- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03700931
Episodisk hukommelses indflydelse på sund kost
Episodisk hukommelsespåvirkning på frugt-/grøntsagsforbrug hos unge voksne med sund eller usund vægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Episodisk hukommelse er evnen til at huske tidligere selvbiografiske begivenheder, herunder spiseepisoder. Genkaldelse af et tidligere måltid mindsker mængden af spist i en efterfølgende snack lejlighed.
Genkaldelse af nylige spiseepisoder kunne advare individer om forholdet mellem deres spiseadfærd og velvære. Dette understøttes af observationen i slankeforsøg, at deltagere, der fører maddagbog, taber sig mere end dem, der ikke registrerer deres indtag.
Laboratorieforsøg har fokuseret på effekten af at spise episodisk hukommelse på senere indtag af usund mad. Man ved dog mindre om effekten på indtagelse af sund mad. Øget forbrug af mad, der indeholder nærende elementer som frugt kan beskytte mod kronisk sygdom. Hvis det at spise episodisk hukommelse ville øge indtaget af sund mad, ville dette gavne individers helbred.
Formålet med dette forsøg mellem forsøgspersoner er at teste indflydelsen af hukommelsen fra de seneste spiseepisoder på frugt- og grøntsagsforbruget. Interessen er at vurdere forskelle i mængden af spist frugt/grønt under hver af to tilstande: (i) efter en tilbagekaldelse af spiseepisoder fra dagen før og (ii) efter tilbagekaldelse af dagens aktiviteter før udelukkelse af spiseepisoder. Hypotesen er, at forbruget af frugt/grøntsager efter genkaldelse af spiseepisoder ville være højere end efter genkaldelse af ikke-spiserelaterede aktiviteter.
Projektet vil bestå af fire individuelle studier med varierende vægtstatus for deltagere og testmad: i) Kvinde med sund vægt og frugt som testmad; ii) Hun med sund vægt og grøntsager som testfoder; iii) Hun med usund vægt og frugt som testmad; og iv) Kvinde med usund vægt og grøntsager som testfoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Estado De Mexico
-
Toluca, Estado De Mexico, Mexico, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-25 år
- Body mass index inden for intervaller af sund vægt og overvægt eller let fedme (18,5 til 24,9 og 25,0 til 34,9 kg divideret med kvadratisk højde)
Ekskluderingskriterier:
- Frugt overfølsomhed
- Vegetabilsk overfølsomhed
- Kronisk dårligt helbred
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Spiserindkaldelsestilstand
Deltagerne modtager et spørgeskema, der beder dem om at skrive ned, hvad de spiste dagen før til morgenmad, mellem morgenmad og frokost, til frokost, mellem frokost og aftensmad, til middag og efter aftensmaden, og for hver episode rapporterede de indtaget mad og drikkevarer, sted, tidspunkt på dagen og personer til stede (10).
|
Genkaldelse af spiseepisoder ville øge det efterfølgende indtag af frugt eller grøntsager
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-spisende tilbagekaldelsestilstand
Deltagerne modtager et spørgeskema, der beder dem om at nedskrive deres skole, lektier (opgave), studie eller arbejdsrelaterede aktiviteter, to om morgenen, to om eftermiddagen og to om natten, på dagen før de indberetter navnet på hver aktivitet, sted, tidspunkt på dagen og personer til stede.
|
Tilbagekaldelse af ikke-spisende episoder vil ikke påvirke det efterfølgende indtag af frugt eller grøntsager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtagelse af frugt eller grøntsager
Tidsramme: En-session intervention, i gennemsnit 30 min.
|
Mængde spist i gram
|
En-session intervention, i gennemsnit 30 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Laguna Camacho, PhD, CICMED. Universidad Autónoma del Estado de Mexico
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COFEPRIS 15CI1506014 2018/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Spiserindkaldelsestilstand
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætningTaiwan
-
Oregon Research InstituteAfsluttetOvervægtig | Vægttab | Teenagers adfærd | FamilieforskningForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater