- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03695419
Forekomst av ny bruk av psykoaktive stoffer
Forekomst av nye psykoaktive stoffer-bruk blant polikliniske klinikker for avhengighetsbehandling i Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I 2014 nådde den estimerte befolkningen som led av narkotikamisbruk og narkotikarelaterte lidelser over 29 millioner på verdensbasis, noe som gjorde det til en global helseutfordring. Dessuten dør 43,5 per million mennesker årlig av assosiert narkotikabruk. I følge FNs kontor for narkotika og kriminalitet [UNODC] World Drug Report, så den årlige prevalensen av narkotikabruk ut til å være stabil de siste årene. Nye psykoaktive stoffer (NPS) har imidlertid økt drastisk i både tilbud og etterspørsel.
Begrepet "nye psykoaktive stoffer" hadde tidligere blitt juridisk definert av EU som et nytt narkotisk eller psykotropisk medikament, i ren form eller i et preparat, som ikke er oppført under enkeltkonvensjonen om narkotiske stoffer av 1961 eller konvensjonen om psykotrope stoffer. Stoffer fra 1971, men som kan utgjøre en trussel mot folkehelsen som kan sammenlignes med den som utgjøres av stoffer oppført i disse konvensjonene. Selv om NPS-terminologien ser ut til å innebære etableringen av nye medisiner, er mange ikke nye. Faktisk har de fleste psykoaktive stoffer (som senere ble misbrukt) vært i bruk i minst et århundre. Mange NPS ble oppdaget samtidig med andre stoffer, og det var rett og slett, uansett grunn, disse andre stoffene ble populære. De fleste av disse stoffene er kjemikalier produsert ved å justere eller endre molekylstrukturen til tidligere velkjente psykoaktive midler som cannabis, kokain, metylendioksymetamfetamin (eller MDMA, vanligvis kjent som ecstasy), og lysergsyredietylamid (eller LSD), som selges som "lovlige topper", "forskningskjemikalier", "urte-highs", "partypiller" eller "plantemat" i et forsøk på å ligge i forkant av loven som forbyr salg og bruk av psykoaktive stoffer.
På grunnlag av denne definisjonen identifiserte European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) følgende grupper av stoffer som omfattes av dets tidlige varslingssystem på NPS:
- Fenetylaminer, som omfatter et bredt spekter av stoffer som kan ha stimulerende, entaktogene eller hallusinogene effekter.
- Tryptaminer, som inkluderer en rekke stoffer som har overveiende hallusinogene effekter.
- Piperaziner, som er representert blant annet av mklorfenylpiperazin (mCPP) og BZP, som begge er sentralnervesystemstimulerende midler.
- Syntetiske katinoner, som har stimulerende effekter. De viktigste katinonderivatene er det semisyntetiske metkatinonet og de syntetiske forbindelsene mefedron, metylon og MDPV.
- Syntetiske cannabinoider er funksjonelt lik THC, den aktive forbindelsen i cannabis.
- Andre stoffer som er rapportert til systemet for tidlig varsling inkluderer forskjellige planteavledede og syntetiske psykoaktive stoffer (f. indaner, benzodifuranyler, narkotiske analgetika, syntetiske kokainderivater, ketamin- og fencyklidinderivater), som strengt tatt ikke tilhører noen av de ovennevnte narkotikafamiliene. Det er også inkludert en rekke legemidler og derivater.
NPS er formulert i en rekke former, og når de selges på markedet, inneholder mange blandinger av forskjellige stoffer, noen inkludert kontrollerte legemidler. Røkt, inntatt, snøftet eller injisert NPS kan produsere en rekke psykotrope effekter, som kan ligne på de som er relatert til de kontrollerte stoffene de inneholder eller til de kjemiske enhetene de er avledet fra. Basert på deres kliniske effekter, kan NPS klassifiseres som sentralstimulerende midler, empathogens-entactogens, sedativ-hypnotiske-anxiolytika, dissosiativer og hallusinogener. Alternativt kan de klassifiseres i henhold til deres kjemiske klasse som fenetylaminer, piperaziner, tryptaminer, syntetiske katinoner, alkylindoler (syntetiske cannabinoider) og arylcykloheksylaminer.
Rusmisbruksratene i Egypt har nådd 10 %, eller det dobbelte av det globale gjennomsnittet. Tramadol er det mest misbrukte stoffet, etterfulgt av cannabis og heroin. Den gamle kulturen i Egypt inkluderer en like gammel historie med narkotika- og alkoholmisbruk. Opium og hasj har blitt brukt i Egypt i århundrer, og nyere tester har funnet kokain i mumifiserte rester - en oppdagelse som har forvirret historikere som mente at kokaplanten var et rent søramerikansk fenomen inntil nyere tid. Det var på 1980-tallet som brukte av narkotika begynte å eskalere til alvorlige nivåer. For tiden er Egypt en av Afrikas fremste dyrkere av cannabis og opiumsvalmuer. Antallet hektar oppdaget som er dedikert til dyrking av vanedannende stoffer har økt jevnt og trutt det siste tiåret. Mengden "bango" - det lokale navnet for marihuana-beslag har også økt fra 60 000 kg per år til 80 000 kg og over.
I løpet av de siste to årene har to nye stoffer - kjent som Strox og Voodoo - kommet på det egyptiske markedet. Voodoo er en kombinasjon av en aromatisk plante, som merian eller røkelse, som er tilsatt en syntetisk cannabinoid som er opptil 100 ganger så stor som kraftig som naturlig marihuana. Det vanligste merket er "Mister Nice Guy", som selges i en liten pose dekorert med et smiley-uttrykksikon. Posen har en advarsel som lyder "avslappende røkelse, ikke spiselig". Strox er også laget med en aromatisk plante som merian og røkelse, som deretter sprayes med aktive medisinske stoffer som brukes som smertestillende i tilfelle kramper eller magesmerter, som atropin, hyoscin og hyoscyamin. Disse stoffene kan ha psykotropiske effekter når de tas i store doser. Vanligvis blir disse to stoffene blandet med tobakk og deretter røkt.
Shabu er et annet navn for metamfetaminhydroklorid, også kjent som krystallmet. Meth er et svært vanedannende sentralstimulerende middel som forårsaker brukeren irreversibel skade, fysisk og mentalt. er et hvitt, luktfritt stoff. Vanligvis vil du finne det i en krystallformasjon eller krystallinsk pulver. Den har en tendens til å være bitter på smak. Noen ganger er det kombinert med koffein eller andre kjemikalier. Videre kan den pakkes i form av en pille for enkel måling og distribusjon.
Pregabalin er mye brukt i nevrologi, psykiatri og primærhelsetjenesten. Pregabalin har blitt identifisert blant de 30 mest foreskrevne medisinene i USA i 2011. I Europa er pregabalin godkjent for behandling av epilepsi (partielle anfall), nevropatiske smerter og generalisert angstlidelse. I USA, selv om det ikke er godkjent for angst, er pregabalin videre godkjent for fibromyalgi og postherpetisk nevralgi. Molekylet er imidlertid også ofte foreskrevet off-label for en rekke kliniske tilstander, inkludert: bipolar lidelse; alkohol/narkotiske abstinenstilstander; oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse; restless legs syndrom; trigeminusnevralgi og ikke-nevropatiske smertelidelser. Pregabalin blir i økende grad rapportert å ha et potensial for misbruk [10]. I Storbritannia, for eksempel, har pregabalinforskrivningen økt med henholdsvis 350 og 150 % på bare 5 år. I Norge har Persheim et al. analyserte endringer for perioden 2008-2011 i legemiddelrefusjonssystemet knyttet til utgifter til potensielt vanedannende legemidler hos pasienter med alvorlige/ikke-maligne kroniske smerter, og fant at om lag en tredjedel av de godkjente søknadene var pregabalin. Parallelt med dette er det et anekdotisk voksende svart marked, der pregabalin angivelig er tilgjengelig uten resept gjennom nettapoteker.
Medisiner innhentet av pasienter for behandling av vanlige plager, uten resept fra en lege, er kjent som reseptfrie (OTC) eller reseptfrie medisiner. OTC-medisiner gir forebygging og behandling for et bredt spekter av tilstander, inkludert men ikke begrenset til hodepine, forkjølelse, muskel- og skjelettsmerter, allergier, tobakksavhengighet og halsbrann. Flere OTC-medisiner har misbrukspotensial. Vanlige misbrukte medisiner inkluderer antihistaminer, søvnhjelpemidler, koffein, efedrin, pseudoefedrin, hostestillende og slimløsende midler, dekstrometorfan, avføringsmidler, anabole steroider og sildenafil. Avføringsmidler blir misbrukt for vekttap og høye antihistamindoser brukes mot eufori.
Tropikamid er en antimuskarin oftalmisk løsning som brukes til å produsere korttidsvirkende mydriasis og cykloplegi. Aktuelt misbruk av oftalmiske løsninger er rapportert, men intravenøst (IV) misbruk av tropicamid ser ut til å være et nytt fenomen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som rusavhengighet i henhold til DSM-5 kriterier.
- I alderen 18-60 år av begge kjønn.
- Aksept for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske generelle medisinske tilstander.
- Pasienter nektet å delta i studien
- Historie eller nåværende bipolar eller psykotisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utbredelsen av nye psykoaktive rusmidler blant polikliniske pasienter ved avhengighetsbehandlingsklinikken og pasienter innlagt ved avhengighetsbehandlingsenheten ved nevrologisk og psykiatriavdelingen ved Assiut universitetssykehus.
Tidsramme: 2 år
|
Alle deltakere vil bli underlagt følgende: Spesialark designet for studiet ved avdelingen for nevrologi og psykiatri ved Assiut universitetssykehus som spør om bruk av spykoaktive stoffer angående type, mengde, varighet, årsak til bruk og årsak til stans. Avhengighetsgradsindeks Urinmedisinsk skjerm |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romany H Gabrah, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PONPSUAOOAMCIAUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .