- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03697083
Påmindelser gennem forening og receptoverholdelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne deltager i en online-undersøgelse, hvor de bliver bedt om at bekræfte, at de planlægger at afhente en recept, angive, hvilken dag de planlægger at afhente deres recept, og angive den type sted, hvor recepten vil blive afhentet (f.eks. apotek, hospital , lægekontor osv.). Deltagerne bliver bedt om at deltage i et receptpåmindelsesprogram, hvor de vil modtage op til otte sms'er fra forskerne og sende op til tre sms'er til forskerne. Deltagerne bliver derefter spurgt om påmindelsesprogrammet for at sikre, at de forstår, hvad de tilmelder sig. Deltagerne får yderligere at vide, at hvis de følger anvisningerne i programmet, vil de blive kompenseret for at deltage i denne undersøgelse via deres telefonnummer.
Deltagere, der ønsker at tilmelde sig påmindelsesprogrammet, starter sms-beskeden ved at skrive "STARTXXXX" til det angivne nummer. Dette bekræfter, at deltagerne har modtaget beskeden, har kapacitet til at sende sms'er og er villige til at sende sms'er. Deltagerne bliver derefter tilfældigt tildelt en af tre betingelser. I behandlingstilstanden vil deltagerne blive bedt om at tænke på et påmindelsessignal, der vil hjælpe dem med at huske at afhente recepten. I den aktive kontroltilstand vil deltagerne blive bedt om at tænke over, hvor de vil opbevare deres recept. Deltagere i baseline kontrolbetingelsen vil blot blive takket for tilmelding.
Deltagere i behandlings- og aktive kontrolbetingelser modtager derefter en række tekstbeskeder forud for den planlagte afhentningsdato, der minder dem om at afhente deres medicin. Derudover vil sms'en bede deltagerne om at sende en tekst til et billede af deres receptkvittering for at bekræfte, at de har fulgt deres adfærd. Hvis deltagerne sender os et billede af deres kvittering, der følger retningslinjerne i undersøgelsen, får deltagerne en kompensation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være i stand til at sende og modtage tekst- og billedbeskeder på deres telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil kun blive udelukket, hvis de deltog i pilotundersøgelsen, hvori efterforskerne indskrev 150 deltagere. Disse deltagere vil blive udelukket, når de forsøger at sende en sms til efterforskerne for at tilmelde sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Påmindelser gennem Foreningsarm
deltagerne vil blive bedt om at tænke på en påmindelse, der hjælper dem med at huske at afhente recepten.
|
Deltagerne modtager 8 sms-beskeder, der beder dem om at tænke på en påmindelsessignal, der hjælper dem med at huske at hente recepten og bruge replikken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrolarm
Deltagerne vil blive bedt om at tænke over, hvor de vil opbevare deres recept.
|
Deltagerne modtager 8 tekstbeskeder, der beder dem om at tænke på, hvor de planlægger at opbevare deres medicin, når de henter den, og om at tænke på det sted på deres planlagte afhentningsdato.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Baseline kontrolarm
Deltagerne takkes for tilmelding til rykkerprogrammet.
|
Deltagerne modtager 1 sms, hvor de takker deltagere for tilmelding til rykkerprogrammet.
Deltagerne kontaktes ikke yderligere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afhentning af recept på den planlagte afhentningsdato
Tidsramme: Tidsrammen kan variere fra mindre end 1 dag til maksimalt 7 dage.
|
I begyndelsen af undersøgelsen angiver deltagerne den dato, de planlægger at afhente deres recept. Deltagerne bliver senere bedt om at sms'e et billede af deres receptkvittering til forsøgslederen, efter at de har gennemført receptpåmindelsesprogrammet. Kvitteringen skal opfylde tre kriterier:
efterforskernes primære afhængige variabel er binær med værdien et, hvis deltageren sender et billede af deres kvittering til efterforskerne, der opfylder alle ovenstående kriterier og tager værdien nul, hvis andet. |
Tidsrammen kan variere fra mindre end 1 dag til maksimalt 7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 825556
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .