- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03697083
Recordatorios a través de la asociación y el cumplimiento de las recetas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes ingresan a una encuesta en línea donde se les pide que confirmen que planean recoger una receta, indicar qué día planean recoger su receta e indicar el tipo de ubicación donde se recogerá la receta (p. ej., farmacia, hospital , consultorio médico, etc.). Se les pide a los participantes que participen en un programa de recordatorio de recetas en el que recibirán hasta ocho mensajes de texto de los investigadores y enviarán hasta tres mensajes de texto a los investigadores. Luego, se les pregunta a los participantes sobre el programa de recordatorio para asegurarse de que comprendan en qué se están inscribiendo. Además, se les dice a los participantes que si siguen las instrucciones descritas en el programa, serán compensados por participar en esta encuesta a través de su número de teléfono.
Los participantes que deseen inscribirse en el programa de recordatorio iniciarán el envío de mensajes de texto enviando "STARTXXXX" al número proporcionado. Esto valida que los participantes recibieron el mensaje, tienen la capacidad de enviar mensajes de texto y están dispuestos a enviar mensajes de texto. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente a una de tres condiciones. En la condición de tratamiento, se pedirá a los participantes que piensen en una señal de recordatorio que les ayude a recordar recoger la receta. En la condición de control activo, se les pedirá a los participantes que piensen dónde almacenarán su receta. A los participantes en la condición de control de referencia simplemente se les agradecerá por inscribirse.
Los participantes en las condiciones de tratamiento y control activo reciben una serie de mensajes de texto antes de la fecha de recogida programada para recordarles que deben recoger su medicación. Además, el mensaje de texto pedirá a los participantes que envíen una imagen del recibo de su receta para validar que cumplieron con su comportamiento. Si los participantes nos envían un mensaje de texto con una imagen de su recibo que sigue las pautas descritas en la encuesta, los participantes reciben una compensación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser capaces de enviar y recibir mensajes de texto e imágenes en su teléfono.
Criterio de exclusión:
- Los participantes solo serán excluidos si participaron en el estudio piloto en el que los investigadores inscribieron a 150 participantes. Estos participantes serán excluidos cuando intenten enviar un mensaje de texto a los investigadores para inscribirse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Recordatorios a través del brazo de asociación
Se pedirá a los participantes que piensen en una señal de recordatorio que les ayude a recordar recoger la receta.
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Los participantes reciben 8 mensajes de texto que les piden que piensen en una señal de recordatorio que les ayude a recordar recoger la receta y usar la señal.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de control activo
Se les pedirá a los participantes que piensen dónde almacenarán su receta.
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Los participantes reciben 8 mensajes de texto que les piden que piensen dónde planean almacenar su medicamento una vez que lo recojan y que piensen en ese lugar en la fecha prevista de recolección.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de control de línea de base
Se agradece a los participantes por inscribirse en el programa de recordatorio.
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Los participantes reciben 1 mensaje de texto agradeciendo a los participantes por inscribirse en el programa de recordatorio.
Los participantes no son contactados más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recogida de recetas en la fecha prevista de recogida
Periodo de tiempo: El marco de tiempo puede variar desde menos de 1 día hasta un máximo de 7 días.
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Al comienzo del estudio, los participantes indican la fecha en la que planean retirar su receta. Posteriormente, se les pide a los participantes que envíen un mensaje de texto con una imagen de su recibo de prescripción al experimentador después de completar el programa de recordatorio de prescripción. El recibo debe satisfacer tres criterios:
la variable dependiente principal de los investigadores es binaria y toma el valor uno si el participante envía una foto de su recibo a los investigadores que cumple con todos los criterios establecidos anteriormente y toma el valor cero en caso contrario. |
El marco de tiempo puede variar desde menos de 1 día hasta un máximo de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 825556
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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