- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03700931
Influenza della memoria episodica su un'alimentazione sana
Influenza della memoria episodica sul consumo di frutta/verdura nei giovani adulti con peso sano o malsano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La memoria episodica è la capacità di ricordare eventi autobiografici passati, inclusi episodi di alimentazione. Ricordare un pasto precedente diminuisce la quantità consumata in una successiva occasione di spuntino.
Il ricordo di recenti episodi alimentari potrebbe allertare le persone sulla relazione tra il loro comportamento alimentare e il loro benessere. Ciò è supportato dall'osservazione negli studi dimagranti che i partecipanti che tengono un diario alimentare perdono più peso rispetto a quelli che non ne registrano l'assunzione.
Gli esperimenti di laboratorio si sono concentrati sull'effetto del consumo della memoria episodica sulla successiva assunzione di cibo malsano. Tuttavia, si sa meno dell'effetto sull'assunzione di cibi sani. L'aumento del consumo di alimenti che contengono elementi nutritivi come la frutta potrebbe proteggere dalle malattie croniche. Se mangiare la memoria episodica aumentasse l'assunzione di cibo sano, ciò gioverebbe alla salute delle persone.
Lo scopo del presente esperimento tra soggetti è testare l'influenza della memoria di recenti episodi alimentari sul consumo di frutta e verdura. L'interesse è valutare le differenze nella quantità di frutta/verdura consumata in ciascuna delle due condizioni: (i) dopo un ricordo di episodi alimentari del giorno precedente e (ii) dopo il richiamo di attività del giorno precedente escludendo gli episodi alimentari. L'ipotesi è che il consumo di frutta/verdura dopo aver ricordato episodi alimentari sarebbe maggiore rispetto a dopo aver ricordato attività non legate all'alimentazione.
Il progetto consisterà in quattro studi individuali che variano lo stato di peso dei partecipanti e il cibo di prova: i) Femmina con peso sano e frutta come cibo di prova; ii) Femmina con peso sano e verdura come alimento di prova; iii) Femmina con peso malsano e frutta come alimento di prova; e iv) Femmina con peso malsano e verdura come alimento di prova.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Estado De Mexico
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Toluca, Estado De Mexico, Messico, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-25 anni
- Indice di massa corporea entro intervalli di peso sano e sovrappeso o lieve obesità (da 18,5 a 24,9 e da 25,0 a 34,9 chilogrammi diviso per l'altezza al quadrato)
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità alla frutta
- Ipersensibilità vegetale
- Malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Condizione di richiamo alimentare
I partecipanti ricevono un questionario in cui si chiede loro di annotare cosa hanno mangiato il giorno prima a colazione, tra colazione e pranzo, a pranzo, tra pranzo e cena, a cena e dopo cena, riportando per ogni episodio i cibi e le bevande consumati, il luogo, ora del giorno e persone presenti (10).
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Il ricordo di episodi alimentari aumenterebbe la successiva assunzione di frutta o verdura
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Condizione di richiamo non alimentare
I partecipanti ricevono un questionario che chiede loro di annotare le attività scolastiche, i compiti (compito), lo studio o il lavoro, due al mattino, due al pomeriggio e due alla sera, del giorno precedente riportando il nome di ogni attività, luogo, ora del giorno e persone presenti.
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Il ricordo di episodi di mancato consumo non influenzerebbe la successiva assunzione di frutta o verdura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di frutta o verdura
Lasso di tempo: Intervento di una sessione, una media di 30 min.
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Quantità consumata in grammi
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Intervento di una sessione, una media di 30 min.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Laguna Camacho, PhD, CICMED. Universidad Autónoma del Estado de Mexico
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COFEPRIS 15CI1506014 2018/06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Comportamento alimentare
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
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Taylor RezeppaOhio UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo dell'immagine corporea | Abbuffarsi | Immagine del corpo | Comportamento alimentare incontrollato | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityCompletatoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityLucid Diagnostics, Inc.ReclutamentoVomito | Esofago di Barrett | Adenocarcinoma esofageo | Problemi alimentari | Ruminazione | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
Prove cliniche su Condizione di richiamo alimentare
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Oregon Research InstituteCompletatoSovrappeso | Perdita di peso | Comportamento adolescenziale | Ricerca sulla famigliaStati Uniti
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Stanford UniversityCompletato
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti
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University of EdinburghNHS TaysideCompletatoAnoressia nervosa | Bulimia nervosa | Disturbo da alimentazione incontrollata | Altro disturbo specifico dell'alimentazione o dell'alimentazioneRegno Unito
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University of HoustonCompletatoFumare | Discriminazione, razzialeStati Uniti
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Oxford Biomedical Technologies, Inc.Attivo, non reclutanteIBS - Sindrome dell'intestino irritabileStati Uniti
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Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoNational Council of Science and Technology, Mexico; Secretariat of Public Education...CompletatoUn programma nutrizionale supervisionato nelle gravidanze e nell'espressione di NF-κB nella placentaAbitudini alimentariMessico
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Hospices Civils de LyonReclutamentoDisturbo della deglutizione | Disfagia sarcopanicaFrancia
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Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxReclutamentoSalute mentale | Disturbo psichiatrico | Disturbo dell'invecchiamentoFrancia