- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03700931
Episodiskt minnes inverkan på hälsosam kost
Episodiskt minnespåverkan på frukt-/grönsakskonsumtion hos unga vuxna med hälsosam eller ohälsosam vikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Episodiskt minne är förmågan att minnas tidigare självbiografiska händelser, inklusive ätepisoder. Att återkalla en tidigare måltid minskar mängden som äts vid ett efterföljande mellanmål.
Återkallelse av senaste ätepisoder kan varna individer om sambandet mellan deras ätbeteende och välbefinnande. Detta stöds av observationen i bantningsförsök att deltagare som för matdagbok går ner mer i vikt än de som inte registrerar sitt intag.
Labexperiment har fokuserat på effekten av att äta episodiskt minne på senare intag av ohälsosam mat. Men mindre är känt om effekten på intaget av hälsosam mat. Ökad konsumtion av mat som innehåller näringsämnen som frukt kan skydda mot kroniska sjukdomar. Om att äta episodiskt minne skulle öka intaget av hälsosam mat skulle detta gynna individers hälsa.
Syftet med det aktuella experimentet mellan försökspersoner är att testa hur minnet påverkar konsumtionen av frukt och grönsaker från senaste ätepisoder. Intresset är att bedöma skillnader i mängd frukt/grönsaker som äts under vart och ett av två tillstånd: (i) efter ett återkallande av ätepisoder från dagen före och (ii) efter återkallande av dagens aktiviteter före exkluderande ätepisoder. Hypotesen är att konsumtion av frukt/grönsaker efter att ha återkallat ätepisoder skulle vara högre än efter att ha återkallat icke-ätrelaterade aktiviteter.
Projektet kommer att bestå av fyra individuella studier som varierar viktstatus för deltagare och testmat: i) Kvinna med hälsosam vikt och frukt som testmat; ii) Kvinna med hälsosam vikt och grönsaker som testmat; iii) Kvinna med ohälsosam vikt och frukt som testmat; och iv) Kvinna med ohälsosam vikt och grönsaker som testmat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Estado De Mexico
-
Toluca, Estado De Mexico, Mexiko, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-25 år
- Body mass index inom intervallen för hälsosam vikt och övervikt eller lätt fetma (18,5 till 24,9 och 25,0 till 34,9 kg dividerat med höjd i kvadrat)
Exklusions kriterier:
- Frukt överkänslighet
- Grönsaksöverkänslighet
- Kronisk ohälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Äta minns tillstånd
Deltagarna får ett frågeformulär där de uppmanas att skriva ner vad de åt dagen innan till frukost, mellan frukost och lunch, till lunch, mellan lunch och middag, till middag och efter middag, och för varje avsnitt rapportera maten och drycken som konsumerats, plats, tid på dygnet och personer närvarande (10).
|
Återkallelse av ätepisoder skulle öka efterföljande intag av frukt eller grönsaker
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-ätande återkallande tillstånd
Deltagarna får ett frågeformulär där de ombeds skriva ner sin skola, läxor (uppgift), studier eller arbetsrelaterade aktiviteter, två på morgonen, två på eftermiddagen och två på natten, dagen innan de rapporterar namnet på varje aktivitet, plats, tid på dygnet och personer närvarande.
|
Återkallande av episoder som inte äter skulle inte påverka efterföljande intag av frukt eller grönsaker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av frukt eller grönsaker
Tidsram: En sessionsintervention, i genomsnitt 30 min.
|
Mängd som äts i gram
|
En sessionsintervention, i genomsnitt 30 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Laguna Camacho, PhD, CICMED. Universidad Autónoma del Estado de Mexico
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COFEPRIS 15CI1506014 2018/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .