- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03695419
Prevalencia del consumo de nuevas sustancias psicoactivas
Prevalencia del uso de nuevas sustancias psicoactivas entre los pacientes ambulatorios de la Clínica de Manejo de Adicciones en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 2014, la población estimada que padecía abuso de drogas y trastornos relacionados con las drogas llegó a más de 29 millones en todo el mundo, lo que lo convierte en un desafío de salud mundial. Además, 43,5 por millón de personas mueren anualmente por el consumo asociado de drogas. Según el Informe Mundial sobre Drogas de la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito [UNODC], la prevalencia anual del consumo de drogas parece haberse mantenido estable durante los últimos años. Sin embargo, las nuevas sustancias psicoactivas (NSP) han aumentado drásticamente tanto en la oferta como en la demanda.
El término "nuevas sustancias psicoactivas" había sido definido legalmente anteriormente por la Unión Europea como un nuevo estupefaciente o droga psicotrópica, en forma pura o en una preparación, que no está incluida en la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961 o la Convención sobre Medicamentos Psicotrópicos. Sustancias de 1971, pero que pueden representar una amenaza para la salud pública comparable a la que plantean las sustancias enumeradas en esos convenios. Aunque la terminología de NPS parece implicar la creación de nuevos medicamentos, muchos no son nuevos. De hecho, la mayoría de las drogas psicoactivas (de las que luego se abusó) han estado en uso durante al menos un siglo. Muchas NPS se descubrieron al mismo tiempo que otras drogas, y simplemente, por las razones que fueran, estas otras drogas se hicieron populares. La mayoría de estas sustancias son sustancias químicas producidas modificando o alterando la estructura molecular de agentes psicoactivos conocidos anteriormente, como el cannabis, la cocaína, la metilendioximetanfetamina (o MDMA, comúnmente conocida como éxtasis) y la dietilamida del ácido lisérgico (o LSD), que se venden como "euforizantes legales", "sustancias químicas de investigación", "euforizantes a base de hierbas", "píldoras para fiestas" o "alimento vegetal" en un intento de adelantarse a la ley que prohíbe la venta y el uso de drogas psicoactivas.
Sobre la base de esa definición, el Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías (EMCDDA) identificó los siguientes grupos de sustancias cubiertas por su sistema de alerta temprana sobre NSP:
- Fenetilaminas, que abarcan una amplia gama de sustancias que pueden presentar efectos estimulantes, entactógenos o alucinógenos.
- Triptaminas, que incluyen una serie de sustancias que tienen efectos predominantemente alucinógenos.
- Piperazinas, que están representadas, entre otras, por mclorofenilpiperazina (mCPP) y BZP, ambos estimulantes del sistema nervioso central.
- Catinonas sintéticas, que tienen efectos estimulantes. Los principales derivados de la catinona son la metcatinona semisintética y los compuestos sintéticos mefedrona, metilona y MDPV.
- Los cannabinoides sintéticos son funcionalmente similares al THC, el compuesto activo del cannabis.
- Otras sustancias notificadas al sistema de alerta temprana incluyen varias sustancias psicoactivas sintéticas y de origen vegetal (p. indanos, benzodifuranilos, analgésicos estupefacientes, derivados sintéticos de la cocaína, ketamina y derivados de la fenciclidina), que no pertenecen estrictamente a ninguna de las familias de fármacos antes mencionadas. También se incluyen una serie de medicamentos y derivados.
Las NPS se formulan en una variedad de formas y, cuando se venden en el mercado, muchas contienen mezclas de diferentes sustancias, algunas de las cuales incluyen drogas controladas. Las NSP fumadas, ingeridas, inhaladas o inyectadas pueden producir una variedad de efectos psicotrópicos, que pueden ser similares a los relacionados con las sustancias controladas que contienen o con las entidades químicas de las que se derivan. En función de sus efectos clínicos, las NSP se pueden clasificar en estimulantes, empatógenos-entatógenos, sedantes-hipnóticos-ansiolíticos, disociativos y alucinógenos. Alternativamente, se pueden clasificar según su clase química como fenetilaminas, piperazinas, triptaminas, catinonas sintéticas, alquilindoles (cannabinoides sintéticos) y arilciclohexilaminas.
Las tasas de abuso de sustancias en Egipto han alcanzado el 10%, o el doble del promedio mundial. Tramadol es la sustancia más abusada, seguida del cannabis y la heroína. La cultura antigua de Egipto incluye una historia igualmente antigua de abuso de drogas y alcohol. El opio y el hachís se han utilizado en Egipto durante siglos, y pruebas recientes han encontrado cocaína en restos momificados, un descubrimiento que ha confundido a los historiadores que consideraban que la planta de coca era un fenómeno puramente sudamericano hasta épocas recientes. Fue en la década de 1980 que el uso de narcóticos comenzó a escalar a niveles graves. Actualmente, Egipto es uno de los principales cultivadores de cannabis y amapolas de opio de África. El número de hectáreas descubiertas que se dedican al cultivo de sustancias adictivas ha ido en constante aumento durante la última década. La cantidad de incautaciones de "bango" -el nombre local de la marihuana- también ha ido en aumento desde 60.000 kg por año hasta 80.000 kg y más.
En los últimos dos años, dos nuevas drogas, conocidas como Strox y Voodoo, llegaron al mercado egipcio. El vudú es una combinación de una planta aromática, como la mejorana o el incienso, que se infunde con un cannabinoide sintético que es hasta 100 veces más potente como la marihuana natural. La marca más común es "Mister Nice Guy", que se vende en una pequeña bolsa decorada con un emoticón sonriente. La bolsa tiene una advertencia que dice "incienso relajante, no comestible". Strox también se elabora con una planta aromática como la mejorana y el incienso, que luego se rocía con sustancias médicas activas utilizadas como analgésicos en caso de calambres o dolores de estómago, como atropina, hioscina e hiosciamina. Estas sustancias pueden tener efectos psicotrópicos cuando se toman en grandes dosis. Por lo general, estas dos drogas se mezclan con tabaco y luego se fuman.
Shabu es otro nombre para el clorhidrato de metanfetamina, también conocido como crystal meth. La metanfetamina es un estimulante altamente adictivo que causa a su usuario daños irreversibles, física y mentalmente.it es una sustancia blanca e inodora. Por lo general, lo encontrará en una formación de cristales o en polvo cristalino. Tiende a ser de sabor amargo. A veces, se combina con cafeína u otros productos químicos. Además, se puede envasar en forma de pastilla para facilitar su medición y distribución.
La pregabalina se utiliza ampliamente en neurología, psiquiatría y atención primaria de la salud. La pregabalina se ha identificado dentro de los 30 medicamentos más recetados en los EE. UU. en 2011. En Europa, la pregabalina está aprobada para el tratamiento de la epilepsia (ataques parciales), el dolor neuropático y el trastorno de ansiedad generalizada. En los EE. UU., aunque no está aprobada para la ansiedad, la pregabalina también está aprobada para la fibromialgia y la neuralgia posherpética. Sin embargo, la molécula a menudo también se prescribe fuera de etiqueta para una variedad de condiciones clínicas, que incluyen: trastorno bipolar; estados de abstinencia de alcohol/narcóticos; desorden hiperactivo y deficit de atencion; Síndrome de piernas inquietas; neuralgia del trigémino y trastornos de dolor no neuropáticos. Se informa cada vez más que la pregabalina tiene un potencial de uso indebido [10]. En el Reino Unido, por ejemplo, la prescripción de pregabalina ha aumentado, respectivamente, en un 350 % y un 150 % en solo 5 años. En Noruega, Persheim et al. analizó los cambios para el período 2008-2011 en el sistema de reembolso de medicamentos relacionados con los gastos de medicamentos potencialmente adictivos en pacientes con dolor crónico severo/no maligno, y encontró que alrededor de un tercio de las solicitudes aprobadas eran para pregabalina. Paralelamente a esto, existe un mercado negro en crecimiento anecdótico, en el que supuestamente la pregabalina está disponible sin receta a través de farmacias en línea.
Los medicamentos obtenidos por los pacientes para el tratamiento de dolencias comunes, sin receta médica, se conocen como medicamentos de venta libre (OTC) o sin receta. Los medicamentos de venta libre brindan prevención y tratamiento para una amplia gama de afecciones, que incluyen, entre otros, dolores de cabeza, resfriado común, dolor musculoesquelético, alergias, tabaquismo y acidez estomacal. Múltiples medicamentos OTC tienen potencial de abuso. Los medicamentos de los que se abusa comúnmente incluyen antihistamínicos, somníferos, cafeína, efedrina, pseudoefedrina, antitusivos y expectorantes, dextrometorfano, laxantes, esteroides anabólicos y sildenafilo. Se abusa de los laxantes para bajar de peso y se usan altas dosis de antihistamínicos para la euforia.
La tropicamida es una solución oftálmica antimuscarínica utilizada para producir midriasis y cicloplejía de acción corta. Se ha informado abuso tópico de soluciones oftálmicas, pero el abuso intravenoso (IV) de tropicamida parece ser un fenómeno nuevo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de dependencia de sustancias según los criterios del DSM-5.
- Edad entre 18-60 años de ambos sexos.
- Aceptación para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas generales crónicas.
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
- Antecedentes o trastorno bipolar o psicótico actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la prevalencia del abuso de nuevas sustancias psicoactivas entre los pacientes ambulatorios de la clínica de manejo de adicciones y los pacientes admitidos en la unidad de manejo de adicciones del departamento de neurología y psiquiatría del hospital universitario de Assiut.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Todo participante estará sujeto a lo siguiente: Hoja especial diseñada para el estudio en el departamento de neurología y psiquiatría del hospital de la Universidad de Assiut que pregunta sobre el uso de sustancias psicoactivas con respecto al tipo, cantidad, duración, causa del uso y motivo de interrupción. Índice de gravedad de la adicción Prueba de detección de drogas en la orina |
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romany H Gabrah, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PONPSUAOOAMCIAUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .