- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03697083
Rappels par association et respect des ordonnances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants entrent dans un sondage en ligne où on leur demande de confirmer qu'ils prévoient de récupérer une ordonnance, d'indiquer le jour où ils prévoient de récupérer leur ordonnance et d'indiquer le type d'endroit où l'ordonnance sera récupérée (par exemple, pharmacie, hôpital , cabinet médical, etc.). Les participants sont invités à participer à un programme de rappel de prescription dans lequel ils recevront jusqu'à huit SMS des chercheurs et enverront jusqu'à trois SMS aux chercheurs. Les participants sont ensuite interrogés sur le programme de rappel pour s'assurer qu'ils comprennent à quoi ils s'inscrivent. Les participants sont en outre informés que s'ils suivent les instructions décrites dans le programme, ils seront rémunérés pour leur participation à cette enquête via leur numéro de téléphone.
Les participants qui souhaitent s'inscrire au programme de rappel lanceront la messagerie texte en envoyant « STARTXXXX » au numéro fourni. Cela confirme que les participants ont reçu le message, ont la capacité d'envoyer des SMS et sont disposés à envoyer des SMS. Les participants sont ensuite assignés au hasard à l'une des trois conditions. Dans la condition de traitement, les participants seront invités à penser à un rappel qui les aidera à se souvenir de prendre l'ordonnance. Dans la condition de contrôle actif, les participants seront invités à réfléchir à l'endroit où ils conserveront leur ordonnance. Les participants à la condition de contrôle de base seront simplement remerciés pour leur inscription.
Les participants aux conditions de traitement et de contrôle actif reçoivent ensuite une série de SMS avant la date de ramassage prévue leur rappelant de récupérer leurs médicaments. De plus, le message texte invitera les participants à envoyer par SMS une photo de leur reçu d'ordonnance pour valider qu'ils ont suivi leur comportement. Si les participants nous envoient par SMS une photo de leur reçu qui suit les directives décrites dans l'enquête, les participants sont indemnisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être capables d'envoyer et de recevoir des messages texte et photo sur leur téléphone.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne seront exclus que s'ils ont participé à l'étude pilote dans laquelle les investigateurs ont recruté 150 participants. Ces participants seront exclus lorsqu'ils tenteront d'envoyer un SMS aux enquêteurs pour s'inscrire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Rappels via le bras d'association
les participants seront invités à penser à un rappel qui les aidera à se souvenir de prendre l'ordonnance.
|
Les participants reçoivent 8 messages texte leur demandant de penser à un rappel qui les aidera à se rappeler de prendre l'ordonnance et d'utiliser le signal.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bras de contrôle actif
Les participants seront invités à réfléchir à l'endroit où ils conserveront leur ordonnance.
|
Les participants reçoivent 8 SMS leur demandant de penser à l'endroit où ils prévoient stocker leurs médicaments une fois qu'ils les auront récupérés et de penser à cet endroit à la date prévue de leur ramassage.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bras de contrôle de base
Les participants sont remerciés de s'être inscrits au programme de rappel.
|
Les participants reçoivent 1 SMS remerciant les participants de s'être inscrits au programme de rappel.
Les participants ne sont plus contactés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récupérer l'ordonnance à la date prévue de ramassage
Délai: Le délai peut aller de moins de 1 jour à un maximum de 7 jours.
|
Au début de l'étude, les participants indiquent la date à laquelle ils prévoient de récupérer leur ordonnance. Les participants sont ensuite invités à envoyer par SMS une photo de leur reçu d'ordonnance à l'expérimentateur après avoir terminé le programme de rappel d'ordonnance. Le reçu doit répondre à trois critères :
la variable dépendante principale des enquêteurs est binaire prenant la valeur un si le participant envoie une photo de son reçu aux enquêteurs qui satisfait à tous les critères énoncés ci-dessus et prenant la valeur zéro dans le cas contraire. |
Le délai peut aller de moins de 1 jour à un maximum de 7 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 825556
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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