- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03700931
Episodisen muistin vaikutus terveelliseen syömiseen
Episodinen muistivaikutus hedelmien/vihanneksien kulutukseen nuorilla aikuisilla, joilla on terve tai epäterveellinen paino
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Episodinen muisti on kyky muistaa menneitä omaelämäkerrallisia tapahtumia, mukaan lukien syömisjaksot. Edellisen aterian muistaminen vähentää seuraavan välipalan aikana syötyä määrää.
Viimeaikaisten syömisjaksojen muisteleminen voi varoittaa ihmisiä syömiskäyttäytymisensä ja hyvinvoinnin välisestä suhteesta. Tätä tukee laihdutuskokeissa havaittu, että ruokapäiväkirjaa pitävät osallistujat laihtuivat enemmän kuin ne, jotka eivät kirjaa syöntiään.
Laboratoriokokeissa on keskitytty syömisen episodisen muistin vaikutukseen myöhempään epäterveellisen ruoan nauttimiseen. Terveellisen ruoan vaikutuksesta tiedetään kuitenkin vähemmän. Ravintoaineita, kuten hedelmiä, sisältävien elintarvikkeiden lisääntyvä kulutus voi suojata kroonisilta sairauksilta. Jos episodisen muistin syöminen lisäisi terveellisen ruoan saantia, se hyödyttäisi yksilön terveyttä.
Tämän koehenkilöiden välisen kokeen tavoitteena on testata viimeaikaisten syömisjaksojen muistin vaikutusta hedelmien ja vihannesten kulutukseen. Mielenkiintoista on arvioida eroja syötyjen hedelmien/vihannesten määrissä kummassakin kahdessa tilassa: (i) edellisen päivän syömisjaksojen muistamisen jälkeen ja (ii) syömisjaksojen poissulkemisen jälkeen. Oletuksena on, että hedelmien/vihannesten kulutus syömisjaksojen muistamisen jälkeen olisi suurempi kuin syömiseen liittymättömien toimintojen muistamisen jälkeen.
Projekti koostuu neljästä yksittäisestä tutkimuksesta, jotka vaihtelevat osallistujien painotilaa ja testiruokaa: i) Tervepainoinen nainen ja hedelmät testiruokana; ii) naaras, jolla on terve paino ja kasvis koeruokana; iii) Epäterveellisen painoinen nainen ja hedelmät koeruokana; ja iv) Epäterveellisen painoinen naaras ja kasvis koeruokana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Estado De Mexico
-
Toluca, Estado De Mexico, Meksiko, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta
- Painoindeksi terveen painon ja ylipainon tai lievän lihavuuden rajoissa (18,5-24,9 ja 25,0-34,9 kilogrammaa jaettuna pituuden neliöllä)
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmien yliherkkyys
- Kasvisyliherkkyys
- Krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Syömisen muistutustila
Osallistujat saavat kyselylomakkeen, jossa heitä pyydetään kirjoittamaan muistiin, mitä he söivät edellisenä päivänä aamiaisella, aamiaisen ja lounaan välillä, lounaalla, lounaan ja illallisen välillä, illallisella ja päivällisen jälkeen, ja raportoivat jokaisesta jaksosta kulutetut ruoat ja juomat, paikka, vuorokaudenaika ja läsnä olevat ihmiset (10).
|
Syömisjaksojen muistaminen lisäisi hedelmien tai vihannesten myöhempää saantia
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-syömisen muistamistila
Osallistujat saavat kyselylomakkeen, jossa heitä pyydetään kirjoittamaan koulun, kotitehtävän (tehtävän), opiskelun tai työhön liittyvät toiminnot, kaksi aamulla, kaksi iltapäivällä ja kaksi yöllä, kunkin toiminnan nimen ilmoittamista edeltävän päivän, paikan, vuorokaudenaika ja läsnä olevat ihmiset.
|
Syömättä jääneiden jaksojen muistaminen ei vaikuttaisi hedelmien tai vihannesten myöhempään nauttimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien tai vihannesten syönti
Aikaikkuna: Yhden istunnon interventio, keskimäärin 30 min.
|
Syöty määrä grammoina
|
Yhden istunnon interventio, keskimäärin 30 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Laguna Camacho, PhD, CICMED. Universidad Autónoma del Estado de Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COFEPRIS 15CI1506014 2018/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .