- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03708523
Další den růstový hormon predikující funkci hypofýzy po adenomektomii
14. října 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Růstový hormon příštího dne časně ráno jako prediktor funkce hypofýzy po transsfenoidální adenomektomii
Tato studie se pokusila poukázat na prediktivní hodnotu ranních pooperačních hladin kortizolu, které mohou působit jako prognostická hodnota pooperační funkce hypofýzy, poskytující rady ohledně budoucí medikace pro zlepšení bezpečnosti léků pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Transsfenoidální adenomektomie je obvykle doprovázena selháním nebo obnovením hypofýzy, což obvykle způsobuje další hypopituitarismus a hormonální obnovu.
Aby se předešlo možným aplikacím selhání kůry nadledvin po operaci, mnoho lékařských center bude během perioperační péče používat glukokortikoidní doplňky.
Tato léčba však může vystavit pacienty s normální funkcí osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) potenciálním hrozbám po léčbě glukokortikoidními doplňky, jako je úbytek kostní hmoty, hypertenze, emoční úzkost a přírůstek hmotnosti.
Aby se zabránilo zbytečnému přísunu glukokortikoidů, je klíčovou otázkou sledování funkce hypofýzy.
V této studii se tedy snažíme predikovat ranní pooperační hladiny kortizolu pro další predikci pooperační funkce hypofýzy.
Za tímto účelem zkontrolujeme retrospektivní tabulky pacientů s transsfenoidální adenomektomií od ledna 2013 do dubna 2018 v NTUH Taipei.
Používejte statistické metody analyzující všechny druhy lékařských zpráv, včetně perioperačních prahových hodnot hormonů. Tato studie se pokusila zdůraznit prediktivní hodnotu ranních pooperačních hladin kortizolu, které mohou působit jako prognostická hodnota pooperační hypofyzární funkce a poskytnout budoucí rady ohledně léků pro zlepšení pacientů bezpečnost léků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei city, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zařazeni pacienti, kteří byli léčeni TSA.
Popis
Zařazení:
Byli zařazeni pacienti, kteří byli léčeni TSA.
Vyloučení:
- Hypopituitarismus před operací.
- Akromegalie
- Více operací
- Neúplné údaje o hormonu nebo ztráta sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růstový hormon příštího dne časně ráno jako prediktor funkce hypofýzy po transsfenoidální adenomektomii
Časové okno: 2 dny
|
K predikci ranních pooperačních hladin kortizolu, k další predikci pooperační funkce hypofýzy.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201809035RIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .