- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03700931
Vliv epizodické paměti na zdravé stravování
Vliv epizodické paměti na konzumaci ovoce/zeleniny u mladých dospělých se zdravou nebo nezdravou váhou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epizodická paměť je schopnost pamatovat si minulé autobiografické události, včetně epizod jídla. Připomenutí předchozího jídla snižuje množství snědené při další příležitosti k občerstvení.
Vzpomínka na nedávné epizody stravování by mohla jednotlivce upozornit na vztah mezi jejich stravovacím chováním a blahobytem. To je podpořeno pozorováním v hubnoucích studiích, že účastníci, kteří si vedou stravovací deník, ztrácejí více na váze než ti, kteří svůj příjem nezaznamenávají.
Laboratorní experimenty se zaměřily na vliv konzumace epizodické paměti na pozdější příjem nezdravého jídla. Méně se však ví o vlivu na příjem zdravých potravin. Zvýšená konzumace potravin, které obsahují výživné prvky, jako je ovoce, by mohla chránit před chronickým onemocněním. Pokud by konzumace epizodické paměti zvýšila příjem zdravých potravin, prospělo by to zdraví jednotlivců.
Cílem přítomného mezisubjektového experimentu je otestovat vliv paměti nedávných epizod jídla na konzumaci ovoce a zeleniny. Zájmem je vyhodnotit rozdíly v množství snědeného ovoce/zeleniny v každém ze dvou stavů: (i) po vybavení epizod jedení předchozího dne a (ii) po vybavení si činností dne před vyloučením epizod jedení. Hypotéza je taková, že konzumace ovoce/zeleniny po vybavování epizod jídla by byla vyšší než po vybavování činností, které s jídlem nesouvisejí.
Projekt se bude skládat ze čtyř samostatných studií měnících stav hmotnosti účastníků a testované potraviny: i) Žena se zdravou váhou a ovoce jako testovací jídlo; ii) Samice se zdravou hmotností a zeleninou jako testovací potravou; iii) samice s nezdravou hmotností a ovocem jako testovací potravou; a iv) Samice s nezdravou hmotností a zeleninou jako testovací potravou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Estado De Mexico
-
Toluca, Estado De Mexico, Mexiko, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-25 let
- Index tělesné hmotnosti v rozmezích zdravé hmotnosti a nadváhy nebo lehké obezity (18,5 až 24,9 a 25,0 až 34,9 kilogramů děleno druhou mocninou výšky)
Kritéria vyloučení:
- Přecitlivělost na ovoce
- Přecitlivělost na zeleninu
- Chronické špatné zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stav vzpomínek na jídlo
Účastníci obdrží dotazník, ve kterém budou požádáni, aby zapsali, co jedli den předtím při snídani, mezi snídaní a obědem, při obědě, mezi obědem a večeří, při večeři a po večeři, přičemž pro každou epizodu uvedli spotřebovaná jídla a nápoje, místo, denní dobu a přítomné osoby (10).
|
Připomenutí epizod jídla by zvýšilo následný příjem ovoce nebo zeleniny
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podmínka připomenutí nejíst
Účastníci obdrží dotazník, ve kterém budou požádáni, aby zapsali své školní, domácí úkoly (úkoly), studium nebo pracovní aktivity, dvě ráno, dvě odpoledne a dvě večer, den před nahlášením názvu každé aktivity, místa, denní dobu a přítomné osoby.
|
Odvolání epizod nejíst by neovlivnilo následný příjem ovoce nebo zeleniny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem ovoce nebo zeleniny
Časové okno: Intervence na jedno sezení, průměrně 30 min.
|
Snědené množství v gramech
|
Intervence na jedno sezení, průměrně 30 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Laguna Camacho, PhD, CICMED. Universidad Autónoma del Estado de Mexico
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COFEPRIS 15CI1506014 2018/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Stav vzpomínek na jídlo
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
University of North Carolina, CharlotteStaženoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalAktivní, ne náborZtráta váhy | Ztráta tělesného tuku | Změna složení tělaTchaj-wan
-
Oregon Research InstituteDokončenoNadváha | Ztráta váhy | Dospívající chování | Rodinný výzkumSpojené státy
-
University of EdinburghNHS TaysideDokončenoMentální anorexie | Mentální bulimie | Poruchy přejídání | Jiná specifikovaná porucha krmení nebo příjmu potravySpojené království
-
Meharry Medical CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South CarolinaAktivní, ne náborOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy