- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03708523
Következő napi növekedési hormon az agyalapi mirigy működésének előrejelzése adenomectomia után
2018. október 14. frissítette: National Taiwan University Hospital
Másnap kora reggeli növekedési hormon, mint az agyalapi mirigy működésének előrejelzője transzsfenoidális adenomectomia után
Ez a tanulmány megpróbálta kiemelni a reggeli posztoperatív kortizolszint prediktív értékét, amely a posztoperatív hipofízis funkció prognózisaként szolgálhat, és jövőbeli gyógyszeres tanácsokat ad a betegek gyógyszerbiztonságának javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A transzsfenoidális adenomectomiát általában az agyalapi mirigy károsodása vagy helyreállítása kíséri, ami általában további hypopituitarizmust és hormonális helyreállítást okoz.
A műtét utáni mellékvesekéreg-meghibásodások esetleges alkalmazásának megelőzése érdekében számos orvosi központ glükokortikoid-kiegészítőket alkalmaz a perioperatív időszakban.
Ez a kezelés azonban olyan potenciális veszélyeknek teheti ki a normál hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengelyfunkciójú betegeket a glükokortikoid-kiegészítők kezelését követően, mint például csontvesztés, magas vérnyomás, érzelmi szorongás és súlygyarapodás.
A szükségtelen glükokortikoid-utánpótlás elkerülése érdekében a kulcskérdés az agyalapi mirigy működésének monitorozása.
Így ebben a tanulmányban megpróbáljuk megjósolni a reggeli posztoperatív kortizolszintet, a posztoperatív hipofízis funkció további előrejelzése érdekében.
Ennek érdekében áttekintjük a transzsfenoidális adenomectomiás betegek retrospektív diagramjait 2013 januárja és 2018 áprilisa között a tajpeji NTUH-ban.
Használjon statisztikai módszereket mindenféle orvosi jelentés elemzésére, beleértve a perioperatív hormonküszöböt is. Ez a tanulmány megpróbálta kiemelni a reggeli posztoperatív kortizolszint prediktív értékét, amely a posztoperatív hipofízis funkció prognózisaként szolgálhat, és jövőbeli gyógyszeres tanácsokat ad a betegek javítására. ' a kábítószerek biztonsága.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei city, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A TSA-val kezelt betegeket bevonták.
Leírás
Befogadás:
A TSA-val kezelt betegeket bevonták.
Kirekesztés:
- A műtét előtti hypopituitarizmus.
- Akromegália
- Több művelet
- Hiányos hormonadatok vagy a nyomon követés elvesztése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másnap kora reggeli növekedési hormon, mint az agyalapi mirigy működésének előrejelzője transzsfenoidális adenomectomia után
Időkeret: 2 nap
|
A reggeli posztoperatív kortizolszint előrejelzésére, a posztoperatív hipofízis funkció további előrejelzésére.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201809035RIND
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .