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Promemoria attraverso l'associazione e l'aderenza alla prescrizione

19 giugno 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio è sviluppare interventi comportamentali che forniscano strumenti efficaci che i responsabili politici possono utilizzare per aiutare le persone a evitare di dimenticare di seguire comportamenti importanti e che le persone possono utilizzare per aiutare se stesse. Nelle precedenti ricerche degli investigatori, hanno dimostrato che i promemoria attraverso l'associazione funzionano nell'ambiente di laboratorio. Gli investigatori cercano di capire come questa strategia possa funzionare sul campo, specialmente quando le persone stanno cercando di raggiungere un risultato di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti accedono a un sondaggio online in cui viene chiesto loro di confermare che intendono ritirare una prescrizione, indicare il giorno in cui intendono ritirare la prescrizione e indicare il tipo di luogo in cui verrà ritirata la prescrizione (ad esempio, farmacia, ospedale , studio medico, ecc.). Ai partecipanti viene chiesto di partecipare a un programma di promemoria della prescrizione in cui riceveranno fino a otto messaggi di testo dai ricercatori e invieranno fino a tre messaggi di testo ai ricercatori. I partecipanti vengono quindi interrogati sul programma di promemoria per assicurarsi che capiscano a cosa si stanno iscrivendo. Ai partecipanti viene inoltre detto che se seguiranno le indicazioni delineate nel programma saranno ricompensati per la partecipazione a questo sondaggio tramite il loro numero di telefono.

I partecipanti che desiderano iscriversi al programma di promemoria avvieranno il messaggio di testo inviando un messaggio di testo "STARTXXXX" al numero fornito. Ciò convalida che i partecipanti hanno ricevuto il messaggio, hanno la capacità di inviare messaggi di testo e sono disposti a inviare messaggi di testo. I partecipanti vengono quindi assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni. Nella condizione di trattamento, ai partecipanti verrà chiesto di pensare a un segnale di promemoria che li aiuterà a ricordare di ritirare la prescrizione. Nella condizione di controllo attivo, ai partecipanti verrà chiesto di pensare a dove memorizzeranno la loro prescrizione. I partecipanti nella condizione di controllo di base saranno semplicemente ringraziati per l'iscrizione.

I partecipanti al trattamento e alle condizioni di controllo attivo ricevono quindi una serie di messaggi di testo prima della data di ritiro programmata che ricorda loro di ritirare i farmaci. Inoltre, il messaggio di testo richiederà ai partecipanti di inviare un'immagine della ricevuta della prescrizione per confermare che hanno seguito il loro comportamento. Se i partecipanti ci inviano un messaggio di testo con un'immagine della loro ricevuta che segue le linee guida delineate nel sondaggio, i partecipanti ricevono un compenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

777

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere in grado di inviare e ricevere messaggi di testo e con immagini sul proprio telefono.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi solo se hanno partecipato allo studio pilota in cui i ricercatori hanno arruolato 150 partecipanti. Questi partecipanti saranno esclusi quando tenteranno di inviare un messaggio di testo agli investigatori per iscriversi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Promemoria tramite braccio di associazione
ai partecipanti verrà chiesto di pensare a un promemoria che li aiuterà a ricordare di ritirare la prescrizione.
Altro: Promemoria tramite associazione
I partecipanti ricevono 8 messaggi di testo che chiedono loro di pensare a un segnale di promemoria che li aiuterà a ricordare di prendere la prescrizione e utilizzare il segnale.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di controllo attivo
Ai partecipanti verrà chiesto di pensare a dove conserveranno la loro ricetta.
Altro: Controllo attivo
I partecipanti ricevono 8 messaggi di testo che chiedono loro di pensare a dove intendono conservare i loro farmaci una volta ritirati e di pensare a quella posizione nella data prevista per il ritiro.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di controllo della linea di base
Si ringraziano i partecipanti per essersi iscritti al programma di promemoria.
Altro: Controllo di base
I partecipanti ricevono 1 SMS di ringraziamento per essersi iscritti al programma di promemoria. I partecipanti non vengono contattati ulteriormente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritiro della prescrizione alla data prevista per il ritiro
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo può variare da meno di 1 giorno a un massimo di 7 giorni.

All'inizio dello studio, i partecipanti indicano la data in cui intendono ritirare la prescrizione. Ai partecipanti viene successivamente chiesto di inviare allo sperimentatore un'immagine della ricevuta della prescrizione dopo aver completato il programma di promemoria della prescrizione. La ricevuta deve soddisfare tre criteri:

  1. La ricevuta deve dimostrare che è stata acquistata una prescrizione.
  2. La ricevuta deve riportare la data di acquisto. Questa data di acquisto deve corrispondere alla data di ritiro prevista dal partecipante.
  3. Il partecipante deve scrivere la parola "Fine" sulla ricevuta. Dopo aver ricevuto il testo dell'immagine, un assistente di ricerca verificherà che l'immagine della ricevuta soddisfi tutti e tre i criteri.

la variabile dipendente primaria degli investigatori è binaria e assume il valore uno se il partecipante invia un'immagine della ricevuta agli investigatori che soddisfa tutti i criteri sopra indicati e assume il valore zero in caso contrario.
L'intervallo di tempo può variare da meno di 1 giorno a un massimo di 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 825556

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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