- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03697083
Напоминания через ассоциации и соблюдение предписаний
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники участвуют в онлайн-опросе, в котором их просят подтвердить, что они планируют получить рецепт по рецепту, указать, в какой день они планируют получить рецепт, и указать тип места, где будет получен рецепт (например, аптека, больница). кабинет врача и др.). Участников просят принять участие в программе напоминаний о рецептах, в рамках которой они получат до восьми текстовых сообщений от исследователей и отправят исследователям до трех текстовых сообщений. Затем участников опрашивают о программе напоминаний, чтобы убедиться, что они понимают, на что подписываются. Участникам также сообщается, что если они будут следовать указаниям, изложенным в программе, они получат компенсацию за участие в этом опросе по номеру телефона.
Участники, желающие зарегистрироваться в программе напоминаний, инициируют обмен текстовыми сообщениями, отправив текстовое сообщение «STARTXXXX» на указанный номер. Это подтверждает, что участники получили сообщение, имеют возможность отправлять текстовые сообщения и готовы отправлять текстовые сообщения. Затем участников случайным образом распределяют по одному из трех условий. В условиях лечения участникам будет предложено подумать о напоминании, которое поможет им не забыть забрать рецепт. В условиях активного контроля участников попросят подумать о том, где они будут хранить свой рецепт. Участников в базовом контрольном условии просто поблагодарят за регистрацию.
Затем участники в условиях лечения и активного контроля получают серию текстовых сообщений до запланированной даты получения с напоминанием им забрать свое лекарство. Кроме того, текстовое сообщение предложит участникам отправить текстовое изображение квитанции о рецепте, чтобы подтвердить, что они следовали своему поведению. Если участники отправляют нам фотографию своей квитанции, которая соответствует рекомендациям, изложенным в опросе, участники получают компенсацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь возможность отправлять и получать текстовые и графические сообщения на своем телефоне.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены только в том случае, если они участвовали в пилотном исследовании, в которое исследователи включили 150 участников. Эти участники будут исключены, когда они попытаются отправить следователям текстовое сообщение о регистрации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напоминания через Association Arm
участникам будет предложено подумать о напоминании, которое поможет им не забыть забрать рецепт.
|
Участники получают 8 текстовых сообщений с просьбой придумать напоминание, которое поможет им не забыть взять рецепт и использовать сигнал.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активный рычаг управления
Участникам будет предложено подумать о том, где они будут хранить рецепт.
|
Участники получают 8 текстовых сообщений с просьбой подумать о том, где они планируют хранить свои лекарства после того, как заберут их, и подумать об этом месте в предполагаемую дату получения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Базовый контрольный рычаг
Участников поблагодарили за регистрацию в программе напоминаний.
|
Участники получают 1 текстовое сообщение с благодарностью за регистрацию в программе напоминаний.
С участниками больше не связываются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение рецепта в предполагаемую дату получения
Временное ограничение: Срок может варьироваться от менее 1 дня до максимум 7 дней.
|
В начале исследования участники указывают дату, когда они планируют получить свой рецепт. Позже участников просят отправить фото квитанции о рецепте экспериментатору после того, как они завершат программу напоминания о рецепте. Квитанция должна соответствовать трем критериям:
первичная зависимая переменная следователей является двоичной и принимает значение единица, если участник отправляет исследователям фотографию своей квитанции, которая удовлетворяет всем указанным выше критериям, и принимает значение ноль в противном случае. |
Срок может варьироваться от менее 1 дня до максимум 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 825556
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .