- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03700931
Påvirkning av episodisk minne på sunt kosthold
Episodisk hukommelsespåvirkning på frukt-/grønnsaksforbruk hos unge voksne med sunn eller usunn vekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Episodisk minne er kapasiteten til å huske tidligere selvbiografiske hendelser, inkludert spiseepisoder. Å huske tilbake til et tidligere måltid reduserer mengden spist i en påfølgende snackbegivenhet.
Tilbakekalling av nylige spiseepisoder kan varsle enkeltpersoner om forholdet mellom spiseatferd og velvære. Dette støttes av observasjonen i slankeforsøk om at deltakere som fører matdagbok går mer ned i vekt enn de som ikke registrerer inntaket.
Labeksperimenter har fokusert på effekten av å spise episodisk hukommelse på senere inntak av usunn mat. Det er imidlertid mindre kjent om effekten på inntak av sunn mat. Økt inntak av mat som inneholder næringsstoffer som frukt kan beskytte mot kronisk sykdom. Hvis det å spise episodisk minne ville øke inntaket av sunn mat, ville dette være til fordel for individets helse.
Målet med det nåværende forsøket mellom forsøkspersoner er å teste påvirkningen av hukommelsen fra nylige spiseepisoder på frukt- og grønnsaksforbruket. Interessen er å vurdere forskjeller i mengde frukt/grønnsaker spist under hver av to tilstander: (i) etter en tilbakekalling av spiseepisoder fra dagen før og (ii) etter tilbakekalling av dagens aktiviteter før spiseepisoder. Hypotesen er at konsum av frukt/grønnsaker etter å ha husket spiseepisoder vil være høyere enn etter å ha husket ikke-spiserelaterte aktiviteter.
Prosjektet vil bestå av fire individuelle studier med varierende vektstatus på deltakere og testmat: i) Kvinne med sunn vekt, og frukt som testmat; ii) Kvinne med sunn vekt og grønnsaker som testmat; iii) Kvinne med usunn vekt, og frukt som testmat; og iv) Kvinne med usunn vekt, og grønnsaker som testmat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Estado De Mexico
-
Toluca, Estado De Mexico, Mexico, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-25 år
- Kroppsmasseindeks innenfor områder for sunn vekt og overvekt eller lett fedme (18,5 til 24,9 og 25,0 til 34,9 kilo dividert med kvadratisk høyde)
Ekskluderingskriterier:
- Frukt overfølsomhet
- Vegetabilsk overfølsomhet
- Kronisk dårlig helse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eating recall tilstand
Deltakerne mottar et spørreskjema som ber dem skrive ned hva de spiste dagen før til frokost, mellom frokoster og lunsj, til lunsj, mellom lunsj og middag, til middag og etter middag, og rapportere for hver episode maten og drikken som ble konsumert, sted, tid på døgnet og personer tilstede (10).
|
Tilbakekalling av spiseepisoder vil øke påfølgende inntak av frukt eller grønnsaker
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-spisende tilbakekallingstilstand
Deltakerne mottar et spørreskjema som ber dem skrive ned skole, lekser (oppgave), studier eller arbeidsrelaterte aktiviteter, to om morgenen, to om ettermiddagen og to om natten, på dagen før de rapporterer navnet på hver aktivitet, sted, tid på døgnet og folk tilstede.
|
Tilbakekalling av ikke-spisende episoder vil ikke påvirke påfølgende inntak av frukt eller grønnsaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av frukt eller grønnsaker
Tidsramme: En økt intervensjon, gjennomsnittlig 30 min.
|
Mengde spist i gram
|
En økt intervensjon, gjennomsnittlig 30 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Laguna Camacho, PhD, CICMED. Universidad Autónoma del Estado de Mexico
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COFEPRIS 15CI1506014 2018/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .