Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí prostřednictvím asociace a dodržování předpisů

19. června 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účelem této studie je vyvinout behaviorální intervence, které poskytují účinné nástroje, které mohou tvůrci politik použít k tomu, aby jednotlivcům pomohli vyhnout se zapomnění sledovat důležité způsoby chování a aby je jednotlivci mohli použít k tomu, aby si pomohli sami. V minulém výzkumu vyšetřovatelů prokázali, že připomínky prostřednictvím asociace fungují v laboratorním prostředí. Vyšetřovatelé se snaží pochopit, jak může tato strategie fungovat v terénu, zvláště když se lidé snaží dosáhnout zdravotního výsledku.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci vstupují do online průzkumu, kde jsou požádáni, aby potvrdili, že si plánují vyzvednout recept, uvedli, který den si plánují recept vyzvednout, a uvedli typ místa, kde bude recept vyzvednut (např. lékárna, nemocnice , lékařská ordinace atd.). Účastníci jsou požádáni, aby se zapojili do programu připomenutí předpisu, ve kterém obdrží až osm textových zpráv od výzkumníků a pošlou až tři textové zprávy výzkumníkům. Účastníci jsou poté dotazováni na program připomenutí, aby se ujistili, že rozumí tomu, do čeho se přihlašují. Účastníkům je dále řečeno, že pokud se budou řídit pokyny uvedenými v programu, budou za účast v tomto průzkumu odměněni prostřednictvím svého telefonního čísla.

Účastníci, kteří se chtějí přihlásit do programu připomenutí, zahájí zasílání textových zpráv zasláním textové zprávy „STARTXXXX“ na uvedené číslo. Tím se ověřuje, že účastníci zprávu obdrželi, mají schopnost psát SMS a jsou ochotni psát SMS. Účastníci jsou pak náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek. Ve stavu léčby budou účastníci vyzváni, aby si vymysleli připomínku, která jim pomůže zapamatovat si, že si mají recept vyzvednout. Ve stavu aktivní kontroly budou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad tím, kam uloží svůj předpis. Účastníkům základní kontrolní podmínky jednoduše poděkujeme za registraci.

Účastníci léčby a aktivní kontroly pak před plánovaným datem vyzvednutí obdrží sérii textových zpráv, které jim připomenou, aby si vyzvedli léky. Kromě toho textová zpráva vyzve účastníky, aby zaslali textovou zprávu s obrázkem potvrzení o předpisu, aby potvrdili, že postupovali ve svém chování. Pokud nám účastníci pošlou textovou zprávu s obrázkem účtenky, která odpovídá pokynům uvedeným v průzkumu, budou účastníci kompenzováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

777

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být schopni odesílat a přijímat textové a obrázkové zprávy na svém telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni pouze v případě, že se zúčastnili pilotní studie, do které vyšetřovatelé zapsali 150 účastníků. Tito účastníci budou vyloučeni, když se pokusí napsat vyšetřovatelům, aby se zapsali.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Upomínky prostřednictvím sdružení Arm
účastníci budou vyzváni, aby si vymysleli připomenutí, které jim pomůže zapamatovat si, že si mají recept vyzvednout.
Účastníci obdrží 8 textových zpráv s žádostí, aby vymysleli připomenutí, které jim pomůže zapamatovat si, že si mají recept vyzvednout a použít tágo.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní ovládací rameno
Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad tím, kde budou uchovávat svůj předpis.
Účastníci obdrží 8 textových zpráv s žádostí, aby přemýšleli o tom, kde plánují uložit své léky, jakmile si je vyzvednou, a aby přemýšleli o tomto místě v zamýšlený den vyzvednutí.
ACTIVE_COMPARATOR: Základní ovládací rameno
Účastníkům děkujeme za přihlášení do připomínacího programu.
Účastníci obdrží 1 textovou zprávu s poděkováním účastníkům za přihlášení do programu připomenutí. Účastníci nejsou dále kontaktováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyzvednutí receptu v zamýšlený den vyzvednutí
Časové okno: Časový rámec se může pohybovat od méně než 1 dne do maximálně 7 dnů.

Na začátku studie účastníci uvedou datum, kdy si plánují vyzvednout svůj recept. Účastníci jsou později požádáni, aby poté, co dokončí program připomenutí předpisu, poslali experimentátorovi textovou zprávu s obrázkem svého potvrzení o receptu. Potvrzení musí splňovat tři kritéria:

  1. Na účtence musí být uvedeno, že byl zakoupen předpis.
  2. Na účtence musí být datum nákupu. Toto datum nákupu se musí shodovat se zamýšleným datem vyzvednutí účastníka.
  3. Účastník musí na svou účtenku napsat slovo „Konec“. Po obdržení obrázkového textu jeden výzkumný asistent ověří, že obrázek účtenky splňuje všechna tři kritéria.

primární závislá proměnná vyšetřovatelů je binární a má hodnotu jedna, pokud účastník pošle vyšetřovatelům obrázek jejich potvrzení, který splňuje všechna výše uvedená kritéria, a má hodnotu nula, pokud je tomu jinak.

Časový rámec se může pohybovat od méně než 1 dne do maximálně 7 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 825556

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit