- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03695419
Prävalenz des Konsums neuer psychoaktiver Substanzen
Prävalenz des Konsums neuer psychoaktiver Substanzen bei ambulanten Patienten der Klinik für Suchtmanagement im Universitätskrankenhaus Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2014 lag die geschätzte Bevölkerungszahl, die unter Drogenmissbrauch und drogenbedingten Störungen litt, weltweit bei über 29 Millionen, was dies zu einer globalen Herausforderung für die Gesundheit macht. Darüber hinaus sterben jährlich 43,5 von einer Million Menschen an damit verbundenem Drogenkonsum. Laut dem Weltdrogenbericht des Büros der Vereinten Nationen für Drogen- und Verbrechensbekämpfung (UNODC) schien die jährliche Prävalenz des Drogenkonsums in den letzten Jahren stabil zu sein. Sowohl das Angebot als auch die Nachfrage nach neuen psychoaktiven Substanzen (NPS) haben jedoch drastisch zugenommen.
Der Begriff „neue psychoaktive Substanzen“ war zuvor von der Europäischen Union gesetzlich definiert worden als ein neues Sucht- oder Psychopharmakon in reiner Form oder in einer Zubereitung, das nicht unter das Einheits-Übereinkommen über Suchtstoffe von 1961 oder das Übereinkommen über Psychopharmaka fällt Stoffe aus dem Jahr 1971, die jedoch eine vergleichbare Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen können wie die in diesen Übereinkommen aufgeführten Stoffe. Obwohl die NPS-Terminologie die Entwicklung neuartiger Medikamente zu implizieren scheint, sind viele nicht neu. Tatsächlich werden die meisten psychoaktiven Drogen (die später missbraucht wurden) seit mindestens einem Jahrhundert verwendet. Viele NPS wurden gleichzeitig mit anderen Drogen entdeckt, und es war einfach so, dass diese anderen Drogen aus welchen Gründen auch immer populär wurden. Die meisten dieser Substanzen sind Chemikalien, die durch Optimierung oder Veränderung der Molekularstruktur früher bekannter psychoaktiver Mittel wie Cannabis, Kokain, Methylendioxymeth-Amphetamin (oder MDMA, allgemein bekannt als Ecstasy) und Lysergsäurediethylamid (oder LSD) hergestellt werden. die als "Legal Highs", "Forschungschemikalien", "Kräuter-Highs", "Partypillen" oder "Pflanzennahrung" verkauft werden, um dem Gesetz, das den Verkauf und die Verwendung von psychoaktiven Drogen verbietet, einen Schritt voraus zu sein.
Auf der Grundlage dieser Definition hat die Europäische Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht (EBDD) die folgenden Gruppen von Substanzen identifiziert, die von ihrem Frühwarnsystem für NPS abgedeckt werden:
- Phenethylamine, die eine breite Palette von Substanzen umfassen, die stimulierende, entaktogene oder halluzinogene Wirkungen aufweisen können.
- Tryptamine, zu denen eine Reihe von Substanzen gehören, die überwiegend halluzinogene Wirkungen haben.
- Piperazine, die unter anderem durch Chlorphenylpiperazin (mCPP) und BZP repräsentiert werden, die beide Stimulanzien des zentralen Nervensystems sind.
- Synthetische Cathinone, die eine stimulierende Wirkung haben. Die wichtigsten Cathinon-Derivate sind das halbsynthetische Methcathinon und die synthetischen Verbindungen Mephedron, Methylon und MDPV.
- Synthetische Cannabinoide ähneln funktionell THC, dem Wirkstoff von Cannabis.
- Andere Substanzen, die dem Frühwarnsystem gemeldet werden, umfassen verschiedene pflanzliche und synthetische psychoaktive Substanzen (z. Indane, Benzodifuranyle, narkotische Analgetika, synthetische Kokainderivate, Ketamin- und Phencyclidinderivate), die streng genommen keiner der oben genannten Arzneimittelfamilien angehören. Ebenfalls enthalten sind eine Reihe von Arzneimitteln und Derivaten.
NPS werden in einer Vielzahl von Formen formuliert, und wenn sie auf dem Markt verkauft werden, enthalten viele Mischungen verschiedener Substanzen, von denen einige Betäubungsmittel enthalten. Gerauchte, eingenommene, geschnupfte oder injizierte NPS können eine Vielzahl von psychotropen Wirkungen hervorrufen, die denen ähnlich sein können, die mit den kontrollierten Substanzen, die sie enthalten, oder mit den chemischen Einheiten, von denen sie abgeleitet sind, zusammenhängen. Basierend auf ihren klinischen Wirkungen können NPS als Stimulanzien, Empathogene-Entaktogene, Sedativa-Hypnotika-Anxiolytika, Dissoziative und Halluzinogene klassifiziert werden. Alternativ können sie nach ihrer chemischen Klasse als Phenethylamine, Piperazine, Tryptamine, synthetische Cathinone, Alkylindole (synthetische Cannabinoide) und Arylcyclohexylamine klassifiziert werden.
Die Drogenmissbrauchsraten in Ägypten haben 10 % erreicht oder sind doppelt so hoch wie der globale Durchschnitt. Tramadol ist die am häufigsten missbrauchte Substanz, gefolgt von Cannabis und Heroin. Die alte Kultur Ägyptens umfasst eine ebenso alte Geschichte des Drogen- und Alkoholmissbrauchs. Opium und Haschisch werden in Ägypten seit Jahrhunderten verwendet, und kürzlich durchgeführte Tests haben Kokain in mumifizierten Überresten gefunden – eine Entdeckung, die Historiker verwirrt hat, die der Ansicht waren, dass die Kokapflanze bis vor kurzem ein rein südamerikanisches Phänomen war von Betäubungsmitteln begann auf ein ernstes Niveau zu eskalieren. Derzeit ist Ägypten einer der größten Anbauer von Cannabis und Schlafmohn in Afrika. Die Zahl der entdeckten Hektar, die dem Anbau von Suchtmitteln gewidmet sind, hat im letzten Jahrzehnt stetig zugenommen. Die Menge an „Bango“ – der lokale Name für Marihuana – ist ebenfalls von 60.000 kg pro Jahr auf 80.000 kg und mehr gestiegen.
In den letzten zwei Jahren kamen zwei neue Medikamente – bekannt als Strox und Voodoo – auf den ägyptischen Markt. Voodoo ist eine Kombination aus einer aromatischen Pflanze wie Majoran oder Weihrauch, die mit einem bis zu 100-fachen synthetischen Cannabinoid angereichert ist stark wie natürliches Marihuana. Die häufigste Marke ist „Mister Nice Guy“, die in einer kleinen Tasche verkauft wird, die mit einem Smiley-Emoticon verziert ist. Auf der Tüte befindet sich ein Warnhinweis mit der Aufschrift „entspannender Weihrauch, nicht essbar“. Strox wird auch aus einer aromatischen Pflanze wie Majoran und Weihrauch hergestellt, die dann mit aktiven medizinischen Substanzen besprüht wird, die als Schmerzmittel bei Krämpfen oder Bauchschmerzen eingesetzt werden, wie Atropin, Hyoscin und Hyoscyamin. Diese Substanzen können psychotrope Wirkungen haben, wenn sie in großen Dosen eingenommen werden. Normalerweise werden diese beiden Drogen mit Tabak gemischt und dann geraucht.
Shabu ist ein anderer Name für Methamphetaminhydrochlorid, auch bekannt als Crystal Meth. Meth ist ein stark süchtig machendes Stimulans, das seinem Benutzer irreversible körperliche und geistige Schäden zufügt ist eine weiße, geruchlose Substanz. Typischerweise finden Sie es in einer Kristallformation oder einem kristallinen Pulver. Es neigt zu einem bitteren Geschmack. Manchmal wird es mit Koffein oder anderen Chemikalien kombiniert. Darüber hinaus kann es zur einfachen Dosierung und Verteilung in Form einer Tablette verpackt werden.
Pregabalin wird häufig in der Neurologie, Psychiatrie und in der medizinischen Grundversorgung eingesetzt. Pregabalin wurde 2011 in den USA unter den 30 am häufigsten verschriebenen Medikamenten identifiziert. In Europa ist Pregabalin zur Behandlung von Epilepsie (partielle Anfälle), neuropathischen Schmerzen und generalisierter Angststörung zugelassen. In den USA ist Pregabalin, obwohl es nicht für Angstzustände zugelassen ist, weiterhin für Fibromyalgie und postherpetische Neuralgie zugelassen. Das Molekül wird jedoch auch oft Off-Label für eine Reihe von klinischen Zuständen verschrieben, darunter: bipolare Störung; Alkohol-/Drogenentzugszustände; Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung; Syndrom der ruhelosen Beine; Trigeminusneuralgie und nicht-neuropathische Schmerzerkrankungen. Pregabalin wird zunehmend über ein Missbrauchspotenzial berichtet [10]. In Großbritannien zum Beispiel hat die Verschreibung von Pregabalin in nur 5 Jahren um 350 bzw. 150 % zugenommen. In Norwegen haben Persheim et al. analysierten Änderungen für den Zeitraum 2008-2011 im Arzneimittelerstattungssystem in Bezug auf Ausgaben für potenziell suchterzeugende Medikamente bei Patienten mit schweren/nicht bösartigen chronischen Schmerzen und stellten fest, dass etwa ein Drittel der genehmigten Anträge auf Pregabalin entfielen. Parallel dazu gibt es einen anekdotisch wachsenden Schwarzmarkt, bei dem Pregabalin angeblich rezeptfrei über Online-Apotheken erhältlich ist.
Medikamente, die Patienten ohne ärztliche Verschreibung zur Behandlung häufiger Beschwerden erhalten, werden als rezeptfreie oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente bezeichnet. OTC-Medikamente bieten Prävention und Behandlung für eine Vielzahl von Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kopfschmerzen, Erkältung, Muskel-Skelett-Schmerzen, Allergien, Tabakabhängigkeit und Sodbrennen. Mehrere OTC-Medikamente haben Missbrauchspotential. Häufig missbrauchte Medikamente sind Antihistaminika, Schlafmittel, Koffein, Ephedrin, Pseudoephedrin, Antitussiva und Expektorantien, Dextromethorphan, Abführmittel, anabole Steroide und Sildenafil. Abführmittel werden zur Gewichtsabnahme missbraucht und hochdosierte Antihistaminika zur Euphorie eingesetzt.
Tropicamid ist eine antimuskarinische Augenlösung, die verwendet wird, um kurz wirkende Mydriasis und Zykloplegie hervorzurufen. Über den topischen Missbrauch ophthalmischer Lösungen wurde berichtet, aber der intravenöse (i.v.) Missbrauch von Tropicamid scheint ein neues Phänomen zu sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Substanzabhängigkeit gemäß den DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde.
- Alter zwischen 18-60 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Allgemeinerkrankungen.
- Die Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
- Geschichte oder aktuelle bipolare oder psychotische Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Prävalenz des Missbrauchs neuer psychoaktiver Substanzen bei ambulanten Patienten der Klinik für Suchtmanagement und Patienten, die in die Abteilung für Suchtmanagement der Abteilung für Neurologie und Psychiatrie des Universitätskrankenhauses Assiut aufgenommen wurden.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Alle Teilnehmer werden folgendem unterzogen: Spezielles Blatt, das für die Studie in der Abteilung für Neurologie und Psychiatrie des Universitätskrankenhauses Assiut entwickelt wurde und nach dem Gebrauch von spychoaktiven Substanzen in Bezug auf Art, Menge, Dauer, Ursache des Gebrauchs und Grund für die Unterbrechung gefragt wird. Sucht-Schwere-Index Drogenscreening im Urin |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Romany H Gabrah, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PONPSUAOOAMCIAUH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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