- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03695419
Prevalência do Uso de Novas Substâncias Psicoativas
Prevalência do Uso de Novas Substâncias Psicoativas em Pacientes do Ambulatório de Tratamento de Dependências do Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 2014, a população estimada que sofria de abuso de drogas e distúrbios relacionados a drogas atingiu mais de 29 milhões em todo o mundo, tornando-se um desafio de saúde global. Além disso, 43,5 por milhão de pessoas morrem anualmente devido ao uso associado de drogas. De acordo com o Relatório Mundial sobre Drogas do Escritório das Nações Unidas sobre Drogas e Crime [UNODC], a prevalência anual do uso de drogas parece ter se mantido estável nos últimos anos. No entanto, as novas substâncias psicoativas (NPS) aumentaram drasticamente tanto na oferta quanto na demanda.
O termo "novas substâncias psicoativas" havia sido legalmente definido anteriormente pela União Européia como um novo entorpecente ou psicotrópico, em forma pura ou em preparação, que não esteja incluído na Convenção Única sobre Entorpecentes de 1961 ou na Convenção sobre Psicotrópicos Substâncias de 1971, mas que podem representar uma ameaça à saúde pública comparável àquela representada por substâncias listadas nessas convenções. Embora a terminologia NPS pareça implicar na criação de novos medicamentos, muitos não são novos. Na verdade, a maioria das drogas psicoativas (que mais tarde se tornaram um abuso) estão em uso há pelo menos um século. Muitos NPS foram descobertos ao mesmo tempo que outras drogas, e foi simplesmente, por qualquer motivo, que essas outras drogas se tornaram populares. A maioria dessas substâncias são produtos químicos produzidos pelo ajuste ou alteração da estrutura molecular de agentes psicoativos anteriores bem conhecidos, como cannabis, cocaína, metilenodioximet-anfetamina (ou MDMA, comumente conhecido como ecstasy) e dietilamida do ácido lisérgico (ou LSD). que estão sendo vendidos como "drogas legais", "substâncias químicas de pesquisa", "drogas de ervas", "pílulas de festa" ou "alimento vegetal" em uma tentativa de ficar à frente da lei que proíbe a venda e o uso de drogas psicoativas.
Com base nessa definição, o Observatório Europeu de Drogas e Toxicodependência (EMCDDA) identificou os seguintes grupos de substâncias abrangidas pelo seu sistema de alerta precoce sobre NPS:
- Fenetilaminas, que englobam uma ampla gama de substâncias que podem apresentar efeitos estimulantes, entactógenos ou alucinógenos.
- Triptaminas, que incluem várias substâncias com efeitos predominantemente alucinógenos.
- Piperazinas, que são representadas, entre outras, por mclorofenilpiperazina (mCPP) e BZP, ambas estimulantes do sistema nervoso central.
- Catinonas sintéticas, que têm efeitos estimulantes. Os principais derivados da catinona são a metacatinona semissintética e os compostos sintéticos mefedrona, metilona e MDPV.
- Os canabinóides sintéticos são funcionalmente semelhantes ao THC, o composto ativo da cannabis.
- Outras substâncias relatadas ao sistema de alerta precoce incluem várias substâncias psicoativas sintéticas e derivadas de plantas (p. indanos, benzodifuranilos, analgésicos narcóticos, derivados sintéticos da cocaína, cetamina e derivados da fenciclidina), que não pertencem estritamente a nenhuma das famílias de drogas acima mencionadas. Também estão incluídos vários medicamentos e derivados.
Os NPS são formulados em várias formas e, quando vendidos no mercado, muitos contêm misturas de diferentes substâncias, algumas incluindo drogas controladas. As NPS fumadas, ingeridas, cheiradas ou injetadas podem produzir uma variedade de efeitos psicotrópicos, que podem ser semelhantes aos relacionados às substâncias controladas que contêm ou às entidades químicas das quais são derivados. Com base em seus efeitos clínicos, os NPS podem ser classificados como estimulantes, empatógenos-entactógenos, sedativos-hipnóticos-ansiolíticos, dissociativos e alucinógenos. Alternativamente, eles podem ser classificados de acordo com sua classe química como fenetilaminas, piperazinas, triptaminas, catinonas sintéticas, alquindoles (canabinóides sintéticos) e arilciclohexilaminas.
As taxas de abuso de substâncias no Egito atingiram 10%, ou o dobro da média global. Tramadol é a substância mais abusada, seguida por cannabis e heroína. A cultura antiga do Egito inclui uma história igualmente antiga de abuso de drogas e álcool. O ópio e o haxixe são usados no Egito há séculos, e testes recentes encontraram cocaína em restos mumificados - uma descoberta que confundiu os historiadores que consideravam a planta da coca um fenômeno puramente sul-americano até tempos recentes. de narcóticos começou a escalar para níveis graves. Atualmente, o Egito é um dos maiores cultivadores de maconha e papoula da África. O número de hectares descobertos dedicados ao cultivo de substâncias viciantes tem aumentado continuamente na última década. A quantidade de "bango" - o nome local para as apreensões de maconha - também aumentou de 60.000 kg por ano para 80.000 kg ou mais.
Nos últimos dois anos, duas novas drogas - conhecidas como Strox e Voodoo - chegaram ao mercado egípcio. Voodoo é uma combinação de uma planta aromática, como manjerona ou incenso, que é infundida com um canabinóide sintético que é até 100 vezes mais poderoso como a maconha natural. A marca mais comum é "Mister Nice Guy", que é vendida em uma bolsinha decorada com um emoticon sorridente. A bolsa tem um aviso que diz "incenso relaxante, não comestível". O Strox também é feito com uma planta aromática como manjerona e incenso, que é então pulverizado com substâncias medicinais ativas usadas como analgésicos em caso de cólicas ou dores de estômago, como atropina, hioscina e hiosciamina. Essas substâncias podem ter efeitos psicotrópicos quando ingeridas em grandes doses. Normalmente, essas duas drogas são misturadas ao tabaco e depois fumadas.
Shabu é outro nome para cloridrato de metanfetamina, também conhecido como metanfetamina. A metanfetamina é um estimulante altamente viciante que causa danos irreversíveis ao usuário, física e mentalmente. é uma substância branca e inodora. Normalmente, você o encontrará em uma formação de cristal ou pó cristalino. Tende a ter um sabor amargo. Às vezes, é combinado com cafeína ou outros produtos químicos. Além disso, pode ser embalado em forma de comprimido para facilitar a medição e distribuição.
A pregabalina é amplamente utilizada em neurologia, psiquiatria e cuidados de saúde primários. A pregabalina foi identificada entre os 30 medicamentos mais prescritos nos EUA em 2011. Na Europa, a pregabalina é aprovada para o tratamento de epilepsia (convulsões parciais), dor neuropática e transtorno de ansiedade generalizada. Nos EUA, embora não seja aprovado para ansiedade, a pregabalina também é aprovada para fibromialgia e neuralgia pós-herpética. A molécula, no entanto, também é frequentemente prescrita off-label para uma variedade de condições clínicas, incluindo: transtorno bipolar; estados de abstinência de álcool/narcóticos; transtorno de déficit de atenção/hiperatividade; síndrome das pernas inquietas; neuralgia do trigêmeo e distúrbios de dor não neuropática. A pregabalina está sendo cada vez mais relatada como possuindo um potencial de uso indevido [10]. No Reino Unido, por exemplo, a prescrição de pregabalina aumentou, respectivamente, 350 e 150% em apenas 5 anos. Na Noruega, Persheim et al. analisaram as mudanças para o período de 2008-2011 no sistema de reembolso de medicamentos relacionadas a gastos com medicamentos potencialmente viciantes em pacientes com dor crônica grave/não maligna e descobriram que cerca de um terço dos pedidos aprovados eram para pregabalina. Paralelamente, há um mercado negro crescente, com a pregabalina supostamente disponível sem receita em farmácias on-line.
Medicamentos obtidos por pacientes para tratamento de doenças comuns, sem receita médica, são conhecidos como medicamentos isentos de prescrição (OTC) ou isentos de prescrição. Os medicamentos OTC fornecem prevenção e tratamento para uma ampla gama de condições, incluindo, entre outras, dores de cabeça, resfriado comum, dores musculoesqueléticas, alergias, dependência de tabaco e azia. Vários medicamentos OTC têm potencial de abuso. Medicamentos comumente abusados incluem anti-histamínicos, soníferos, cafeína, efedrina, pseudoefedrina, antitussígenos e expectorantes, dextrometorfano, laxantes, esteróides anabolizantes e sildenafil. Laxantes são abusados para perda de peso e altas doses de anti-histamínicos são usadas para euforia.
A tropicamida é uma solução oftálmica antimuscarínica utilizada para produzir midríase e cicloplegia de curta duração. O abuso tópico de soluções oftálmicas foi relatado, mas o abuso intravenoso (IV) de tropicamida parece ser um fenômeno novo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como dependentes de substâncias de acordo com os critérios do DSM-5.
- Idade entre 18-60 anos de ambos os sexos.
- Aceitação em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Condições médicas gerais crônicas.
- Os pacientes se recusaram a participar do estudo
- Histórico ou transtorno bipolar ou psicótico atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a prevalência de abuso de novas substâncias psicoativas entre pacientes ambulatoriais da clínica de gerenciamento de dependência e pacientes internados na unidade de gerenciamento de dependência do departamento de neurologia e psiquiatria do hospital universitário de Assiut.
Prazo: 2 anos
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Todos os participantes serão submetidos ao seguinte: Folha especial projetada para o estudo no departamento de neurologia e psiquiatria do hospital da Universidade de Assiut, perguntando sobre o uso de substâncias espicoativas em relação ao tipo, quantidade, duração, causa do uso e motivo da interrupção. Índice de gravidade da dependência Exame urinário de detecção de drogas |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romany H Gabrah, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PONPSUAOOAMCIAUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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