- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03697083
Herinneringen door middel van associatie en naleving van voorschriften
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers doen mee aan een online-enquête waarin hen wordt gevraagd te bevestigen dat ze van plan zijn een recept op te halen, aan te geven op welke dag ze hun recept willen ophalen en aan te geven op welk type locatie het recept zal worden opgehaald (bijv. , dokterspraktijk, enz.). Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een prescriptieherinneringsprogramma waarin ze maximaal acht sms'jes van de onderzoekers ontvangen en maximaal drie sms'jes naar de onderzoekers sturen. Deelnemers worden vervolgens ondervraagd over het herinneringsprogramma om er zeker van te zijn dat ze begrijpen waarvoor ze zich aanmelden. Deelnemers wordt verder verteld dat als ze de aanwijzingen in het programma volgen, ze via hun telefoonnummer worden gecompenseerd voor deelname aan deze enquête.
Deelnemers die zich willen inschrijven voor het herinneringsprogramma starten de sms door "STARTXXXX" te sms'en naar het opgegeven nummer. Dit valideert dat de deelnemers het bericht hebben ontvangen, kunnen sms'en en bereid zijn te sms'en. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie voorwaarden. In de behandelingsconditie zullen deelnemers worden gevraagd om een herinneringssignaal te bedenken dat hen zal helpen herinneren dat ze het recept moeten ophalen. In de actieve controleconditie wordt deelnemers gevraagd na te denken over waar ze hun recept zullen bewaren. Deelnemers in de baseline-controleconditie worden gewoon bedankt voor hun inschrijving.
Deelnemers aan de behandelings- en actieve controlecondities ontvangen vervolgens voorafgaand aan de geplande ophaaldatum een reeks sms-berichten om hen eraan te herinneren hun medicatie op te halen. Bovendien zal het sms-bericht de deelnemers vragen een foto van hun recept te sms'en om te valideren dat ze hun gedrag hebben opgevolgd. Als deelnemers ons een foto sturen van hun kassabon die voldoet aan de richtlijnen die in de enquête zijn uiteengezet, krijgen deelnemers een vergoeding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten tekst- en afbeeldingberichten op hun telefoon kunnen verzenden en ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden alleen uitgesloten als ze hebben deelgenomen aan de pilotstudie waarin de onderzoekers 150 deelnemers hebben ingeschreven. Deze deelnemers worden uitgesloten wanneer ze de onderzoekers een sms sturen om zich in te schrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Herinneringen via Association Arm
deelnemers zullen worden gevraagd om een herinneringssignaal te bedenken dat hen zal helpen herinneren het recept op te halen.
|
Deelnemers ontvangen 8 sms-berichten waarin hen wordt gevraagd een herinneringssignaal te bedenken dat hen zal helpen herinneren dat ze het recept moeten oppakken en het signaal moeten gebruiken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve controlearm
Deelnemers wordt gevraagd na te denken over waar ze hun recept zullen bewaren.
|
Deelnemers ontvangen 8 sms-berichten waarin hen wordt gevraagd te bedenken waar ze hun medicatie willen bewaren zodra ze deze hebben opgehaald en na te denken over die locatie op de geplande ophaaldatum.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Baseline-bedieningsarm
Deelnemers worden bedankt voor hun deelname aan het herinneringsprogramma.
|
Deelnemers ontvangen 1 sms waarin ze deelnemers bedanken voor hun deelname aan het herinneringsprogramma.
Er wordt verder geen contact opgenomen met deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recept ophalen op de beoogde afhaaldatum
Tijdsspanne: Het tijdsbestek kan variëren van minder dan 1 dag tot maximaal 7 dagen.
|
Aan het begin van het onderzoek geven de deelnemers de datum aan waarop ze van plan zijn hun recept op te halen. Deelnemers wordt later gevraagd om een foto van hun receptbevestiging naar de onderzoeker te sms'en nadat ze het receptherinneringsprogramma hebben voltooid. Het ontvangstbewijs moet aan drie criteria voldoen:
de primaire afhankelijke variabele van de onderzoekers is binair, waarbij de waarde één wordt genomen als de deelnemer een foto van zijn ontvangstbewijs naar de onderzoekers stuurt die aan alle bovengenoemde criteria voldoet, en de waarde nul wordt aangenomen als dit niet het geval is. |
Het tijdsbestek kan variëren van minder dan 1 dag tot maximaal 7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 825556
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .