- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03697083
Przypomnienia poprzez stowarzyszenie i przestrzeganie recept
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wypełniają ankietę online, w której proszeni są o potwierdzenie, że planują odebrać receptę, podanie dnia, w którym planują odebrać receptę oraz wskazanie rodzaju miejsca, w którym recepta zostanie odebrana (np. apteka, szpital , gabinet lekarski itp.). Uczestnicy proszeni są o udział w programie przypomnień o receptach, w ramach którego otrzymają do ośmiu wiadomości tekstowych od badaczy i wyślą do nich maksymalnie trzy wiadomości tekstowe. Następnie uczestnicy są pytani o program przypominający, aby upewnić się, że rozumieją, na co się zapisują. Uczestnicy są ponadto informowani, że jeśli będą postępować zgodnie ze wskazówkami przedstawionymi w programie, otrzymają wynagrodzenie za udział w tej ankiecie za pośrednictwem ich numeru telefonu.
Uczestnicy, którzy chcą zapisać się do programu przypomnień, zainicjują wysyłanie wiadomości tekstowych, wysyłając SMS-a o treści „STARTXXXX” na podany numer. Potwierdza to, że uczestnicy otrzymali wiadomość, mają możliwość wysyłania SMS-ów i są chętni do wysyłania SMS-ów. Następnie uczestnicy są losowo przypisywani do jednego z trzech warunków. W stanie leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o wymyślenie przypomnienia, które pomoże im pamiętać o odbiorze recepty. W warunkach aktywnej kontroli uczestnicy zostaną poproszeni o zastanowienie się, gdzie będą przechowywać receptę. Uczestnicy w podstawowym stanie kontrolnym otrzymają po prostu podziękowania za rejestrację.
Uczestnicy w warunkach leczenia i aktywnej kontroli otrzymują następnie serię wiadomości tekstowych przed zaplanowaną datą odbioru, przypominających im o odebraniu leków. Ponadto wiadomość tekstowa poprosi uczestników o przesłanie zdjęcia paragonu na receptę, aby potwierdzić, że postępowali zgodnie ze swoim zachowaniem. Jeśli uczestnicy prześlą nam zdjęcie rachunku, które jest zgodne z wytycznymi zawartymi w ankiecie, otrzymają rekompensatę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć możliwość wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych i graficznych na swoich telefonach.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni tylko wtedy, gdy brali udział w badaniu pilotażowym, w którym badacze zapisali 150 uczestników. Ci uczestnicy zostaną wykluczeni, gdy spróbują wysłać SMS-a do badaczy z prośbą o rejestrację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przypomnienia za pośrednictwem ramienia stowarzyszenia
uczestnicy zostaną poproszeni o wymyślenie przypomnienia, które pomoże im pamiętać o odbiorze recepty.
|
Uczestnicy otrzymują 8 wiadomości tekstowych z prośbą o wymyślenie przypomnienia, które pomoże im pamiętać o podniesieniu recepty i użyciu wskazówki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny wahacz
Uczestnicy zostaną poproszeni o zastanowienie się, gdzie będą przechowywać receptę.
|
Uczestnicy otrzymują 8 wiadomości tekstowych z prośbą o zastanowienie się, gdzie planują przechowywać leki po ich odebraniu, oraz o zastanowienie się nad tym miejscem w planowanym terminie odbioru.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podstawowe ramię kontrolne
Uczestnikom dziękujemy za zapisanie się do programu przypominającego.
|
Uczestnicy otrzymują 1 wiadomość tekstową z podziękowaniem za zapisanie się do programu przypomnień.
Z uczestnikami nie kontaktuje się dalej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odbiór Recepty w Planowanym Dniu Odbioru
Ramy czasowe: Ramy czasowe mogą wynosić od mniej niż 1 dnia do maksymalnie 7 dni.
|
Na początku badania uczestnicy wskazują termin, w którym planują odebrać receptę. Uczestnicy są później proszeni o przesłanie eksperymentatorowi SMS-a ze zdjęciem potwierdzenia recepty po ukończeniu programu przypominania o receptach. Paragon musi spełniać trzy kryteria:
podstawowa zmienna zależna badaczy jest binarna, przyjmując wartość jeden, jeśli uczestnik prześle badaczom zdjęcie paragonu, które spełnia wszystkie kryteria określone powyżej i przyjmuje wartość zero, jeśli jest inaczej. |
Ramy czasowe mogą wynosić od mniej niż 1 dnia do maksymalnie 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 825556
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .