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Recordatorios a través de la asociación y el cumplimiento de las recetas

19 de junio de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
El propósito de este estudio es desarrollar intervenciones conductuales que brinden herramientas efectivas que los formuladores de políticas puedan usar para ayudar a las personas a evitar olvidar el seguimiento de conductas importantes y para que las personas las usen para ayudarse a sí mismas. En investigaciones anteriores de los investigadores, han demostrado que los recordatorios a través de la asociación funcionan en el entorno de laboratorio. Los investigadores buscan comprender cómo esta estrategia puede funcionar en el campo, especialmente cuando las personas están tratando de cumplir con un resultado de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes ingresan a una encuesta en línea donde se les pide que confirmen que planean recoger una receta, indicar qué día planean recoger su receta e indicar el tipo de ubicación donde se recogerá la receta (p. ej., farmacia, hospital , consultorio médico, etc.). Se les pide a los participantes que participen en un programa de recordatorio de recetas en el que recibirán hasta ocho mensajes de texto de los investigadores y enviarán hasta tres mensajes de texto a los investigadores. Luego, se les pregunta a los participantes sobre el programa de recordatorio para asegurarse de que comprendan en qué se están inscribiendo. Además, se les dice a los participantes que si siguen las instrucciones descritas en el programa, serán compensados ​​por participar en esta encuesta a través de su número de teléfono.

Los participantes que deseen inscribirse en el programa de recordatorio iniciarán el envío de mensajes de texto enviando "STARTXXXX" al número proporcionado. Esto valida que los participantes recibieron el mensaje, tienen la capacidad de enviar mensajes de texto y están dispuestos a enviar mensajes de texto. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente a una de tres condiciones. En la condición de tratamiento, se pedirá a los participantes que piensen en una señal de recordatorio que les ayude a recordar recoger la receta. En la condición de control activo, se les pedirá a los participantes que piensen dónde almacenarán su receta. A los participantes en la condición de control de referencia simplemente se les agradecerá por inscribirse.

Los participantes en las condiciones de tratamiento y control activo reciben una serie de mensajes de texto antes de la fecha de recogida programada para recordarles que deben recoger su medicación. Además, el mensaje de texto pedirá a los participantes que envíen una imagen del recibo de su receta para validar que cumplieron con su comportamiento. Si los participantes nos envían un mensaje de texto con una imagen de su recibo que sigue las pautas descritas en la encuesta, los participantes reciben una compensación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

777

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser capaces de enviar y recibir mensajes de texto e imágenes en su teléfono.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes solo serán excluidos si participaron en el estudio piloto en el que los investigadores inscribieron a 150 participantes. Estos participantes serán excluidos cuando intenten enviar un mensaje de texto a los investigadores para inscribirse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Recordatorios a través del brazo de asociación
Se pedirá a los participantes que piensen en una señal de recordatorio que les ayude a recordar recoger la receta.
Los participantes reciben 8 mensajes de texto que les piden que piensen en una señal de recordatorio que les ayude a recordar recoger la receta y usar la señal.
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de control activo
Se les pedirá a los participantes que piensen dónde almacenarán su receta.
Los participantes reciben 8 mensajes de texto que les piden que piensen dónde planean almacenar su medicamento una vez que lo recojan y que piensen en ese lugar en la fecha prevista de recolección.
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de control de línea de base
Se agradece a los participantes por inscribirse en el programa de recordatorio.
Los participantes reciben 1 mensaje de texto agradeciendo a los participantes por inscribirse en el programa de recordatorio. Los participantes no son contactados más.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recogida de recetas en la fecha prevista de recogida
Periodo de tiempo: El marco de tiempo puede variar desde menos de 1 día hasta un máximo de 7 días.

Al comienzo del estudio, los participantes indican la fecha en la que planean retirar su receta. Posteriormente, se les pide a los participantes que envíen un mensaje de texto con una imagen de su recibo de prescripción al experimentador después de completar el programa de recordatorio de prescripción. El recibo debe satisfacer tres criterios:

  1. El recibo debe mostrar que se compró una receta.
  2. El recibo debe mostrar la fecha de compra. Esta fecha de compra debe coincidir con la fecha prevista de recogida del participante.
  3. El participante debe escribir la palabra "Terminar" en su recibo. Al recibir el texto de la imagen, un asistente de investigación verificará que la imagen del recibo cumpla con los tres criterios.

la variable dependiente principal de los investigadores es binaria y toma el valor uno si el participante envía una foto de su recibo a los investigadores que cumple con todos los criterios establecidos anteriormente y toma el valor cero en caso contrario.

El marco de tiempo puede variar desde menos de 1 día hasta un máximo de 7 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 825556

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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