- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03697083
Připomenutí prostřednictvím asociace a dodržování předpisů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci vstupují do online průzkumu, kde jsou požádáni, aby potvrdili, že si plánují vyzvednout recept, uvedli, který den si plánují recept vyzvednout, a uvedli typ místa, kde bude recept vyzvednut (např. lékárna, nemocnice , lékařská ordinace atd.). Účastníci jsou požádáni, aby se zapojili do programu připomenutí předpisu, ve kterém obdrží až osm textových zpráv od výzkumníků a pošlou až tři textové zprávy výzkumníkům. Účastníci jsou poté dotazováni na program připomenutí, aby se ujistili, že rozumí tomu, do čeho se přihlašují. Účastníkům je dále řečeno, že pokud se budou řídit pokyny uvedenými v programu, budou za účast v tomto průzkumu odměněni prostřednictvím svého telefonního čísla.
Účastníci, kteří se chtějí přihlásit do programu připomenutí, zahájí zasílání textových zpráv zasláním textové zprávy „STARTXXXX“ na uvedené číslo. Tím se ověřuje, že účastníci zprávu obdrželi, mají schopnost psát SMS a jsou ochotni psát SMS. Účastníci jsou pak náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek. Ve stavu léčby budou účastníci vyzváni, aby si vymysleli připomínku, která jim pomůže zapamatovat si, že si mají recept vyzvednout. Ve stavu aktivní kontroly budou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad tím, kam uloží svůj předpis. Účastníkům základní kontrolní podmínky jednoduše poděkujeme za registraci.
Účastníci léčby a aktivní kontroly pak před plánovaným datem vyzvednutí obdrží sérii textových zpráv, které jim připomenou, aby si vyzvedli léky. Kromě toho textová zpráva vyzve účastníky, aby zaslali textovou zprávu s obrázkem potvrzení o předpisu, aby potvrdili, že postupovali ve svém chování. Pokud nám účastníci pošlou textovou zprávu s obrázkem účtenky, která odpovídá pokynům uvedeným v průzkumu, budou účastníci kompenzováni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být schopni odesílat a přijímat textové a obrázkové zprávy na svém telefonu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni pouze v případě, že se zúčastnili pilotní studie, do které vyšetřovatelé zapsali 150 účastníků. Tito účastníci budou vyloučeni, když se pokusí napsat vyšetřovatelům, aby se zapsali.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Upomínky prostřednictvím sdružení Arm
účastníci budou vyzváni, aby si vymysleli připomenutí, které jim pomůže zapamatovat si, že si mají recept vyzvednout.
|
Účastníci obdrží 8 textových zpráv s žádostí, aby vymysleli připomenutí, které jim pomůže zapamatovat si, že si mají recept vyzvednout a použít tágo.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní ovládací rameno
Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad tím, kde budou uchovávat svůj předpis.
|
Účastníci obdrží 8 textových zpráv s žádostí, aby přemýšleli o tom, kde plánují uložit své léky, jakmile si je vyzvednou, a aby přemýšleli o tomto místě v zamýšlený den vyzvednutí.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Základní ovládací rameno
Účastníkům děkujeme za přihlášení do připomínacího programu.
|
Účastníci obdrží 1 textovou zprávu s poděkováním účastníkům za přihlášení do programu připomenutí.
Účastníci nejsou dále kontaktováni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyzvednutí receptu v zamýšlený den vyzvednutí
Časové okno: Časový rámec se může pohybovat od méně než 1 dne do maximálně 7 dnů.
|
Na začátku studie účastníci uvedou datum, kdy si plánují vyzvednout svůj recept. Účastníci jsou později požádáni, aby poté, co dokončí program připomenutí předpisu, poslali experimentátorovi textovou zprávu s obrázkem svého potvrzení o receptu. Potvrzení musí splňovat tři kritéria:
primární závislá proměnná vyšetřovatelů je binární a má hodnotu jedna, pokud účastník pošle vyšetřovatelům obrázek jejich potvrzení, který splňuje všechna výše uvedená kritéria, a má hodnotu nula, pokud je tomu jinak. |
Časový rámec se může pohybovat od méně než 1 dne do maximálně 7 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 825556
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .