisergico (o LSD), che vengono venduti come "droghe legali", "prodotti chimici di ricerca", "droghe a base di erbe", "pillole per feste" o "cibo vegetale" nel tentativo di stare al passo con la legge che proibisce la vendita e l'uso di droghe psicoattive.
Sulla base di tale definizione, l'Osservatorio europeo delle droghe e delle tossicodipendenze (OEDT) ha individuato i seguenti gruppi di sostanze coperte dal suo sistema di allerta precoce sulle NSP:
- Fenetilamine, che comprendono un'ampia gamma di sostanze che possono esibire effetti stimolanti, entactogenici o allucinogeni.
- Triptamine, che includono una serie di sostanze che hanno effetti prevalentemente allucinogeni.
- Piperazine, che sono rappresentate, tra l'altro, da mclorofenilpiperazina (mCPP) e BZP, entrambe stimolanti del sistema nervoso centrale.
- Catinoni sintetici, che hanno effetti stimolanti. I principali derivati del catinone sono il metcatinone semisintetico ei composti sintetici mefedrone, metilone e MDPV.
- I cannabinoidi sintetici sono funzionalmente simili al THC, il composto attivo della cannabis.
- Altre sostanze segnalate al sistema di allerta precoce includono varie sostanze psicoattive di origine vegetale e sintetiche (ad es. indani, benzodifuranili, analgesici narcotici, derivati sintetici della cocaina, ketamina e derivati della fenciclidina), che non appartengono propriamente a nessuna delle suddette famiglie di farmaci. Sono inclusi anche un certo numero di medicinali e derivati.
Le NPS sono formulate in una varietà di forme e, quando vendute sul mercato, molte contengono miscele di diverse sostanze, alcune delle quali includono droghe controllate. Le NPS fumate, ingerite, sniffate o iniettate possono produrre una varietà di effetti psicotropi, che possono essere simili a quelli correlati alle sostanze controllate che contengono o alle entità chimiche da cui derivano. Sulla base dei loro effetti clinici, le NPS possono essere classificate come stimolanti, empatogeni-entattogeni, sedativi-ipnotici-ansiolitici, dissociativi e allucinogeni. In alternativa, possono essere classificati in base alla loro classe chimica come fenetilamine, piperazine, triptamine, catinoni sintetici, alchilindoli (cannabinoidi sintetici) e arilcicloesilammine.
I tassi di abuso di sostanze in Egitto hanno raggiunto il 10%, ovvero il doppio della media globale. Il tramadolo è la sostanza più abusata, seguita da cannabis ed eroina. L'antica cultura dell'Egitto include una storia altrettanto antica di abuso di droghe e alcol. L'oppio e l'hashish sono stati usati in Egitto per secoli e recenti test hanno trovato cocaina in resti mummificati, una scoperta che ha confuso gli storici che ritenevano che la pianta della coca fosse un fenomeno puramente sudamericano fino a tempi recenti. Fu negli anni '80 che l'uso dei narcotici ha cominciato a salire a livelli seri. Attualmente, l'Egitto è uno dei principali coltivatori africani di cannabis e papaveri da oppio. Il numero di ettari scoperti dedicati alla coltivazione di sostanze che creano dipendenza è aumentato costantemente nell'ultimo decennio. Anche la quantità di "bango" - il nome locale per i sequestri di marijuana - è aumentata da 60.000 kg all'anno fino a 80.000 kg e oltre.
Negli ultimi due anni, due nuove droghe, conosciute come Strox e Voodoo, sono arrivate sul mercato egiziano. potente come la marijuana naturale. Il marchio più comune è "Mister Nice Guy", che viene venduto in una piccola borsa decorata con un'emoticon sorridente. La borsa ha un avviso che recita "incenso rilassante, non commestibile". Strox è realizzato anche con una pianta aromatica come la maggiorana e l'incenso, che viene poi spruzzata con sostanze mediche attive utilizzate come antidolorifici in caso di crampi o mal di stomaco, come atropina, ioscina e iosciamina. Queste sostanze possono avere effetti psicotropi se assunte in grandi dosi. Di solito, queste due droghe vengono mescolate con il tabacco e poi fumate.
Shabu è un altro nome per il cloridrato di metanfetamina, noto anche come crystal meth. Meth è uno stimolante altamente avvincente che provoca danni irreversibili al suo utilizzatore, fisicamente e mentalmente.it è una sostanza bianca e inodore. In genere, lo troverai in una formazione di cristalli o in polvere cristallina. Tende ad essere amaro nel gusto. A volte, è combinato con caffeina o altri prodotti chimici. Inoltre, può essere confezionato sotto forma di pillola per una facile misurazione e distribuzione.
Pregabalin è ampiamente utilizzato in neurologia, psichiatria e assistenza sanitaria di base. Pregabalin è stato identificato tra i 30 farmaci più prescritti negli Stati Uniti nel 2011. In Europa, il pregabalin è approvato per il trattamento dell'epilessia (crisi parziali), del dolore neuropatico e del disturbo d'ansia generalizzato. Negli Stati Uniti, sebbene non approvato per l'ansia, il pregabalin è ulteriormente approvato per la fibromialgia e la nevralgia post-erpetica. La molecola è tuttavia spesso prescritta off-label per una serie di condizioni cliniche, tra cui: disturbo bipolare; stati di astinenza da alcol/narcotici; sindrome da deficit di attenzione e iperattività; sindrome delle gambe agitate; nevralgia del trigemino e disturbi del dolore non neuropatico. Il pregabalin viene sempre più segnalato come in possesso di un potenziale uso improprio [10]. Nel Regno Unito, ad esempio, le prescrizioni di pregabalin sono aumentate, rispettivamente, del 350 e del 150% in soli 5 anni. In Norvegia, Persheim et al. ha analizzato i cambiamenti per il periodo 2008-2011 nel sistema di rimborso dei farmaci relativi alle spese per farmaci che potenzialmente creano dipendenza in pazienti con dolore cronico grave/non maligno e ha scoperto che circa un terzo delle domande approvate riguardava il pregabalin. Parallelamente a questo, c'è un mercato nero in crescita aneddotica, con il pregabalin presumibilmente disponibile senza prescrizione medica attraverso le farmacie online.
I farmaci ottenuti dai pazienti per il trattamento di disturbi comuni, senza prescrizione medica, sono noti come farmaci da banco (OTC) o senza prescrizione medica. I farmaci da banco forniscono prevenzione e trattamento per un'ampia gamma di condizioni, inclusi ma non limitati a mal di testa, raffreddore comune, dolore muscoloscheletrico, allergie, dipendenza dal tabacco e bruciore di stomaco. Più farmaci OTC hanno un potenziale di abuso. I farmaci comunemente abusati includono antistaminici, sonniferi, caffeina, efedrina, pseudoefedrina, antitosse ed espettoranti, destrometorfano, lassativi, steroidi anabolizzanti e sildenafil. Si abusa dei lassativi per la perdita di peso e si usano alte dosi di antistaminici per l'euforia.
Tropicamide è una soluzione oftalmica antimuscarinica utilizzata per produrre midriasi e cicloplegia a breve durata d'azione. È stato segnalato l'abuso topico di soluzioni oftalmiche, ma l'abuso endovenoso (IV) di tropicamide sembra essere un fenomeno nuovo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di dipendenza da sostanze secondo i criteri del DSM-5.
- Di età compresa tra i 18 e i 60 anni di entrambi i sessi.
- Accettazione di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche generali croniche.
- I pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio
- Storia o attuale disturbo bipolare o psicotico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la prevalenza dell'abuso di nuove sostanze psicoattive tra i pazienti ambulatoriali della clinica per la gestione delle dipendenze e i pazienti ricoverati nell'unità di gestione delle dipendenze del dipartimento di neurologia e psichiatria dell'ospedale universitario Assiut.
Lasso di tempo: 2 anni
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Tutti i partecipanti saranno sottoposti a quanto segue: Foglio speciale progettato per lo studio nel dipartimento di neurologia e psichiatria dell'ospedale universitario Assiut che chiede informazioni sull'uso di sostanze spiacoattive per quanto riguarda il tipo, la quantità, la durata, la causa dell'uso e la causa dell'interruzione. Indice di gravità della dipendenza Schermata della droga urinaria |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romany H Gabrah, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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