- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03697083
Erinnerungen durch Assoziation und Einhaltung von Rezepten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer nehmen an einer Online-Umfrage teil, in der sie gebeten werden, zu bestätigen, dass sie planen, ein Rezept abzuholen, anzugeben, an welchem Tag sie ihr Rezept abholen möchten, und die Art des Ortes anzugeben, an dem das Rezept abgeholt werden soll (z. B. Apotheke, Krankenhaus). , Arztpraxis usw.). Die Teilnehmer werden gebeten, an einem Rezepterinnerungsprogramm teilzunehmen, bei dem sie bis zu acht Textnachrichten von den Forschern erhalten und bis zu drei Textnachrichten an die Forscher senden. Die Teilnehmer werden dann über das Erinnerungsprogramm befragt, um sicherzustellen, dass sie verstehen, wofür sie sich anmelden. Den Teilnehmern wird außerdem mitgeteilt, dass sie für die Teilnahme an dieser Umfrage über ihre Telefonnummer entschädigt werden, wenn sie den Anweisungen des Programms folgen.
Teilnehmer, die sich für das Erinnerungsprogramm anmelden möchten, leiten die Textnachricht ein, indem sie „STARTXXXX“ an die angegebene Nummer senden. Dies bestätigt, dass die Teilnehmer die Nachricht erhalten haben, die Fähigkeit haben, Textnachrichten zu senden, und bereit sind, Textnachrichten zu senden. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet. In der Behandlungsbedingung werden die Teilnehmer aufgefordert, an einen Erinnerungshinweis zu denken, der ihnen hilft, sich daran zu erinnern, das Rezept abzuholen. In der aktiven Kontrollbedingung werden die Teilnehmer gebeten, darüber nachzudenken, wo sie ihr Rezept aufbewahren werden. Teilnehmern in der Baseline-Kontrollbedingung wird einfach für die Anmeldung gedankt.
Die Teilnehmer an den Behandlungs- und aktiven Kontrollbedingungen erhalten dann vor dem geplanten Abholtermin eine Reihe von Textnachrichten, die sie daran erinnern, ihre Medikamente abzuholen. Darüber hinaus fordert die Textnachricht die Teilnehmer auf, ein Bild ihres Rezeptbelegs per SMS zu senden, um zu bestätigen, dass sie ihr Verhalten eingehalten haben. Wenn die Teilnehmer uns ein Bild ihrer Quittung senden, das den in der Umfrage beschriebenen Richtlinien entspricht, werden die Teilnehmer entschädigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Text- und Bildnachrichten auf ihrem Telefon zu senden und zu empfangen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden nur ausgeschlossen, wenn sie an der Pilotstudie teilgenommen haben, in die die Prüfärzte 150 Teilnehmer aufgenommen haben. Diese Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie versuchen, den Ermittlern eine SMS zur Anmeldung zu senden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Erinnerungen durch Association Arm
Die Teilnehmer werden aufgefordert, sich einen Erinnerungshinweis auszudenken, der ihnen hilft, sich daran zu erinnern, das Rezept abzuholen.
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Die Teilnehmer erhalten 8 Textnachrichten, in denen sie gebeten werden, sich einen Erinnerungshinweis auszudenken, der ihnen hilft, sich daran zu erinnern, das Rezept abzuholen und den Hinweis zu verwenden.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktiver Querlenker
Die Teilnehmer werden gebeten, darüber nachzudenken, wo sie ihr Rezept aufbewahren werden.
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Die Teilnehmer erhalten 8 Textnachrichten, in denen sie gebeten werden, darüber nachzudenken, wo sie ihre Medikamente aufbewahren möchten, sobald sie sie abholen, und über diesen Ort an ihrem geplanten Abholdatum nachzudenken.
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ACTIVE_COMPARATOR: Basissteuerarm
Den Teilnehmern wird für die Anmeldung zum Erinnerungsprogramm gedankt.
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Die Teilnehmer erhalten 1 SMS, in der sie sich für die Anmeldung zum Erinnerungsprogramm bedanken.
Die Teilnehmer werden nicht weiter kontaktiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abholung des Rezepts am vorgesehenen Abholdatum
Zeitfenster: Der Zeitrahmen kann von weniger als 1 Tag bis maximal 7 Tage reichen.
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Zu Beginn der Studie geben die Teilnehmer das Datum an, an dem sie ihr Rezept abholen möchten. Die Teilnehmer werden später gebeten, dem Experimentator ein Bild ihres Rezeptbelegs per SMS zu senden, nachdem sie das Rezepterinnerungsprogramm abgeschlossen haben. Die Quittung muss drei Kriterien erfüllen:
Die primäre abhängige Variable der Ermittler ist binär und nimmt den Wert eins an, wenn der Teilnehmer ein Bild seiner Quittung an die Ermittler sendet, das alle oben genannten Kriterien erfüllt, und nimmt andernfalls den Wert null an. |
Der Zeitrahmen kann von weniger als 1 Tag bis maximal 7 Tage reichen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 825556
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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