- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03697083
Påminnelser gjennom forening og reseptoverholdelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne deltar i en nettbasert spørreundersøkelse der de blir bedt om å bekrefte at de planlegger å hente en resept, oppgi hvilken dag de planlegger å hente resepten, og angi hvilken type sted resepten skal hentes (f.eks. apotek, sykehus) , legekontor, etc.). Deltakerne blir bedt om å delta i et reseptpåminnelsesprogram der de vil motta inntil åtte tekstmeldinger fra forskerne og sende inntil tre tekstmeldinger til forskerne. Deltakerne blir deretter spurt om påminnelsesprogrammet for å sikre at de forstår hva de melder seg på. Deltakerne blir videre fortalt at hvis de følger instruksjonene som er skissert i programmet, vil de bli kompensert for å delta i denne undersøkelsen via telefonnummeret sitt.
Deltakere som ønsker å melde seg på påminnelsesprogrammet vil starte tekstmeldingen ved å sende tekstmelding "STARTXXXX" til oppgitt nummer. Dette bekrefter at deltakerne har mottatt meldingen, har kapasitet til å sende tekstmeldinger og er villige til å sende tekstmeldinger. Deltakerne blir deretter tilfeldig tildelt en av tre forhold. I behandlingstilstanden vil deltakerne bli bedt om å tenke på en påminnelse som vil hjelpe dem å huske å hente resepten. I den aktive kontrolltilstanden vil deltakerne bli bedt om å tenke på hvor de vil oppbevare resepten. Deltakere i grunnlinjekontrollbetingelsen vil ganske enkelt bli takket for påmelding.
Deltakere i behandlings- og aktive kontrollforhold mottar deretter en rekke tekstmeldinger før den planlagte hentedatoen som minner dem om å hente medisinene sine. I tillegg vil tekstmeldingen be deltakerne om å tekste et bilde av reseptkvitteringen for å bekrefte at de fulgte opp oppførselen sin. Hvis deltakerne sender oss et bilde av kvitteringen som følger retningslinjene i undersøkelsen, får deltakerne kompensasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være i stand til å sende og motta tekst- og bildemeldinger på telefonen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bare bli ekskludert hvis de deltok i pilotstudien der etterforskerne registrerte 150 deltakere. Disse deltakerne vil bli ekskludert når de prøver å sende tekstmeldinger til etterforskerne for å melde seg på.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Påminnelser gjennom foreningsarm
deltakerne vil bli bedt om å tenke på en påminnelse som vil hjelpe dem å huske å hente resepten.
|
Deltakerne mottar 8 tekstmeldinger der de ber dem tenke på en påminnelseskikk som vil hjelpe dem å huske å hente resepten og bruke stikkordet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrollarm
Deltakerne vil bli bedt om å tenke over hvor de vil oppbevare resepten sin.
|
Deltakerne mottar 8 tekstmeldinger som ber dem tenke på hvor de planlegger å lagre medisinene sine når de henter den og tenke på stedet på den tiltenkte datoen for henting.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Baseline kontrollarm
Deltakerne takkes for at de meldte seg på påminnelsesprogrammet.
|
Deltakerne mottar 1 tekstmelding som takker deltakerne for påmelding i påminnelsesprogrammet.
Deltakerne kontaktes ikke videre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Henting av resept på planlagt hentedato
Tidsramme: Tidsrammen kan variere fra mindre enn 1 dag til maksimalt 7 dager.
|
I begynnelsen av studien angir deltakerne datoen de planlegger å hente resepten. Deltakerne blir senere bedt om å sende et bilde av reseptkvitteringen sin til eksperimentatoren etter at de har fullført reseptpåminnelsesprogrammet. Kvitteringen må tilfredsstille tre kriterier:
etterforskernes primære avhengige variabel er binær og tar verdien én hvis deltakeren sender et bilde av kvitteringen til etterforskerne som tilfredsstiller alle kriteriene nevnt ovenfor og tar verdien null hvis annet. |
Tidsrammen kan variere fra mindre enn 1 dag til maksimalt 7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 825556
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Påminnelser gjennom foreningen
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
Syracuse UniversityFullført
-
YuanYuan MaRekruttering
-
EMSTilbaketrukket
-
Sherief Abd-ElsalamRekruttering
-
Emory UniversityFullført
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationFullført
-
EMSTilbaketrukket
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro og andre samarbeidspartnereRekrutteringHjertefeil | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjonForente stater